求助？115度30分钟的灭菌程序从什么时候开始计算F0值？

leisure · 发表于 2014-6-29 20:18:03

100度以上均可累计F0了

diqiang_pgy · 发表于 2014-7-23 15:08:26

同意14#和19#的观点

sona · 发表于 2014-7-23 18:56:14

从100℃开始计算即可，温度低于100℃时的灭菌率低得可以忽略不计。
这个没有明确的法规规定要从多少度开始计算。指南上有“建议”是从100开始到100结束
一般121度灭菌我们从115度开始计算。

黎明曙光 · 发表于 2016-8-16 15:13:35

江寒315 发表于 2013-1-23 14:04
这里所说的F0值是指你整个灭菌程序执行过程的F0值，不能说你只计算灭菌段，而且这个计算不要你去计算的 ...

国内F0计算是累加，国外是灭菌段开始计算的，你自己算一下就知道了

zygc · 发表于 2016-8-18 23:34:54

100度时每分钟f0是0.008，以后每提高一度f0都会有明显提高。100度以下几乎可以忽略不计。这些数据找本湿热灭菌的书看看就明白了，网上也有很多湿热灭菌的ppt

lhdfe · 发表于 2017-4-9 16:54:01

F0从升温至100℃开始计算，降温到100℃后停止计算，法规来源我也不清楚，一直都这样做的

fuhaoxingshi · 发表于 2017-5-18 14:27:35

F0值都是从100度开始累积的，指南上图说的很清楚

公子小德 · 发表于 2017-5-18 14:39:37

47楼说的对，有指南写清楚还要再找指南就没什么意义了，总不能10版的指南明确写着“03版的内容都是骗人”

可以作药 · 发表于 2017-5-18 14:54:08

看看计算公式

yizhang · 发表于 2017-5-21 15:27:40

从100℃开始计算我记得在哪看过

xieya0072 · 发表于 2017-8-31 11:19:11

观沧海发表于 2013-1-23 13:42
多谢回复，我想问的是从哪一个时刻可以计算（比如说灭菌段，或是到达某个温度点就开始计算，并且要求计算 ...

灭柜的程序开发就考虑了F0值得计算累计，所以您设定115度30分钟，只是你设备设定的一个运行参数。产品装载验证确认的灭菌设备到达115度与制品到达115度的升温延时后是指你的产品温度达到115度开始计时30分钟后进入降温阶段，如果后期产品不再放置温度探头，那你应该在设备运行参数时间设置时考虑15分钟加上升温延时的时间！

南风林2012 · 发表于 2017-8-31 11:26:32

F0值是时间的累计，但115度30分钟出现F0值的温度在100度。

给我往死里整 · 发表于 2017-10-21 11:20:52

记得哪版药典上说，是从温度达到设定温度时计算灭菌时间的，要是升温段也计算F0值怎样做验证呢？没次的升降温时间都不可能完全一样的

difai · 发表于 2017-10-22 10:21:10

累计的时间，温度低的时候根据公式计算出来的基本为0，

zstycsq · 发表于 2018-3-28 15:07:01

谢谢分享。

嘿嘿JZ · 发表于 2019-5-19 11:05:35

sona 发表于 2014-07-23 18:56
从100℃开始计算即可，温度低于100℃时的灭菌率低得可以忽略不计。
这个没有明确的法规规定要从多少度开始计算。指南上有“建议”是从100开始到100结束
一般121度灭菌我们从115度开始计算。

是要保证100-100℃的范围内F0都＞12吗？

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嘿嘿JZ · 发表于 2019-5-19 11:10:22

江寒315 发表于 2013-01-24 15:32
注册处的要求和认证的要求是不一样的，其实这个问题我们也问过，注册处要求是计算灭菌段的，比如115℃30分钟理论是7.45.它只计算你灭菌段，注册处这样要求是有原因的，设备不一样，装载方式不一样，你的升温段和降温段的F0值是不一样的，所以注册处要求灭菌段因为这个是稳定，认证的人不管这些，因为升温降温的F0值是客观存在的，你不能说不算，就是他们检查的侧重点是不一样的。

121℃30min 灭菌段121℃时F0还没达到12，30min后却有40-50。
灭菌段121℃时F0还没达到12算正常吗？

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阳～ · 发表于 2019-6-7 22:09:49

以前是从升温就开始计算，只是温度低时的F0很小很小。最近欧盟的灭菌验证指南中明确规定110度以下的阶段不可以计算F0

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zhubingshan · 发表于 2019-10-22 15:50:51

100度升温开始计时

LEEotb · 发表于 2021-12-31 15:30:37

欧盟的规定大于110时开始计算F0值

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