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[原料药] 投料量问题

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药徒
发表于 2013-1-22 16:39:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个问题:
我的工艺是投料量为100Kg,溶液是1000L,具体数据如何做,不可能是严格的100 Kg吧?
我们过去工艺定的是100±0.2Kg,和1000±50L,但前两天新版认证时,认证官员问我们什么时候是低限,什么时候是高限。
该如何回答呀?
另外,活性炭我们是按袋投料,不称量,就按标示量投料,如何做?
谢谢各位大侠了。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-24 15:54:24 | 显示全部楼层
雅竹 发表于 2013-1-22 17:24
物料肯定要准确到100.0kg,溶剂也要准确。

不好意思,我再说一下我们的实际情况,库房先按生产指令送料100kg,这100kg是按原料的标示量送的,像现在5×20kg/袋。备料工再一一称量,投完料后,再称皮重,计算实际投料量。这样,在范围内,就可以了。所以数量可能不是那么准。
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药徒
发表于 2013-1-22 17:00:50 | 显示全部楼层
还是严格吧,这个也和你成本有关,你严格地投量,对你控制成本也有好处啊,
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-22 17:01:15 | 显示全部楼层
自己顶一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-22 17:07:05 | 显示全部楼层
hsy33 发表于 2013-1-22 17:00
还是严格吧,这个也和你成本有关,你严格地投量,对你控制成本也有好处啊,

我们规定的是个误 差,比如我称量100kg物料,分成4袋,每袋25kg,毛重约是25.2kg,但供应商的装量不是那么准。我们现在的规定是25.2至25.3范围均要,我们的称的最小精度是5g;液体是用计量罐,分度值就是50L,误差是难免的。
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发表于 2013-1-22 17:22:54 | 显示全部楼层
个人认为投料量是确定值(处方量),然后可以在计量器具的精度方面给出范围就比较好解释吧
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药徒
发表于 2013-1-22 17:24:38 | 显示全部楼层
物料肯定要准确到100.0kg,溶剂也要准确。

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袋子与物料是这么重··但是到处后粘在袋子上面的物料咋整?扣下来?  详情 回复 发表于 2019-9-26 16:48
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药徒
发表于 2013-1-22 19:41:14 | 显示全部楼层
你这个工艺上可以不写误差,就说计量器具的精度方面的误差就比较好解释,再说,你活性炭什么的不称重就投料,你也不好控制啊,你投料前称一次,投料后称一下皮重,就可以以差值数出投料量了,这样你成本也好控制啊
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药徒
发表于 2013-1-22 19:48:03 | 显示全部楼层
必须按处方量投料的。
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药徒
发表于 2013-1-22 20:21:38 | 显示全部楼层
投料量至少应该准确到标准处方量的1%。
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药徒
发表于 2013-1-22 20:25:38 | 显示全部楼层
必须按处方量投料的{:soso_e179:}
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药徒
发表于 2013-1-25 13:24:40 | 显示全部楼层
一定要准确称量,不准肯定不行,。
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药徒
发表于 2013-1-28 16:26:48 | 显示全部楼层
楼主是按照整袋投料的,这种还真没见过,说一个极端现象,厂家的5袋原料均是最低限来料,而你放水时又按照+50L投的,那么含量会不会低于标准呢?
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药徒
发表于 2013-1-28 17:04:21 | 显示全部楼层
longderen 发表于 2013-1-24 15:54
不好意思,我再说一下我们的实际情况,库房先按生产指令送料100kg,这100kg是按原料的标示量送的,像现在 ...

按处方投料,必须100.0kg,与原料偏差无关,原料不那么准,再补
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-30 08:10:57 | 显示全部楼层
谢谢各位老师的指导,学习了很多,但可能我还有些问题没说清楚,我们的产品是原料药,所谓投料量均为化学反应的投料量,即使少投10kg产品质量也没有问题,因为本身有一种低价原料投料量是过量的,过量近50kg,而我们现在这种投料法,最大的误差只有0.5kg左右,不知在原料药的投料情况是否可行?
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药徒
发表于 2013-1-30 08:29:56 | 显示全部楼层
越说越听不明白了,总共100kg原料能过量50kg?你们物料怎么平衡?要工艺规程有啥用
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发表于 2013-1-30 08:58:41 | 显示全部楼层
既然处方规定是100kg,工艺规程就不能规定为100±0.2Kg,有矛盾了
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-30 12:30:59 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-1-30 08:29
越说越听不明白了,总共100kg原料能过量50kg?你们物料怎么平衡?要工艺规程有啥用

两种物料进行反应,A物料为100kg,理论计算B物料需投料100kg,为了充分利用A物料,故B物料过量投料,投料量约为150kg,摩尔比约为1:1.2.我说的是:因为这只是一个单向反应,就像HCL+AgNO3=AgCL一样,其实我多投少投,反应生成的东西都是一样的,实际投料中我为我精确到0.5%足够了。就像粉针你的标示量是1g,你一批所有的量就都是1.00000g吗?总是有个范围的,我只是想问这个合适的范围的。

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你这个生产是在开始反应还是靠后的反应,感觉大家都是用制剂的方式来要求原料药。  详情 回复 发表于 2013-1-31 11:20
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药徒
发表于 2013-1-31 11:20:55 | 显示全部楼层
本帖最后由 zhych007 于 2013-1-31 11:23 编辑
longderen 发表于 2013-1-30 12:30
两种物料进行反应,A物料为100kg,理论计算B物料需投料100kg,为了充分利用A物料,故B物料过量投料,投料 ...


你这个生产是在开始反应还是靠后的反应,如果比较靠前,且有分离过程,应该没有什么问题。另外,投料称量也有误差。

感觉大家有点过于认真,都是用制剂的方式来要求原料药,这样的话,不仅原料药没法干,制剂因为没有原料药而倒闭了。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-31 11:44:52 | 显示全部楼层
zhych007 发表于 2013-1-31 11:20
你这个生产是在开始反应还是靠后的反应,如果比较靠前,且有分离过程,应该没有什么问题。另外,投料称 ...

谢谢,不过这个范围该按多少控制呢?百分之几的误差比较合适。
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