有奖讨论：胶囊填充和压片间可以共用一个前室么？

木易马北

最好分开,避免交叉污染

bluegmp

肯定是不可以的。因为一个前室无法保证同时生产时，不产生交叉污染。这个理论上很难做到，实际更是无法做到。

言若

不建议用，很难证明能避免交叉污染。

guare

近似于在同一空间生产不同产品，人流物流交叉，产品交叉污染。这个风险评估要能通过，还有更大的交叉污染风险?

milkj

只要防污染、混淆措施做到位，是可以的

阿旺

应当可以，有些企业产品之间共性很大，如片剂、胶囊剂、颗粒剂的前期工艺都基本相同，只是后期成型不同，分别是压片、填充、分装等，因此共用中间站、前室是可以的，但要进行风险评估，规范SOP。这是从厂房建设成本来说，充分利用厂房及共用设备，以降低成本。但从长远来看、存在的潜在混药风险及便于管理来说，最好分开。

静夜思雨

guare 发表于 2013-1-24 11:01
近似于在同一空间生产不同产品，人流物流交叉，产品交叉污染。这个风险评估要能通过，还有更大的交叉污染风 ...

有多台压片机或填充机的时候，也得考虑同一剂型不同品种的同时生产吧？

静夜思雨

言若 发表于 2013-1-24 11:01
不建议用，很难证明能避免交叉污染。

有多台压片机或填充机的时候，也得考虑同一剂型不同品种的同时生产吧？

静夜思雨

bluegmp 发表于 2013-1-24 10:57
肯定是不可以的。因为一个前室无法保证同时生产时，不产生交叉污染。这个理论上很难做到，实际更是无法做到 ...

有多台压片机或填充机的时候，也得考虑同一剂型不同品种的同时生产吧？

静夜思雨

木易马北 发表于 2013-1-24 10:57
最好分开,避免交叉污染

有多台压片机或填充机的时候，也得考虑同一剂型不同品种的同时生产吧？

静夜思雨

bruce2020 发表于 2013-1-24 10:17
不可以吧！！！如果可以共用一个前室的话，清场要经过验证。

有多台压片机或填充机的时候，也得考虑同一剂型不同品种的同时生产吧？

静夜思雨

小李厉 发表于 2013-1-24 10:55
不可以 ，两种剂型，产尘量都很大，交叉污染的风险太大。

有多台压片机或填充机的时候，也得考虑同一剂型不同品种的同时生产吧？

静夜思雨

mulunmulun 发表于 2013-1-24 10:54
产品是什么呢，不然仅是泛泛说说，风险必须与产品对应。
若一个是速效感冒胶囊、一个是速效感冒片，风险来 ...

不具体到品种。

言若

静夜思雨 发表于 2013-1-24 11:13
有多台压片机或填充机的时候，也得考虑同一剂型不同品种的同时生产吧？

需要验证你能有效避免交叉污染！！

cc762

看你生产品种，进行风险评估。

youngzhou

分设前室并保持压差肯定好，共设前室的目的是什么

1121687468

不可以，人员身上的粉尘如何避免交叉污染

YFCHLH

胶囊填充间和压片间可以共用一个前室,但是一定要防止交叉污染

静夜思雨

youngzhou 发表于 2013-1-24 11:44
分设前室并保持压差肯定好，共设前室的目的是什么

省空间省经费。

静夜思雨

1121687468 发表于 2013-1-24 11:50
不可以，人员身上的粉尘如何避免交叉污染

有多台压片机或填充机的时候，也得考虑同一剂型不同品种的同时生产吧？