有奖讨论：胶囊填充和压片间可以共用一个前室么？

静夜思雨 · 发表于 2013-1-27 20:06:28

383582973 发表于 2013-1-25 17:10
应该说不行。二种剂型共用一个前室，这样说不过去。同一品种可能还好说点，要是不同的品种或是同一品种不同 ...

错开生产也不行吗？

hycwq77 · 发表于 2013-1-27 20:31:49

最好分开，共用一个，同时生产两个剂型易出差错

cgycxd · 发表于 2013-1-27 21:09:15

Gorgeous 发表于 2013-1-24 13:01
同一剂型，不同品种能同时生产？

同问，如果有三台填充机，你同时进行三个品种的胶囊填充。交叉污染难以避免。

wufeng2011 · 发表于 2013-1-27 21:51:02

helen 发表于 2013-1-24 10:34
前室的目的是做什么用的？共用前室可否达到这些目的？压片间和胶囊间自身的除尘效果好吗？GMP没有规定不可以 ...

赞同这位仁兄分析的结果

zsd680116 · 发表于 2013-1-27 21:52:52

我们是新设计的，也是共用前室。

zsd680116 · 发表于 2013-1-27 21:53:57

假如都是胶囊填充，粉尘大，但是不同品种，你如何理解。

hong302 · 发表于 2013-1-27 21:56:44

我觉得肯定是不可以，如果共用你得做风险评估，做防止避免污染和交叉污染。那样你的风险就会加大

艳艳宝贝 · 发表于 2013-1-27 22:30:50

为什么要有前室呢？直接进功能间就好了呀！

19920423烛龙 · 发表于 2013-1-28 08:08:32

看前室的面积大不大，如果足够大时隔成两个最好是。我们片剂线与胶囊线是分开的，别说是共用一个前室了，看来你们的厂房有点旧了。

阿碘 · 发表于 2013-1-28 09:10:10

不行吧，生产不同的品种是很容易造成交叉污染的

jrhuang · 发表于 2013-1-28 09:38:18

估计自己对存在的风险也说不清楚，还是分开吧

静夜思雨 · 发表于 2013-1-28 11:22:41

阿碘发表于 2013-1-28 09:10
不行吧，生产不同的品种是很容易造成交叉污染的

如果错开生产呢？

静夜思雨 · 发表于 2013-1-28 11:25:52

zsd680116 发表于 2013-1-27 21:53
假如都是胶囊填充，粉尘大，但是不同品种，你如何理解。

对啊，主要还是错开生产吧？

静夜思雨 · 发表于 2013-1-28 11:27:02

cgycxd 发表于 2013-1-27 21:09
同问，如果有三台填充机，你同时进行三个品种的胶囊填充。交叉污染难以避免。

所以主要还应是错开生产吧？

静夜思雨 · 发表于 2013-1-28 11:29:42

19920423烛龙发表于 2013-1-28 08:08
看前室的面积大不大，如果足够大时隔成两个最好是。我们片剂线与胶囊线是分开的，别说是共用一个前室了，看 ...

前室面积都不大的。

383582973 · 发表于 2013-1-28 11:46:20

静夜思雨发表于 2013-1-27 20:06
错开生产也不行吗？

我觉得不行，你给检查员解释不清

静夜思雨 · 发表于 2013-1-28 13:15:46

383582973 发表于 2013-1-28 11:46
我觉得不行，你给检查员解释不清

那还有同剂型不同品种的情况啊，比如说有多台压片机或填充机。

igemqjee · 发表于 2013-1-28 13:33:02

胶囊填充间和压片间不建议共用一个前室,因为这两个房间都产尘，前室压差虽然大于这两个房间的压差，但是会如果开关门时还是不能保证交叉污染的可能，并且还会影响到生产，如果两个品种要同时生产呢~~~~~

静夜思雨 · 发表于 2013-1-28 13:51:50

igemqjee 发表于 2013-1-28 13:33
胶囊填充间和压片间不建议共用一个前室,因为这两个房间都产尘，前室压差虽然大于这两个房间的压差，但是会如 ...

同剂型不同品种的也有可能啊。

岁寒三友 · 发表于 2013-1-28 16:49:18

应该分开设置

[其他] 有奖讨论：胶囊填充和压片间可以共用一个前室么？