恒瑞医药注射液首获FDA认证定价权提升

笑看风云2010 · 发表于 2011-12-21 23:18:44

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恒瑞医药注射液首获FDA认证定价权提升

2011-12-21

来源：21世纪经济报道

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核心提示：国内药企在制剂出口上获得大突破。恒瑞医药12月20日公告称，公司生产的伊立替康注射液通过美国食品药品管理局（FDA）认证，获准在美国上市销售。恒瑞也成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的药企。[/td]

国内药企在制剂出口上获得大突破。恒瑞医药(600276.SH)12月20日公告称,公司生产的伊立替康注射液通过美国食品药品管理局(FDA)认证,获准在美国上市销售。恒瑞也成为国内第一家注射液通过美国FDA认证的药企。
中投证券发布的报告认为,恒瑞医药在国际化道路上深耕多年,此次获批对于公司具有里程碑式意义。伊立替康注射液标志着公司制剂国际化之门正式开启。恒瑞医药后续还有多个品种也在申报,精神科用药加巴喷丁胶囊、利培酮片正在申报,肿瘤药多西他赛、奥沙利铂等也将向FDA和欧盟提交制剂申请。
业内人士告诉记者,伊立替康注射液在美国市场的专利权为辉瑞所有,2007年辉瑞该药创下了9.7亿美元的销售额,但药物专利于2008年2月到期。目前,该药全球需求额应在10亿美元级别。
“拿到FDA的认证只是第一步,能不能在国际市场上卖得好,还需要走一段路。”一家药企负责人告诉记者,目前该药在国际上已经有近20个仿制药获得授权,恒瑞医药要想真正打开国际市场,必须找到一个好的代理商。
但申银万国医药分析师则认为,伊立替康在美国市场属于短缺品种,未来打开销路不会太难。另一方面,通过美国FDA认证,对于恒瑞医药国内市场的意义非凡。中国政府对出口欧美规范市场的药品给予优质优价,药品出口欧美规范市场意味着在省级招标中摆脱了低层次价格竞争,这也意味着,伊立替康在国内的定价权有了提升,未来可申请提价。(沈玮)

脸妖 · 发表于 2011-12-22 04:50:21

好事。。。

Anne · 发表于 2011-12-22 07:53:14

有望了

tcme · 发表于 2011-12-22 08:06:07

盼望有一天，中药也能走出国门，让世界人民用中国的好药，这对世界人民来说，也是一种福利

四叶花 · 发表于 2011-12-22 08:52:09

总算走出了国门。。。。

xiedekun · 发表于 2011-12-22 08:52:30

功夫不负有心人，值得学习。

kingphage · 发表于 2011-12-22 09:12:37

好消息。。。

youkudianying · 发表于 2012-4-9 22:12:20

很好的消息，希望都再接再厉

forker · 发表于 2012-4-9 22:19:35

应该好好学习

yuesliang · 发表于 2012-7-25 13:40:57

好好好好好好好好好

hanlei-yao · 发表于 2012-7-25 13:44:56

什么时候去恒瑞干干

qjxsn · 发表于 2012-7-25 17:48:43

应该好好学习,希望好的经验相互交流，国人共同进步

玻璃杯 · 发表于 2012-7-26 07:21:39

这是首家？

玻璃杯 · 发表于 2012-7-26 07:22:11

注射液出口很不容易
恒瑞加油

evergreen2010 · 发表于 2012-10-30 10:36:54

支持，中药要走向世界！

魔法龙 · 发表于 2012-11-3 21:23:26

路过学习了

yscaiyl · 发表于 2012-11-29 14:34:28

TINGBUCUODE

yuansoul · 发表于 2012-11-29 14:38:09

tcme 发表于 2011-12-22 08:06
盼望有一天，中药也能走出国门，让世界人民用中国的好药，这对世界人民来说，也是一种福利

首先需要文化认同。当我们认同米国文化的时候，可口可乐、万艾可就很自然地被通过中国的海关大门。

gdqyhjs · 发表于 2013-2-7 08:46:13

好事，值得学习！

怀谷 · 发表于 2013-2-7 14:32:32

tcme 发表于 2011-12-22 08:06
盼望有一天，中药也能走出国门，让世界人民用中国的好药，这对世界人民来说，也是一种福利

大快人心事！

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