最终灭菌和非最终灭菌药液配制区域选择

sunwng · 发表于 2013-2-1 13:55:19

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近日，看指南“无菌药品”关于药液配制区域的内容，发现一个问题，请大家讨论

如图示最终灭菌浓配在D/C级，非最终灭菌浓配反而在D级，但从流程图下的注释上看应该都可以在D/C级，只是污染风险高的在C级。
这是印刷错误？

zhengping · 发表于 2013-2-1 14:05:54

是不是错了？？？

yabaowanglei · 发表于 2013-2-1 15:36:14

错了吧，可能都是啊

liyanzhen · 发表于 2013-2-1 16:22:47

好像错了呀，，，

石头968 · 发表于 2013-2-1 23:20:29

就图上而言，最终灭菌的标了D/C，非最终灭菌的只标了D。
下面的文字却一样，高风险的浓配建议C级，但是非最终的却没有画C级。
足见指南的不严谨。
也许是上下两个图反了吧，这只有编书者可以解释了。
我个人理解如下：
1、关于浓配选D级，主要是为了防止称量、投料粉尘对C级区的污染，尤其是活性炭对C级区的污染。
2、如果能够有效地防止粉尘污染，或者不用活性炭，浓、稀配都在C级比较好，方便操作。
3、高风险的，浓配在D级，风险也不是想象的那么大，当然在C级最好了，但是还是要考虑粉尘对C级区尤其是灌装区的污染。
大家也不必过于强调浓、稀配的设置问题了。

玻璃杯 · 发表于 2013-9-4 16:15:24

考虑浓配稀配在一起的交叉污染问题？

就像我们不在B级洗瓶一个道理

wind10 · 发表于 2014-1-17 16:41:57

我晕了到底该怎样理解呢不懂

[工程设计与设备选型] 最终灭菌和非最终灭菌药液配制区域选择

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