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楼主: 领松(GMP)
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[张祯民] 今天的讨论题:请解析外购文件模版、请咨询公司和自力更生各部门配合编制文件的利与弊

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发表于 2013-2-6 10:01:28 | 显示全部楼层
领松(GMP) 发表于 2013-2-6 09:47
又跑题了。不是说几种形式,而是解析利与弊!

老师您这个问题是个无解的数学题啊。
我也没有跑题啊,这个题目就相当于x*y=z
x=文件编制的形式
y=企业的实际情况
z=y采用x的利与弊
x是个变量,我举了差不多有10种可能;
y也是个变量,不同的企业实际情况不同。比如:
1、外资企业
2、合资企业
3、民营企业
4、国营企业
5、其他类型企业
这几类企业又有很多类型。

x*y=z,这个z有很多种情况,老师您难道想得到一个标准答案给大家吗?

点评

不要忘了前提:从98版1999年开始认证以来14个年头啦。在98版文件的基础上,  详情 回复 发表于 2013-2-6 10:05
那你就说说十种可能的利与弊吧。谢了!  详情 回复 发表于 2013-2-6 10:04
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大师
发表于 2013-2-6 10:03:16 | 显示全部楼层
我向来不主张外购软件,不过我们公司是外购的一套,非常烂
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-6 10:04:24 | 显示全部楼层
刘德华 发表于 2013-2-6 10:01
老师您这个问题是个无解的数学题啊。
我也没有跑题啊,这个题目就相当于x*y=z
x=文件编制的形式

那你就说说十种可能的利与弊吧。谢了!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-2-6 10:05:46 | 显示全部楼层
刘德华 发表于 2013-2-6 10:01
老师您这个问题是个无解的数学题啊。
我也没有跑题啊,这个题目就相当于x*y=z
x=文件编制的形式

不要忘了前提:从98版1999年开始认证以来14个年头啦。在98版文件的基础上,
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发表于 2013-2-6 10:09:34 | 显示全部楼层
领松(GMP) 发表于 2013-2-6 10:04
那你就说说十种可能的利与弊吧。谢了!

还是您给大家讲讲吧,这个数学题太难,不是我们这个水平的人能解答的,
其实这个数学题还不止这个。可能还是x*y*N=Z或x*y*n*m=的问题,还有以下变量“
1、外购文件模版的水平
2、外请咨询公司的水平
3、本公司的文件编制人员的水平
...........
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匿名  发表于 2013-2-6 10:19:47
条件允许的情况下,尽量自己编写,这样文件更符合实际情况,能煅练队伍、培养各专业带头人、也有利于GMP实施。
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药徒
发表于 2013-2-6 10:22:44 | 显示全部楼层
{:soso_e179:}{:soso_e179:}{:soso_e179:}
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药徒
发表于 2013-2-6 10:25:29 | 显示全部楼层
如果企业人员的实力不是很强,老板也愿意花钱提高员工的水平,请咨询公司比较好,咨询公司的培训比较符合企业的需求,提供的模板与企业情况比较相符,通过编写过程中的适时指导,同样也可以培养一批人,但一定要选对咨询公司。
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发表于 2013-2-6 10:27:59 | 显示全部楼层
我赞成内外兼修,毕竟认证通过是第一要务。虽然咨询公司做得很多事情和我的意见有分歧,但是作为给企业打工的人来说,保证企业通过认证才是第一要务。否则老板会炒了你。
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发表于 2013-2-6 10:37:26 来自手机 | 显示全部楼层
老师我们都是自己写的来自: iPhone客户端
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药徒
发表于 2013-2-6 10:48:00 | 显示全部楼层
外购的华丽模板至今没有见过~
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药生
发表于 2013-2-6 12:12:52 | 显示全部楼层
文件框架找模板,法律法规咨询,内容自己写。{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2013-2-7 09:00:21 | 显示全部楼层
外购的文件不适用自己公司。
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药徒
发表于 2013-2-7 09:05:58 | 显示全部楼层
外购或咨询公司的话,培训就比较困难,因为文件系统的人员自己都不太懂内容。

自己参与编制或在外购基础上编制的话,对内容了解的比较清楚,对其他员工甚至老板的培训都会更有效。因为文件会更贴合公司现状。

所以支持自己编制,以外购或其他模板为基础,新内容参考咨询公司意见,然而还是得结合公司实际情况。

比如GMP指南上面很多指导意见,你完全参照的话得累死,太不切实际了。
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药徒
发表于 2013-2-7 09:23:34 | 显示全部楼层
不同的企业,情况不同吧。医药行业的门槛相对较高,一些新办的企业,总是要挖一些人才加盟,而这些人才带来了一套的文件系统,其实也相当于“外购”吧,也有的是请一帮人来做文件,先把架子搭起来,然后再慢慢磨合。如果企业发展相对较成熟,文件系统被慢慢消化吸收和改造,就看不出外来的痕迹了。个人觉得利与弊不好说,反正都有利弊,就看企业的状况和需求。
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发表于 2013-2-7 18:07:01 | 显示全部楼层
有条件的当然是自己写好了
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发表于 2013-2-8 08:46:00 | 显示全部楼层
对于我们小公司,还是希望借助外面的帮助,买模板是最好的选择,咨询公司也请不起啊
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发表于 2013-2-8 09:45:47 | 显示全部楼层
领松(GMP) 发表于 2013-2-6 09:09
天宇(704158486)  8:58:17
自己做的会符合自己企业实际,也能培养出自己的队伍。外购问题多多,企业技术人 ...

老师把您的QQ群也分享一下啊
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发表于 2013-2-9 16:12:32 | 显示全部楼层

         

        你不能改变你的面容,但老师可以改变你的笑容。

            曾经我们被人爱,所以我们要爱人。

           大多数人想要改造这个世界,但却罕有人想改造自己。

            伟人之所以伟大,是因为他与别人共处逆境时,别人失去了信心,他却下决心实现自己的目标。

            不要等待机会,而要创造机会。

            每一发奋努力的背后,必有加倍的赏赐。

            人生伟业的建立,不在能知,乃在能行。

            人之所以能,是相信能。

            成功不是将来才有的,而是从决定去做的那一刻起,持续累积而成。

            人性最可怜的就是:我们总是梦想着天边的一座奇妙的玫瑰园,而不去欣赏今天就开在我们窗口的玫瑰。

            征服畏惧、建立自信的最快最确实的方法,就是去做你害怕的事,直到你获得成功的经验。

            人格的完善是本,财富的确立是末。

            欲望以提升热忱,毅力以磨平高山。

            一个人的观念偏差要等三、五年之后才能显现出来。

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药徒
发表于 2013-2-10 14:09:36 | 显示全部楼层
内外兼修为好吧。借鉴别人的文件,做成适合自己的企业 。特别现在一些新建的药厂,技术人员严重缺乏,速度与精力可能可 以 弥补花的money。

对于有文件体系的公司还是平时执行过程中不断的完善文件,培养自己的队伍,沉淀企业文化。旧文件如果做好了,新版GMP从颁布到现在可能也完善的差不多了,关键是每个人有没有这份责任心,企业有没有这样的企业文化,一步一个脚印的走过,融汇贯通,CAPA{:soso_e120:}
如果钱太多的 话 就 外购一 套好的文件来学习学习吧,看看好的企业做到什么程度也大有益处(过新版认证的不一定是好文件),可是钱主稍微内行的话谁愿意花这个钱?象杨森的文件如果买来学习一番倒也好,企业做不到可以饱饱眼神{:soso_e120:},可这样企业的文件哪里能购得到?{:soso_e120:}如今网络这么发达,特别是我们的蒲公英{:soso_e120:},如果再买个烂文件回来不知属于什么行为,你懂的{:soso_e120:}
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