仓库温度系统验证问题总结

VS____L · 发表于 2013-2-6 10:29:43

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本帖最后由 VS____L 于 2013-2-6 10:31 编辑

解答关于仓库温度系统验证问题，看见论坛上的要50权限，我就简单说下，文件不能传，只能打字了。
1、关于验证时间选择问题
仓库温度系统建议是做冬夏两季，每次连续做72小时（一年中冬夏两季是温度的两个极端，72小时看做是连续做三天（次），每天昼夜温差等因素均能考虑在方案里）。
2、温度布点问题
关于温度分布问题，可以参考ISPE的HVAC书后附录11里的warehouse temperature mapping layout plan（当然也有其他的布点方式，我记得国内一本书就有关于温度布点的介绍，名字忘记了，不过和ISPE的大同小异）
3、空载满载描述
空载当然是仓库里面不放任何货物啦，满载的话一般是根据满载量的80%的满载量来进行验证
4、其他关于方案的描述性语言自己写啦，参考依据什么的，附录，变更等等

VS____L · 发表于 2013-2-6 10:31:37

如果还有什么不懂的可以留下问题，我尽量解答。

lxf0556 · 发表于 2013-2-6 15:32:44

真是谢谢了===

艾兰路0524 · 发表于 2013-2-21 15:38:53

谢谢楼主了

江寒315 · 发表于 2013-2-21 15:48:26

问一下楼主，每个点的采样频率怎么规定，是一个小时，2个小时，还是，更短，

Sarah · 发表于 2013-2-21 15:57:19

感谢楼主分享

VS____L · 发表于 2013-2-25 13:53:19

江寒315 发表于 2013-2-21 15:48
问一下楼主，每个点的采样频率怎么规定，是一个小时，2个小时，还是，更短，

5分钟啊，一般的分度分布验证都是5分钟

华佗 · 发表于 2013-3-20 14:56:32

楼主可以发下第二点的资料吗，感谢，这块想学习下！

VS____L · 发表于 2013-3-21 13:17:07

华佗发表于 2013-3-20 14:56
楼主可以发下第二点的资料吗，感谢，这块想学习下！

ISPE的HVAC中有一个warehouse temperature mapping图，因为我没WORD版，不太好发，我有一个处理过的，你们自己看看吧。我弄一个附录，是关于mapping图的，有兴趣的去看看。

VS____L · 发表于 2013-3-21 13:20:37

这个是关于temperature mapping 的图，有兴趣的去看看。

bearcao · 发表于 2013-4-9 11:28:37

VS____L 发表于 2013-2-25 13:53
5分钟啊，一般的分度分布验证都是5分钟

我看过一个资料，说时间太短没有必要，给的建议是15分钟。

华佗 · 发表于 2013-4-19 15:20:56

请问楼主常温库需要做这方面的验证吗？

icedy · 发表于 2013-4-20 13:00:38

VS____L 发表于 2013-2-25 13:53
5分钟啊，一般的分度分布验证都是5分钟

温度分布验证，应该是全年度或者更长时间的。时间间隔是5min是不是太短了？好像没有看到哪个法规这么规定的。我们目前是使用每1小时记录一次。楼主，您看是不是合适？

华重楼 · 发表于 2013-4-20 15:35:45

学习中啊。

VS____L · 发表于 2013-4-22 10:04:34

本帖最后由 VS____L 于 2013-4-22 10:09 编辑

华佗发表于 2013-4-19 15:20
请问楼主常温库需要做这方面的验证吗？

要做的，我们刚通过EMEA复审，欧盟的两个审计官非常重视仓库，就仓库查了一下午，很多细节都非常重视。我们仓库有两个，一个常温库，一个冷库，都做了mapping，我传的那个mapping图是HVAC中的附录，如果问出处可以有依据。

VS____L · 发表于 2013-4-22 10:08:13

icedy 发表于 2013-4-20 13:00
温度分布验证，应该是全年度或者更长时间的。时间间隔是5min是不是太短了？好像没有看到哪个法规这么规定 ...

关于时间间隔问题，我没有找到相应的法规依据，可是我看了很多国外的验证文件，他们选取时间间隔一般都是5min，还有一些验证外包公司他们的温度分布验证时间间隔一般也选取5min，既然大家都选择了5min应该也是有一定道理的。

华佗 · 发表于 2013-4-22 10:09:07

我感觉阴凉库和冷库可以不用做不同季节的验证了吧，验证其制冷效果、温度保持效果还有空载和满载分布应该就可以了吧，常温库做季节性验证意义大点！

VS____L · 发表于 2013-4-22 10:14:00

华佗发表于 2013-4-22 10:09
我感觉阴凉库和冷库可以不用做不同季节的验证了吧，验证其制冷效果、温度保持效果还有空载和满载分布应该就 ...

可以这么认为吧，我查了USP里面好像提到了季节验证，我们准备做的，后来因为时间紧，就做了一个夏季的，不过这次EMEA审计的时候并没有提出什么意见，我个人觉得做一个夏季的就行了，然后就是平时的监控了。另外再提下，断电实验还是有必要的，这是出于风险考虑的，做个断电实验保险点。

mamagege521 · 发表于 2013-4-22 10:23:59

仓库系统验证，你们主要做什么啊？温湿度，还要做其它的吗

华佗 · 发表于 2013-4-22 10:24:30

VS____L 发表于 2013-4-22 10:14
可以这么认为吧，我查了USP里面好像提到了季节验证，我们准备做的，后来因为时间紧，就做了一个夏季的，不 ...

你是指断电多久是允许的是吗，我做保温实验不就是这个吗，在断电后关门能保温多久！

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