【探讨】GMP如何融入企业现代化管理体系！

石头968

企业的定义：企业是从事生产、流通、服务等经济活动，以生产或服务满足社会需要，实行自主经营、独立核算、依法设立的一种盈利性的经济组织。
                      企业的主要特性是指其独立性、盈利性、经济组织性。
                     一个企业如果不盈利，很快就会走向灭亡。除非他有很强大的经济后盾做支持，诸如“政府投资、爱心捐助、洗钱行为……”
                      制药企业是一个特殊的企业群体，因为他们生产的是特殊的商品，满足特殊人群需要，所以，制药企业除了具有一般企业的特性外，还具有制药企业所独有一些特性。
企业管理的定义：企业管理（Business Management），是对企业的生产、经营活动进行计划、组织、指挥、协调和控制等一系列职能的总称。
按照管理对象划分包括：人力资源、项目、资金、技术、市场、信息、设备与工艺、作业与流程、文化制度与机制、经营环境等。
按照成长过程和流程划分包括：项目调研--项目设计--项目建设--项目投产--项目运营--项目更新——项目二次运营——三次更新等周而复始的多个循环。
按照职能或者业务功能划分包括：计划管理、生产管理、采购管理、销售管理、质量管理、仓库管理、财务管理、项目管理、人力资源管理、统计管理、信息管理等。
按照层次上下划分为：经营层面、业务层面、决策层面、执行层面、职工层面等。
按照资源要素划分为：人力资源、物料资源、技术资源、资金、市场与客户、政策与政府资源等。
当然，企业管理还包括很多方面的管理体系，诸如：
企业战略体系像人体的大脑，是企业管理的指挥系统，包括企业的愿景、使命、目标、战略、实现战略的举措等一系列内容；
企业组织体系像是人体的骨骼，支持企业目标的实现，包括企业的组织架构、部门的职责、汇报关系、权责体系等；
企业制度与流程体系像人体的经络和血液，起传递命令、传递信息的作用，包括企业方方面面的制度和流程，一般来说应该包括公司治理、财务、行政、业务等方面的制度与流程；
人力资源系统像人体的肌肉，是企业的运动系统，人力资源管理就是如何刺激企业中的人更好的运动，包括人力规划、职位价值、素质、招聘、薪酬、培训、考核等方面；
信息管理系统像人的眼、耳、鼻、舌、触，通过各种渠道搜集、整理、分析市场信息、客户信息、政策信息，具体包括正式的和非正式的信息收集系统、整理系统、分析系统；
企业文化与价值体系像人的气质，表现出来这个企业是干什么的，包括价值理念、行为、识别等系统以及如何实现理念、行为、识别等的措施。
企业管理，还有诸如GEP管理体系（良好工程管理规范）、PMC管理体系（生产物料过程控制）、TPM管理体系（全员生产与维护管理）、EHS管理体系（环境安全与职业健康）、企业对顾客的责任体系、企业对员工的责任体系、企业对社会的责任体系、企业内部问题解决体系……
回头再看GMP管理体系，简直就是四不像，GMP是“生产质量管理规范”，偏重于质量管理，虽然GMP管理体系似乎包罗万象，似乎什么都管着，又似乎只是铁路警察管那么一小段儿，如果一个企业被GMP一叶障目，并且在管理上钻入一条死胡同，那简直就是天大的灾难！
很多企业，都只是为了应付GMP认证而对照GMP条款去逐条建立文件，建立了一套所谓怎么看怎么完美的GMP管理体系，但是如果脱离了别的体系的支撑，GMP如何实施、如何保证，企业如何生存、如何发展，如何具有战略眼光，如何为企业创造价值，创造效益（经济效益和社会效益并重）？
很多企业之所以做不好GMP，不是因为别的原因，主要是因为GMP管理体系不能和别的体系相互兼容，比如投资、效益、质量、生产与维护、运行与成本、决策与执行、质量与设计、工程与GMP……
所以，GMP管理如何融入企业现代化管理体系，是摆在我们面前的一个十分严峻的课题！！！

budongdefan

企业要生存就必须要通过GMP检查，所有使企业能够通过检查的GMP工作都是必须的。至少在企业的发展方面GMP管理是基础，做好这一块的同时要兼顾其他方面的发展，要不然过不了GMP是死，过了也是死。
目前中国的大部分企业对于GMP的工作还是停留在应付检查上，不能真正用质量意识来组织生产，所以就会有这样那样的问题而最终归结到是由于GMP管理而造成的。良好的GMP管理体系与其它的管理都是不矛盾的，GMP的管理能做好，其它的也就能做好，国外的大型制药企业就是一个很好的例子……

石头968

budongdefan 发表于 2013-2-13 15:41
企业要生存就必须要通过GMP检查，所有使企业能够通过检查的GMP工作都是必须的。至少在企业的发展方面GMP管理 ...

关键是中国的药企大都不是真正的关注GMP管理，只是为了通过GMP认证而已，别的东西考虑的相对较少，没有宏观的统筹的去设计自己的管理体系，而且不是从一开始就做好GEP向GMP的过度，所以大部分企业GMP实施的基础比较薄弱，这个基础，不仅指硬件的基础，包括企业综合管理的基础。
GMP与其它体系肯定不矛盾，只是很少有人兼顾考虑而已。

longstory

嗯，很有道理。有的公司把质量部门看成摆设，不得不设置它而已。

石头968

longstory 发表于 2013-2-14 13:56
嗯，很有道理。有的公司把质量部门看成摆设，不得不设置它而已。

质量部门应该全程控制各个体系内影响产品质量的因素，就像一只无形的手，覆盖企业管理的全部区域，当然不可能管全部的内容，要管质量相关的内容。

ngari

“很多企业，都只是为了应付GMP认证而对照GMP条款去逐条建立文件，建立了一套所谓怎么看怎么完美的GMP管理体系，但是如果脱离了别的体系的支撑，GMP如何实施、如何保证，企业如何生存、如何发展，如何具有战略眼光，如何为企业创造价值，创造效益（经济效益和社会效益并重）？
很多企业之所以做不好GMP，不是因为别的原因，主要是因为GMP管理体系不能和别的体系相互兼容，比如投资、效益、质量、生产与维护、运行与成本、决策与执行、质量与设计、工程与GMP……
所以，GMP管理如何融入企业现代化管理体系，是摆在我们面前的一个十分严峻的课题！！！”
同意这段的观点，最近也在思考质量管理如何在公司各部门中定位的问题，因为制药企业有GMP以及各种法规的具体要求，因此，药企尤其特殊性；不仅仅想其他行业一样建立质量体系，这是一个值得大家思考的问题！希望有更多的人参与这个话题讨论！！！

石头968

ngari 发表于 2013-2-14 23:44
“很多企业，都只是为了应付GMP认证而对照GMP条款去逐条建立文件，建立了一套所谓怎么看怎么完美的GMP管理体 ...

感谢支持！
我想只有站在超越GMP理念之上去做企业管理，才能做好GMP的真正实施。
GMP不仅仅是法规、规范，应该是依靠强大的技术支撑的一门综合学科。
离开其它的各专业管理体系和各专业技术手段，GMP基本上无法实施。

石头968

半夜重温