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[石头968] 【探讨】GMP如何融入企业现代化管理体系!

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药师
发表于 2013-2-13 15:18:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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企业的定义:企业是从事生产、流通、服务等经济活动,以生产或服务满足社会需要,实行自主经营、独立核算、依法设立的一种盈利性的经济组织。
                      企业的主要特性是指其独立性、盈利性、经济组织性。
                     一个企业如果不盈利,很快就会走向灭亡。除非他有很强大的经济后盾做支持,诸如“政府投资、爱心捐助、洗钱行为……”
                      制药企业是一个特殊的企业群体,因为他们生产的是特殊的商品,满足特殊人群需要,所以,制药企业除了具有一般企业的特性外,还具有制药企业所独有一些特性。
企业管理的定义:企业管理(Business Management),是对企业的生产、经营活动进行计划、组织、指挥、协调和控制等一系列职能的总称。
按照管理对象划分包括:人力资源、项目、资金、技术、市场、信息、设备与工艺、作业与流程、文化制度与机制、经营环境等。
按照成长过程和流程划分包括:项目调研--项目设计--项目建设--项目投产--项目运营--项目更新——项目二次运营——三次更新等周而复始的多个循环。

按照职能或者业务功能划分包括:计划管理生产管理采购管理销售管理质量管理仓库管理财务管理项目管理人力资源管理、统计管理、信息管理等。
按照层次上下划分为:经营层面、业务层面、决策层面、执行层面、职工层面等。
按照资源要素划分为:人力资源、物料资源、技术资源、资金、市场与客户、政策与政府资源等。
当然,企业管理还包括很多方面的管理体系,诸如:
企业战略体系像人体的大脑,是企业管理的指挥系统,包括企业的愿景、使命、目标、战略、实现战略的举措等一系列内容;
企业组织体系像是人体的骨骼,支持企业目标的实现,包括企业的组织架构、部门的职责、汇报关系、权责体系等;
企业制度与流程体系像人体的经络和血液,起传递命令、传递信息的作用,包括企业方方面面的制度和流程,一般来说应该包括公司治理、财务、行政、业务等方面的制度与流程;
人力资源系统像人体的肌肉,是企业的运动系统,人力资源管理就是如何刺激企业中的人更好的运动,包括人力规划、职位价值、素质、招聘、薪酬、培训、考核等方面;
信息管理系统像人的眼、耳、鼻、舌、触,通过各种渠道搜集、整理、分析市场信息、客户信息、政策信息,具体包括正式的和非正式的信息收集系统、整理系统、分析系统;
企业文化与价值体系像人的气质,表现出来这个企业是干什么的,包括价值理念、行为、识别等系统以及如何实现理念、行为、识别等的措施。
企业管理,还有诸如GEP管理体系(良好工程管理规范)、PMC管理体系(生产物料过程控制)、TPM管理体系(全员生产与维护管理)、EHS管理体系(环境安全与职业健康)、企业对顾客的责任体系、企业对员工的责任体系、企业对社会的责任体系、企业内部问题解决体系……
回头再看GMP管理体系,简直就是四不像,GMP是“生产质量管理规范”,偏重于质量管理,虽然GMP管理体系似乎包罗万象,似乎什么都管着,又似乎只是铁路警察管那么一小段儿,如果一个企业被GMP一叶障目,并且在管理上钻入一条死胡同,那简直就是天大的灾难!
很多企业,都只是为了应付GMP认证而对照GMP条款去逐条建立文件,建立了一套所谓怎么看怎么完美的GMP管理体系,但是如果脱离了别的体系的支撑,GMP如何实施、如何保证,企业如何生存、如何发展,如何具有战略眼光,如何为企业创造价值,创造效益(经济效益和社会效益并重)?
很多企业之所以做不好GMP,不是因为别的原因,主要是因为GMP管理体系不能和别的体系相互兼容,比如投资、效益、质量、生产与维护、运行与成本、决策与执行、质量与设计、工程与GMP……
所以,GMP管理如何融入企业现代化管理体系,是摆在我们面前的一个十分严峻的课题!!!





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药徒
发表于 2013-2-13 15:41:01 | 显示全部楼层
企业要生存就必须要通过GMP检查,所有使企业能够通过检查的GMP工作都是必须的。至少在企业的发展方面GMP管理是基础,做好这一块的同时要兼顾其他方面的发展,要不然过不了GMP是死,过了也是死。
目前中国的大部分企业对于GMP的工作还是停留在应付检查上,不能真正用质量意识来组织生产,所以就会有这样那样的问题而最终归结到是由于GMP管理而造成的。良好的GMP管理体系与其它的管理都是不矛盾的,GMP的管理能做好,其它的也就能做好,国外的大型制药企业就是一个很好的例子……

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关键是中国的药企大都不是真正的关注GMP管理,只是为了通过GMP认证而已,别的东西考虑的相对较少,没有宏观的统筹的去设计自己的管理体系,而且不是从一开始就做好GEP向GMP的过度,所以大部分企业GMP实施的基础比较薄  详情 回复 发表于 2013-2-13 16:05
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药师
 楼主| 发表于 2013-2-13 16:05:16 | 显示全部楼层
budongdefan 发表于 2013-2-13 15:41
企业要生存就必须要通过GMP检查,所有使企业能够通过检查的GMP工作都是必须的。至少在企业的发展方面GMP管理 ...

关键是中国的药企大都不是真正的关注GMP管理,只是为了通过GMP认证而已,别的东西考虑的相对较少,没有宏观的统筹的去设计自己的管理体系,而且不是从一开始就做好GEP向GMP的过度,所以大部分企业GMP实施的基础比较薄弱,这个基础,不仅指硬件的基础,包括企业综合管理的基础。
GMP与其它体系肯定不矛盾,只是很少有人兼顾考虑而已。

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同意,支持!  发表于 2013-2-13 16:32
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药徒
发表于 2013-2-14 13:56:29 | 显示全部楼层
嗯,很有道理。有的公司把质量部门看成摆设,不得不设置它而已。

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质量部门应该全程控制各个体系内影响产品质量的因素,就像一只无形的手,覆盖企业管理的全部区域,当然不可能管全部的内容,要管质量相关的内容。  详情 回复 发表于 2013-2-14 19:25
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药师
 楼主| 发表于 2013-2-14 19:25:25 | 显示全部楼层
longstory 发表于 2013-2-14 13:56
嗯,很有道理。有的公司把质量部门看成摆设,不得不设置它而已。

质量部门应该全程控制各个体系内影响产品质量的因素,就像一只无形的手,覆盖企业管理的全部区域,当然不可能管全部的内容,要管质量相关的内容。
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发表于 2013-2-14 23:44:08 | 显示全部楼层
“很多企业,都只是为了应付GMP认证而对照GMP条款去逐条建立文件,建立了一套所谓怎么看怎么完美的GMP管理体系,但是如果脱离了别的体系的支撑,GMP如何实施、如何保证,企业如何生存、如何发展,如何具有战略眼光,如何为企业创造价值,创造效益(经济效益和社会效益并重)?
很多企业之所以做不好GMP,不是因为别的原因,主要是因为GMP管理体系不能和别的体系相互兼容,比如投资、效益、质量、生产与维护、运行与成本、决策与执行、质量与设计、工程与GMP……
所以,GMP管理如何融入企业现代化管理体系,是摆在我们面前的一个十分严峻的课题!!!”
同意这段的观点,最近也在思考质量管理如何在公司各部门中定位的问题,因为制药企业有GMP以及各种法规的具体要求,因此,药企尤其特殊性;不仅仅想其他行业一样建立质量体系,这是一个值得大家思考的问题!希望有更多的人参与这个话题讨论!!!

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感谢支持! 我想只有站在超越GMP理念之上去做企业管理,才能做好GMP的真正实施。 GMP不仅仅是法规、规范,应该是依靠强大的技术支撑的一门综合学科。 离开其它的各专业管理体系和各专业技术手段,GMP基本上无法实  详情 回复 发表于 2013-2-15 09:57
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药师
 楼主| 发表于 2013-2-15 09:57:19 | 显示全部楼层
ngari 发表于 2013-2-14 23:44
“很多企业,都只是为了应付GMP认证而对照GMP条款去逐条建立文件,建立了一套所谓怎么看怎么完美的GMP管理体 ...

感谢支持!
我想只有站在超越GMP理念之上去做企业管理,才能做好GMP的真正实施。
GMP不仅仅是法规、规范,应该是依靠强大的技术支撑的一门综合学科。
离开其它的各专业管理体系和各专业技术手段,GMP基本上无法实施。
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药师
 楼主| 发表于 2013-6-18 22:25:23 | 显示全部楼层
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