《新版GMP文件编制理念与实践》——操作篇的问题讨论之一（续集）

领松（GMP）

在大部分药厂是分管理规程（SMP）和操作规程（SOP）两部分的状况下，而且还都要这么保留着，必须弄清二者的区别所在。坛友回复中也都谈了不少，有很多和我的想法一致。即：操作规程:
•         经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件，也称标准操作规程。（见附则）
•        企业可以分管理和操作文件，也可以不分
•        一般如果分的话，就是管理规程规定的东西会涉及几个部门或几个项目，复杂些，或者说是单纯从归谁管理、怎么管理的角度。
•        操作规程就是单一的某项内容怎么做，从具体操作实施细节的角度。
•        文件体系通常分以下四种：技术标准、质量标准、管理规程、操作规程和记录。

领松（GMP）

在大部分药厂是分管理规程（SMP）和操作规程（SOP）两部分的状况下，而且还都要这么保留着，必须弄清二者的区别所在。坛友回复中也都谈了不少，有很多和我的想法一致。即：操作规程:
•         经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件，也称标准操作规程。（见附则）
•        企业可以分管理和操作文件，也可以不分
•        一般如果分的话，就是管理规程规定的东西会涉及几个部门或几个项目，复杂些，或者说是单纯从归谁管理、怎么管理的角度。
•        操作规程就是单一的某项内容怎么做，从具体操作实施细节的角度。
•        文件体系通常分以下四种：技术标准、质量标准、管理规程、操作规程和记录。

wlj526

张老师总结很到位，新版GMP就是要在系统上和体系上下功负，这样才能有利于药品的管理。

皇后

我一直认为企业可以借着GMP认证将以前做的不到位的东西推倒重来，以后就一劳永逸，可是老板未必这么想。

xbtxyldy

任何体系的建立都需要对本身生产产品、工艺、设备乃至于文化的深入理解，找个模板搭架子是不可取的！

camior

一个省局的工作人员说过新版的GMP想要套用模板是比较难的

阿顺

谢谢分享，我要了很久了

tjln6693

首先向看到我帖子的朋友们问声好，
先自我介绍一下，我叫邱晓海，来自河南焦作市，在一家国企上班。目前又兼职做直销电子商务网络直销事业，因为工作不忙的缘故，以前代理过学生文具店，开过饭馆，开过庆典公司。只所以都没有做长久的原因，就是赚的钱都交了房租，落到手里所剩无几，还得打点各路财神。陪酒吃饭，感觉太累，就不做了。今天给大家介绍的这个项目，就是直销电子商务网络直销事业。
我呢，是一位中年男士，90年代，直销进入中国的时候，我就接触了，也听过课。只所以当时没做，是因为那时，直销对于中国来讲，是个新鲜事物，那时，信息也不发达，只能靠亲戚朋友。感觉不太好发展，国家也没正式的条文。所以就没在接触直销。
而今天，直销业在中国发展也20年了，我只所以现在进入，我是看好这个项目是21世纪的发展趋势，目前又是个信息很快的时代，电脑，手机也已经普及，借国家主席访俄罗斯的一段话，直销是21世纪最重要的经济模式和趋势，要顺应时代的潮流，敢于创新，未来是资源整合时代，是团队合作时代。个体户会在未来三到五年被直销行业所替代。直销是经济发展的一大变革，不管你接不接受，认不认同，谁都没办法阻挡它的快速发展。这是我为什么选择直销。
下面是既然认同了直销，哪就要选好的公司来做，目前在商务部拿到牌照的有37家企业，大多数的公司都是外资，而为什么我会选择隆力奇公司来做，下面给大家说几点：一隆力奇企业成立于1986年，是我国最大的日用品生产企业，民族日化行业的第一品牌，二是直销拥有完全自主的、强大的产品研发和生产能力目前拥有八大科研机构 三是直销公司的奖金制度，融合了双轨（比方我们对碰奖）、太阳线（比方我们可以无数的推荐）、级差（主要体现在管理奖的代数）、矩阵（两张网，销售网络和服务网络）、一条线排网（管理奖单线拿钱）等制度的精华，全面覆盖目前各家拿牌公司的制度，集制度优势之大成！优于目前市面上所有拿牌公司的制度。四是直销的产品有上千种，包含了家庭的方方面面。五是一根网线，一台电脑就能在家自主创业
接着就是好的网络系统，第一优势的宣传体系，为团队发展带来源源不断的人脉资源。第二专业的培训体系，让每位会员充分享受到最系统、最有效的资源和支援，迅速成才、成功。第三独创的起航起步特训模式。第四特有的自助式讲解系统。这四大系统解决了“人脉”、“沟通”、“复制”的三大难题，真正实现了傻瓜式发展。
最后，希望看到我帖子的人，有意向的朋友们前来质询QQ609760866??电13603916655
让我们互相了解 互相支持，互相包容互相成功 携手共赢 伟大的平台铸就伟大的您 谢谢









GMP（药化）

谢谢楼主