转载：药品运输中与包材设计有关的风险

囊萤映雪

药品运输中与包材设计有关的风险


关于药品运输中的风险，在GSP和GDP中已经有一些描述，主要集中于药品运输过程中温湿度等条件的控制、运输过程的确认及对承运商的控制等，但笔者最近发现有一个环节往往大家很容易忽视，那就是包材的设计。
在包材设计中，大多是考虑外观、密封性能及法规的一些要求等，很少考虑药品运输的因素。考虑到目前国内药品运输的现状，药品运输实际操作过程中依然存在多次转手、野蛮运输等问题，药品生产企业对于药品运输过程的监控还是比较薄弱的。在现有的法规及相关指南的要求中，主要还是侧重于对运输过程中的一些因素进行控制，而没有考虑到包材设计不当可能增加运输环节的风险。
那么包材设计不当会带来哪些运输风险呢？首先我们来看看运输过程中与包材可能相关的问题：

1）运输过程中的防潮、防雨问题，因为运输过程中不可避免可能出现下雨的问题，虽然药品被直接淋湿的风险发生可能性比较低，但是药品外包材因为湿度太大被润湿的可能性还是比较高的，所以首先需要在外包材设计中考虑使用防潮的材质。这个对于固体制剂尤其是胶囊十分重要。

2）运输过程中的震动问题，运输过程中由于车辆和搬运等因素，震动在所难免，所以在包材设计过程中需要有防震设计，尤其是对于液体制剂。此点是大多数企业做的比较好的。

3）运输过程中码放带来的抗压问题，由于运输过程必然存在码放的问题，在包材设计时需要考虑外包材的抗压问题，另外还需要考虑外包材的形状需要和所装的药品的数量相适应，尽可能保证大箱装满药品后没有大的空隙。

4）运输过程中码放带来的防滑问题，码放时也会存在防滑问题，这个需要在大箱设计时考虑大箱本身不能太滑，另外要便于码放，码放后不易倾倒，主要需要从大箱的形状着手考虑。

5）运输过程人工或机械运输可能带来的问题，搬运中存在的主要问题就是野蛮运输的问题，虽然通过管理能够得到一定程度的控制，但是最关键的还是需要从包材设计上去考虑，这也体现的质量源于设计的理念。特别是人工搬运，在大箱设计方面一定要考虑人工搬运的问题，首先单箱重量不可太重，太重会导致人工搬运吃力，再者，需要在大箱外形设计上考虑人机工程学因素，保证便于人工搬运，有防滑设计。这些设计一定程度上会降低野蛮运输的概率，从而降低药品在搬运过程中外包材破损及内部药品损坏的风险。

youngzhou

确实是好文章，谢谢转载

syhorchid

谢谢分享

guare

象家电外箱那样两边设计扣手，哈哈

leilongxiyaocai

这方面有软件

lanyaoa

防潮防破损是最起码的

云中漫步sue

谢谢分享风险。。

勤劳未必致富

好文章，已读！

gunlep

11111111111111

小金库

感谢分享。

小金库

非常感谢分享