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楼主: hongwei2000
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检验那回事之六——残留溶剂 (把第一部分也转进来)

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发表于 2016-11-23 12:50:49 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了!
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发表于 2017-3-9 18:08:52 | 显示全部楼层
支持原创!!!
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发表于 2017-3-31 12:33:04 | 显示全部楼层
向作者致敬,很多地方从来没思考过,看过有茅塞顿开之感
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发表于 2017-4-10 10:00:27 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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发表于 2017-6-19 15:18:40 | 显示全部楼层
你好,最近在看你的检验那回事的系列文章,首先非常感谢你的分享,虽然还没看完你的这个系列,但是非常长知识,很受教,现有点问题想向你请假一下,对于之二中“2、分析方法验证”中“2)的单点法和线性截距远离远点”中的原点是怎么理解的不懂,还请赐教,另外,对于“3)”中校正因子做验证时也要采用校正因子的方法进行验证,这样算不算也同时验证了校正因子。
内容付下
2)主成分测定的方法为单点法,而在进行回收率测定时采用的是线性的方法!要知道,单点法本身是一个两点法,另一点就是原点,如果你的线性结果截距远离原点的话,方法就不适
于采用单点法,这时你用线性去计算回收率的话,就可能把这种现象给掩盖了。
3)方法采用的是校正因子法,而在验证时采用的是杂质外标法!理由同上一条。
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发表于 2018-5-20 10:32:20 | 显示全部楼层
想咨询楼主一个问题,关于残留溶剂检测结果的报告方式您有什么看法,目前遇到一些问题无法解决。一般检测结果报告方式按照检出值和检测限来报告,可是检测限在不同仪器之间,不同检验时期都不会是一个固定的数值,如何来评估这个初次验证得出的检测限数值的有效性?希望专家给些建议,谢谢
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药徒
发表于 2019-6-12 21:44:38 | 显示全部楼层
合成过程中的副反应也有可能引发残留溶剂,比如曲克芦丁合成中引入的环氧乙烷和甲醇会有生产乙二醇单甲醚等溶剂的副反应。
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发表于 2019-8-6 10:59:45 | 显示全部楼层
中国药典中残留溶剂限度是以10g计算而来,这10g是怎推算出来的,为什么说是10g啊???求解
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药徒
发表于 2022-6-14 16:14:41 | 显示全部楼层
受益匪浅啊
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