话说，新版《药品注册管理办法》第十四条，明确了“关联审评审批制度”

化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器，先按照关联审评审批制度要求，在登记平台上登记产品信息和研究资料。

当制剂申报时，选用已登记的原辅包，进行一并申报，即关联审评。

也有情况可以例外，原辅包可以申请单独审评。

我还有些小问题

1.假如原料找好制剂一起申报了，原料药要不要先进行登记获得登记号呢？

答：除非是制剂自家的原料药，原则上需要等原料药公示了制剂再进行申报。

原料药资料齐全的话，从登记到获得登记号（5个初审工作日+等待公示时间），是很快的。

2.如果是关联审评，原料药与第一个制剂的审评结果会影响其他关联的制剂吗？

答：如果第一个关联审评结果是通过，原料药获A，自然会大大提升后续合作制剂的积极性；

但如果第一个不通过，原料药还是I呢？

这时候就要判断，“不通过”是由于原料引起的还是仅仅是制剂的问题。如果是后者，则不影响其他制剂使用该原料的审评。

看到这儿，

你觉得选关联还是单独好呢？