火怼《生产怒怼QA，你们别再搞双标》

yuansoul · 发表于 2020-9-27 16:15:21

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缘起：生产怒怼QA，你们别再搞双标!
原创扯某壳

原文：曾经听过这样一句话“当你用手指指着别人的时候，请不要忘记，你的三根手指正在指向自己”。在制药行业，有些QA就是这样的存在，他们总喜欢对着别部门与生产相关的活动进行指指点点。

评：你还有脸说这个。典型被歪果仁洗脑的文风。正经文风这么写：子曰己所不欲要强加于他人他人不从上KPI考核  为了让四个手指指向自己我只好竖起中指指向别人并点醒他

原文：有人说这是职责所在，我不否认，但也烦请你们QA率先垂范，严格要求自己，别搞双标。

评：根据可靠数据目前龙族质量保证+质量检验从业人数 81600人；平时外出听课的 34000人；听课的领导大约 12000人（包括在 34000人中）；实际听课 +干活的 20000人；迷信六西格玛的  28000；剩下 2000 里面刷抖音的 1200；养肉植  的 300；所以根本就没有什么人材流动和流失 + 都是检验员取样员溜来溜去，哪里有什么资格出来中指点江山。

原文：每次人力资源部组织GMP基础知识培训时，培训师都会讲到GMP第四条：企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。于是，一句“记录要真实，记我所做，做我所写”成了你们QA指点江山的“口头禅”。

评：你太看不起培训师了，或者说你暴露了你们培训都是  禅宗GXP 念条款流。太无耻下流。

原文：每天都会收到你们QA现场检查的缺陷反馈，但是你们QA现场监控记录却写着几个大字“生产现场无异常”几个大字，为了合规为合规？自检记录，净挑一些皮毛问题，啥时候可以体现体系运行的真实情况？偏差选择性体现，你们QA心里应该最清楚。是谁未做到“记录要真实，记我所做”？

评：都智能制造，都mes，你们除了这几句，还会点别么？

原文：当车间压差超了或者温湿度超了，报告QA如何处理时，居然没有了下文？后来产品检验结果出来后，你们QA居然说不会影响产品质量，我滴个乖乖，不是要先调查和评估嘛，这倒好，调查和评估都省了。当某物料超出了内控标准时，按照文件规定这批物料原则上是不能使用的，应作退货处理，你们QA却说评估降级放行，咋干脆把内控标准降低，这不更一劳永逸？某总找的物料供应商，供应商资料不齐，还纳入合格供应商名录，你们QA睁一只眼闭一只眼？

评：你还会啥？

评：文件规定当发生重大变更时，应及时通知客户，你们QA啥时候主动通知过？GMP附录-确认与验证要求企业应进行运输确认，我们企业真实做过？中国又有多少企业真实做过？是谁未做到“做我所写”？“无理取闹”还不止这些

评：大姐，都智能化，自动化，你看得懂代码？

原文汇总（因为都是给自己加戏，没有新意）：你们QA的“无理取闹”还不止这些，听我一一道来。你们QA培训时强调工艺验证混合均一性不是含量均一性，需要检测关键辅料的均一性，为啥验证的时候，却不了了之呢？纸上谈兵？在工况条件下进行除菌过滤器除菌效果验证时，按照前任质量领导要求在最大流量、最大压力确保最差条件得以满足完成了除菌过滤器除菌效果验证的实施，并出具的验证报告。新任质量领导上任后，却不认可，需要重新做，应维持在最长过滤时间以确保最差条件得以满足。欧美有个“互认可协议”，你们不如签订个“互不认协议”，推倒重建。有时候偏差调查的确找不出根本原因，特别是有些工艺、技术难题，此时的CAPA尤难做，你们QA却要求必须找出原因，拿出解决方案。这样的CAPA真的很可怕。你们QA一直要求生产部需要进行持续工艺确认，但是怎么操作，你们自己都模棱两可，说不出一个所以然来，怎么操作？你们QA可以直接替换因文件语法错误的文件，而不需要走审批流程，为啥其它部门就一定要走审批流程？赤裸裸的双标啊。你们QA说需要制定洁净服的使用次数，生产部按要求制定后，你们却说要依据，你咋不问问出版社1+1=2的依据是啥？你咋不问问药品监督管理局为啥法规要规定培养基模拟灌装半年一次？为啥都不是1年？为啥不是一个季度？你敢吗？有些东西初始制定，未必有依据。张口闭口“这操作有风险，那操作有风险”，怎么操作没有风险呢？有以噎死者，欲禁天下之食吗？质量管理活动中在确保无关键风险的前提下，尽可能地降低非关键风险，而不是要求零风险。多少计量器具校验真实做了？很多校验报告只是一份“远程”报告。相信你们QA不会视而不见，但这是国内计量器具检定的乱象吧，你们不也很无奈？……（此处省去一万字）不一一列举了。什么是QA？QA是Quality Assurance的简称，也有人把QA定义为Quality Answer，有问题找QA。不能光说这样做不行，那样做不行，您得告诉怎么做才行。在我看来，真正能形容QA与其它部门关系的应该是“监帮促”三个字，监督药品生产，帮助解决问题，督促持续改进。然而，大多时候，你们QA只是一味地去挖掘问题，而没有去想办法如何去解决问题，这是应该不是职责所在吧。有句话说得好，屁股决定脑袋，让QA去干生产，或许他也能说出生产人员同样的话，也能犯生产人员同样的错，所以请换位思考，指责别人的同时也检讨一下自己，看看自己有没有做出表率，别让别人因为你们的指责而离你越来越远。

评：不会微积分，不会双变差统计，不会看代码。。。。的QA 还真不如一个忠实快犭句级别
的门卫

syp蒲公英 · 发表于 2020-9-27 16:54:52

没权，没资源、无力改变的两方人马互怼，真正可以决定的领导一旁看戏

yuansoul · 发表于 2020-9-29 09:46:18

standrain 发表于 2020-9-29 09:43
作为一个QA，实在看不下你这观点（不期望你们能接受）：
纵观你的观点，贵公司的质量体系实在是太差了，不 ...

看清谁写的再思考

wgx1979 · 发表于 2020-9-27 16:19:22

怼的够狠

快活王 · 发表于 2020-9-27 16:46:55

此文有内涵。

yuwanping · 发表于 2020-9-27 16:55:53

本帖最后由 yuwanping 于 2020-9-27 16:57 编辑

怼的啥啊，就我一个人看不懂点评吗？能说得详细点吗？

一世英名 · 发表于 2020-9-27 16:58:23

做一个吃瓜群众

lhd000000 · 发表于 2020-9-27 17:01:39

点个赞

LanBo · 发表于 2020-9-27 17:03:39

yuwanping 发表于 2020-9-27 16:55
怼的啥啊，就我一个人看不懂点评吗？能说得详细点吗？

人家是火星语，你不懂

lpkiqsc · 发表于 2020-9-27 17:12:53

吃瓜！吃瓜！

ShawnZhou1 · 发表于 2020-9-27 18:20:31

原来藏有玄机

网页版选中才有正文

歪说歪有李 · 发表于 2020-9-27 20:12:38

这篇很好，尤其渺渺之中、神龙摆尾

hmc850611 · 发表于 2020-9-28 08:08:45

ctrl+a 有惊喜，给火老师点个赞！

Lynn-www · 发表于 2020-9-28 08:51:30

哈哈，还藏了一些

LanBo · 发表于 2020-9-28 09:17:28

ShawnZhou1 发表于 2020-9-27 18:20
原来藏有玄机网页版选中才有正文

咱发现的，我一开始都没发现，火星人这是要得罪一大批QA呀

淡蓝色星期五 · 发表于 2020-9-28 09:32:24

yuansoul · 发表于 2020-9-28 09:34:17

LanBo 发表于 2020-9-28 09:17
咱发现的，我一开始都没发现，火星人这是要得罪一大批QA呀

按六西格玛管理 99.73 计算

王小耐 · 发表于 2020-9-28 17:08:43

完蛋啦完蛋阿拉明天去行政问问还招不招门卫了嘿嘿

芸梦九天 · 发表于 2020-9-28 17:20:22

其实对QA和生产来说关系不至于那么僵，主要还是两方都经验不足。要是经验足的还是能省很多事儿的！不过·话也说回来，经验足了~谁干一线QA和生产、拿那点工资啊？矛盾~总是存在的

无名 · 发表于 2020-9-28 20:39:16

兄弟你表面是在怼QA，实际你是在举报你们公司！现在这些都可以作为处罚你们公司的证据！你这个帖子如果再火，被其他网站引用，很可能毁了你们公司

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10012 · 发表于 2020-9-29 08:45:48

这怼的太专业！阿太真实！太TMD爽了！反手就是一个小心心

[药界资讯] 火怼《生产怒怼QA，你们别再搞双标》

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