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本帖最后由 精业济群 于 2015-5-6 09:22 编辑
制药企业从呱呱坠地之日起，生命无时无刻不在经受着威胁，不同的是有的制药企业已经长大成人有了一技之长，赢得了亲人和父母的尊重，比如江苏恒瑞、扬子江、天士力等；有的制药企业还是婴幼儿，离开了父母和家人的保护，只能任凭社会残酷的宰割，比如大多数的中小型企业；有的制药企业命好，生来就是官二代、富二代，底子厚，比如大型国企、有政府背景的企业；而有的制药企业就是屌丝了，没钱、没实力、没独家品种、没技术，靠的一些同质化很严重的普药，和其他兄弟姐妹争奶吃，不然就得饿死，还时时刻刻担心家里不要发生巨变，一些不利国家政策一出台，吾命休矣。
除了抱养的小孩，一般新生的药品的生命周期，在经历小概率事件的药物合成，药理毒理试验等临床前试验成功之后，终于在CFDA拿到药物临床试验证书，经历了漫长的四期临床试验的十月怀胎期，经历药品注册司、药品审评中心检查审核合格后，顺利出生，发给新药证书，有了能够安全合格生产药品的厂房设施，才发给药品批准文号，即这孩子有了名字。但是出生并不意味着能一直存活，还要经历通过GMP认证条件的厂房才能生产，实现市场化，然后你的整个销售还得符合GSP，对于药品而言，80%的市场在于中国2万家各级医院，90多万家基层医疗机构中，所以你想方设法得要通过卫计委的招标办，中标，才有资格进入公立医院药品采购目录中，同时药品的价格必须遵守国家发改委的相关规定（政府定价、市场调节价），然后还得看能不能进入大型的公立医院，最后医生会不会开你这个药，如果你想打药品广告，必须符合相关规定，受到工商局的管理。按照道理讲，药品每天这样的循环，制药企业才能生存，一个环节出了差错，药品腹死胎中。口说无凭，到底哪个环节在制造孩子的高死亡率呢，哪个部门对孩子成长影响最大呢？让小编为您娓娓道来。
CFDA 制药企业的妈妈，从药品和制药企业的出生起，就一直受到妈妈的影响。药品注册、GMP和GSP认证、药品质量体系的监管等构成了制药企业的基本生存环境。妈妈情绪稳定，家庭地位较高，只要药品质量好，企业质量管理水平完善，会一直对你好，也比较好对付。 杀伤力：★★★★★ 恐怖程度：★★★☆
卫计委及手下一帮小弟（招标办、公立医院、医生） 爸爸，家里绝对的老大，说一不二，强势地位无人撼动，说把你赶出家门就赶出家门。安徽蚌埠医疗联合体对列入单品种目录范围内的药品其降幅未达25%的，其生产企业所有药品永久性不得在蚌埠市所有公立医疗机构销售。看清楚哦，是一个药品未符合要求，整个企业、所有产品、永久性不能在他的地盘销售，霸气侧漏，无人敢惹。 不得不说的是那个招标办，别看行政级别不太，执中国制药企业之牛耳，嫣然是皇帝的代言人，权力之大不能不令制药企业费尽心机去讨好。且各地招标政策不同，招标政策变化万千，制药企业八仙过海各显神通不一定能过的了这个坎，实为制药企业之痛。 不得不提新出的带量采购、价格谈判，除了让制药企业累之外，就是更累。集中招采完了，利用带量采购把价格降下来之后，谁能保证医生会用，销量能上去。 爸爸，为人强势，凶狠，招式变换无穷，招招致命。基本药物政策、低价药政策、医保目录、招标采购、药品零差价，不务正业做医改，却转移视线折腾药价，不少制药企业死于此地。杀伤力最强，致死、致残率最高，最难对付。因为老爸的目标只有一个：药价没有最低，只有更低，让制药企业无利可图，让医改的失败转移到药价上。 杀伤力：★★★★★ 恐怖程度：★★★★★
国家发改委 爷爷的角色。爷爷在多次降低药品价格的各项政策中，使得大众感觉药价越来越贵。最后伴随着药价司前赴后继的司长级人物的被抓而告终，终于明白一个道理：自己老了，药品价格是玩不了，果断放弃政府主导药价的策略，转而交由市场主导。实际上对于制药企业没有多大的控制，因为爷爷最终发现：药价虽然是自己定的，但是实际权力在于对于药品的选择权的卫计委的这个“爸爸”手里。玩不了就不玩了，何不扔掉这个烫手的山芋，于是在2015年5月5日最终敲定《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价。爷爷为人较为慈爱，对独家品种、原研药等产品的定价政策影响较大。 杀伤力：★★★ 恐怖程度：★★
人社部 奶奶的角色。在与卫计委的医保基金的争夺战取得了胜利，空守着万亿级的医保基金，每年都留着不少的医保基金用不完，还整天唠唠叨叨的，让医生开基药、仿制药，少开高价药，但是回应的不多。对于制药企业来说，能进入医保目录的药品，就给报销，是个利好消息。但是没进入目录的药品呢，奶奶没啥用处。对制药企业比较好，但是关系一般。 杀伤力：★★ 恐怖程度：★☆
国家工商局体系 叔叔的角色。比较亲的亲戚了。管理药品广告，基本上被动管理，民不举，官就不抓。对于善于打广告的制药企业来说，这个叔叔还是比较严厉的。目前颁布了新的广告法，表明了这个叔叔开始好好工作了。一般不理人，但是一旦招惹上，后果很严重。 杀伤力：★★ 恐怖程度：★
中国医药管理协会、中国质量协会等 姑姑。虽然是姑姑，但是很照顾制药企业，时刻会为制药企业着想，能为企业说话，和孩子老爸截然不同。善良、温柔。 杀伤力：★ 恐怖程度：☆
结语： 虽然现实很残酷，制药企业的爸爸妈妈、爷爷奶奶等亲人不像亲的，但是想成长，打铁就得自身硬。毕竟命运掌握在自己的手里，当你熬过最艰难的时刻，有了先进的质量管理体系、强大的研发能力、真正好的药品时，你的前途肯定是无量的，必定受到他们的照顾；当你能够在某个药品，某个领域达到世界级像辉瑞、诺华、强生那般强大的时候，你的亲人肯定为你而骄傲。但是如果你想混着，赚点小钱就行，那么任何一个环节都可能是你的死神。所以，当我们埋怨各种狗血的环节时，请先不要抱怨，先做到国内顶尖，然后去影响他。
最后用一句我喜欢的话，结束我的文章：我们无法选择父母，无法选择出生的历史时期与国家，也无法选择周遭环境。但是在这些无法选择之中，我们却可以选择自己的生活态度：是勇敢无畏还是胆小怯懦，是目标坚定还是随波逐流......
备注：当然药品的生命周期有些许差别，例如OTC，市场定价，没有招标，本文仅以一种最常见的程序举例，以此抛砖引玉，给大家一些思考。
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发表于 2015-5-5 23:54:04
置顶卡
变色卡
发表于 2015-5-6 00:15:56
楼主
发表于 2015-5-6 09:32:10
这不是制药企业，而是整个中国企业的血泪史，哪个企业背后，没有对应的这些家长们！
支持原创