《温州之约问题集结22》风险评估项目目录有哪些？

静夜思雨 · 发表于 2013-4-7 20:45:16

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新版要求做风险评估，那么风险评估项目目录有哪些呢？

请大家认真跟贴讨论

6910955123 · 发表于 2013-4-7 21:00:11

1.厂房设施
2.HVAC系统
3.纯化水系统
4.物料管理
5.多产品公用
其他合并在相关验证文件中

石头968 · 发表于 2013-4-7 21:01:12

很难啊，谁肯把自己的风险管理这一块的文件目录共享一下呢

6910955123 · 发表于 2013-4-7 21:03:43

物料相关的风险评估方案/报告
序号风险名称
1 物料管理风险评估方案/报告
2 成品管理风险评估方案/报告
公用系统风险评估方案/报告
序号风险名称
1 HVAC系统风险评估方案/报告
2 纯化水系统风险评估方案/报告
3 压缩空气系统风险评估方案/报告
厂房风险评估方案/报告
序号风险名称
1 厂房风险评估方案/报告
其他风险评估方案/报告
序号风险名称
1 厂房、生产设施和设备多产品共用可行性风险评估方案/报告

6910955123 · 发表于 2013-4-7 21:04:16

其他都在相关验证中体现了

LQF · 发表于 2013-4-7 21:08:43

6910955123 发表于 2013-4-7 21:03
物料相关的风险评估方案/报告
序号风险名称
1 物料管理风险评估方案/报告

已经很全面了在补充下，氮气系统供应链的风险评估

静夜思雨 · 发表于 2013-4-7 21:10:24

6910955123 发表于 2013-4-7 21:03
物料相关的风险评估方案/报告
序号风险名称
1 物料管理风险评估方案/报告

谢谢积极参与。

梦幻天空 · 发表于 2013-4-7 21:15:56

期待。。。。。。。。

sunwng · 发表于 2013-4-7 21:27:16

看看下面蒲友的跟帖，在第7楼

求一份全面的质量风险管理目录
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 01127&fromuid=18264

静夜思雨 · 发表于 2013-4-7 21:47:09

sunwng 发表于 2013-4-7 21:27
看看下面蒲友的跟帖，在第7楼

求一份全面的质量风险管理目录

谢谢提供。

sunwng · 发表于 2013-4-7 21:50:32

静夜思雨发表于 2013-4-7 21:47
谢谢提供。

应该谢谢夏云，我以前从她微博看到的

zhuphoenix76 · 发表于 2013-4-7 22:03:37

风险评估要科学进行，不是什么都可以评估的。可以参考PICS annex 20,可能会有更全面的理解。

静夜思雨 · 发表于 2013-4-7 22:07:23

zhuphoenix76 发表于 2013-4-7 22:03
风险评估要科学进行，不是什么都可以评估的。可以参考PICS annex 20,可能会有更全面的理解。

谢谢！

gzl1955 · 发表于 2013-4-7 22:20:11

谢谢分享啊

是是而非 · 发表于 2013-4-7 22:57:28

zhuphoenix76 发表于 2013-4-7 22:03
风险评估要科学进行，不是什么都可以评估的。可以参考PICS annex 20,可能会有更全面的理解。

看不懂英文

hemigua · 发表于 2013-4-8 08:03:34

谢谢分享，。。

lifubin0125 · 发表于 2013-4-8 08:24:12

惰性气体、灭菌器风险评估

hemigua · 发表于 2013-4-8 08:37:06

学习了。。。。

aox97 · 发表于 2013-4-8 08:37:36

质量控制也要风险评估吗

pharm180 · 发表于 2013-4-8 12:40:24

太乱！应该有个类别！

[质量保证QA] 《温州之约问题集结22》风险评估项目目录有哪些？

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