大家谈谈QC如何分样

大呆子

     我发现QC收到样品后，分样方法是我们（至少是我）在实际检测中疏忽和困惑的。

    为保证检测的专业性，我们在实际管理中，是分组或对检测仪器操作人员相对固定，这就造成了一个样品需要几个QC共同检测才能完成。

    而一个产品只有一张化验申请单，产品的检测项目又往往比较多，如何保证样品标识不差错，检测项目不遗漏呢？

     

   

    请QC专家说说你们的做法，或者好的建议

    1、不准嘲笑我们管理水平低

    2、企业小，派专人分样不可行。

    3、方法最好是适用性强，防差错、遗漏效果好。

    4、其它好的思路

        

华佗

上面很多都提出意见，我不说呆子肯定又拿小JJ吓唬人，分样看似是小事，其实这是保证OOS实施的前提，
车间取样的分量肯定比正常检验用多，这是一定的。主要管理在化验室这快，第一次检验用样品一定要
给每个组（比如常规检查组、鉴别、含量）一定量的检验用样品，正好保证能正常完成一次检验用，如果
中间出现什么偏差就必须启动OOS才能从新领样品进行复验。如果分样部控制好，检验员99%都会偷偷的
重新拿样品做，以免责罚。分样这个工作完全可以由收样人分发！做好样品分发记录。我们是这么操作的，
成品样由常规组负责，原料由鉴别组负责，辅料由含量组负责。
    呆子又问了下，晨会时间的问题，说下我们的吧。每个部门根据实际情况，任务多少而定，例如车间每天都要安排每天的工作，进行详细的分工，根据每天工作量不同大概在20分钟左右。质量部门基本上不晨会，除非有特殊的事情安排，但是质量部门每星期都有一次全体会议，进行培训学习和工作安排，这是惯例，一直遵守的。综合办公室和工程、物料部门、QA大概都在5-10分钟左右。
    以上所述，如果错误请指教！呆子真的部想说你们管理水平低，我这话都快说完了，实在是憋不住啊。

hefeng

我们是这样做的，仅供参考：
1、取样人按照请验单取得的样品，立即交给指定样品管理员。样品管理员按照样品的种类填写《待检样品登记表》。
2、样品管理员依据样品的需要的储存条件，将样品放在相应的样品柜中，并填写《待检样品发放记录》的样品信息。
3、检验员应合理地安排各个需要检验样品的实验日程，以尽快的期限完成化验工作，在检验前领取样品。发放人（即样品管理员）填写《待检样品发放记录》。

样品管理员可以由一个化验员或者化验主岗兼任就可以了。

大呆子

谢谢，跟我们有点类似

我最困惑的就是：

    样品可能同时分到几个人，有的检测项目是在称完重量差异后再使用，分发后或传递又不象车间有指令单跟随，想想是有些风险。我跟QC讨论，都说一直这样做，没出过什么差错，但毕竟小概率事件往往还是容易发生的。

   

了了.

说说我的思路：
1、取样
取样时根据化验检验的分类，分类即好分类标签：
   比如一份样品取样后，分三份：A、一份供理化检验 B、一份供含量（仪器）检验 C、一份供微生物检验。

2、签收：
如果是QA取样的样品，统一交实验室指定人员接收，核对后签收。
如果是QC负责取样的样品，则由取样人员直接按类别分到各组（或各类）检验，同时签收核对。
签收后，按照化验申请单信息登记好《收检台帐》，注明登记检验的项目，检验结果出来后，往上一填，即成为《检验台帐》

3、样品分发：
样品分发的同时分发检验原始记录，并做好分发记录（样品分发和记录分发可以合在一张表），如果做细的话，下发批记录的同时直接将检验原始记录表头填写好，化验申请单不用下发到检验员。

Anne

我们是这样操作的：像大呆子提的样，企业为了保证检测的专业性，我们分成三组：常规组（组长负责成品样品的接收登记、发放、牵头整理报告等，此组工作：成品的常规检验、微生物学限度检查等）；鉴别组（原药材、包装材料的鉴别、灰分、杂质等项目）；化学组（辅料、原料药的牵头，承担：含量测定、浸出物、水分）等。

tpl066

在我们这里暂时还没有遇到这个问题

首先，取来的样品肯定是够检验用的，正常情况下都还会多一点的
这个量不仅是指总量，也包括最小包装量（个数）也得够用的才好

其次，登记之后，QC主管直接把样品分给各个项目的检查人员就可以了啊

再次，如果一个小包装的量可以做2个或多个项目，在根据情况排一下先后顺序就可以了啊

shanxj02

样品的分样，在取样人员取样的时候就会做基本的分样，如理化、留样的、微生物的等，每袋样品都有粘标识并标有基本的信息，送到化验室后，化验室主任会安排谁检什么检什么项目，做出电子表的安排表，每天上班的第一件事就是开个早会，安排检验任务，按表格上排好的进行，即谁做什么项目用的是什么样品及样品编号等。

大呆子

shanxj02 发表于 2011-9-20 13:53
样品的分样，在取样人员取样的时候就会做基本的分样，如理化、留样的、微生物的等，每袋样品都有粘标识并标 ...

谢谢楼上各位的好建议


   你们早会一般要花多长时间

莫颜雨

我说说：我们一般一个样品检测从头到结束都是一个人操作（除微生物外），除非特殊情况外，取样都是QC取。
1、我们分两组：理化组和微生物组
2、取样单接收：检验组长接收取样单、登记接收台账，打印检验记录，把检验记录及取样单分给指定的检验人员，指定的检验人员取样并填好样品取样台账（有微生物检测的取两份样，无微生物检测的取一份样）及样品取用台账等先关的记录，检验人员在规定的检验周期内（原辅料，成品理化检验周期为三天，半成品为一天）完成检验并填写各项目的检验台账及检验记录，上交检验记录给检验组长。
3、组长在整个过程要跟进检品的检验进度，看有无漏检情况或出现一些意外。样品检验完后组长要复核检验数据等。
4、检验数据复核完后，连样品及检验记录叫给留样管理员留样及出具检验报告单。
5、化验室主任最后复核整个检验记录。

了了.

莫颜雨 发表于 2011-9-20 14:05
我说说：我们一般一个样品检测从头到结束都是一个人操作（除微生物外），除非特殊情况外，取样都是QC取。
...

思路很好，但有一个疑问。

检验员各自取自己的样品吗？

shanxj02

老万，我说的是以前我呆的一家公司的，他们早会一般控制在半小时，有时只十几分钟，根据检验任务的情况，一般早会就看以前的项目检的进度，有什么问题及新的任务的安排等。

大呆子

一个人从头到尾检对于产品不多，检验仪器也不多的可能是比较好的方式

我们有六台液相、二台溶出、一台紫外、红外，要每个人都能熟练操作不太可能，对仪器维护和保养都不利

萧逍

根据自己拿到的检验原始记录来做呀，只要在设计检验原始记录的时候把仪器分析和化学分析的分开就行了嘛

大呆子

萧逍 发表于 2011-9-20 14:33
根据自己拿到的检验原始记录来做呀，只要在设计检验原始记录的时候把仪器分析和化学分析的分开就行了嘛

这个方法真是不错

对我有启发

大呆子

shanxj02 发表于 2011-9-20 14:26
老万，我说的是以前我呆的一家公司的，他们早会一般控制在半小时，有时只十几分钟，根据检验任务的情况， ...

谢谢

大呆子

binlu521 发表于 2011-9-20 14:20
上面很多都提出意见，我不说呆子肯定又拿小JJ吓唬人，分样看似是小事，其实这是保证OOS实施的前提，
车 ...

两坨

一半人话

一半鬼话

华佗

大呆子 发表于 2011-9-20 14:50
两坨

一半人话

说的啥子，听部懂！

莫颜雨

如果要做微生物检测的，就不是各自取自己的样哦。

dan261

如果要做微生物检测的，是QA取样哦。