【瞎想】临床核查，都喊冤？

仲夏秋夜云

【瞎想】临床核查，都喊冤？


近期，临床核查一片哀嚎。临床基地、CRO、药企，各有各的怨念。近期参加了几次分享活动，听到了各种声音，脑海里一片混沌，想来想去，似乎这跟一杯珍珠奶茶差不多。


据说，传统的奶茶该是咸味儿的。内陆草原缺盐，一杯有奶，有盐，有茶的饮品是王室待尊客之物，寻常百姓想要尝上一尝，恐需天赐机缘。这种时候，奶茶的资源供应不上，对绝大多数人来说，把这个喝奶茶的机会放在你面前，你会放弃吗？不会。即便你知道它可能掺水了，可能是王侯们剩下的，可能只是残羹冷炙，可能它的味道真不怎么样……但必须喝，因为喝了，你能取得一系列的利益，不喝，你之前花钱打点关系的钱就白花了。


何况，有些人或者是很多人，本来就是乐意喝掺水奶茶的，因为……他根本就乳糖不耐受。生在草原，恐怕这乳糖不耐受算是“隐疾”吧？在古代迷信的时候，这种情况会不会让人诟病，认为这种人不可靠，遭人排挤，引来是非？你真给了他纯奶煮茶，恐怕拉肚子都能损了半条命。所以……不排除有人暗示，只需一杯加了奶的水。这加了奶的水和奶茶，自然就不是一个价。当然了，他走出去，依然顶着“喝过宫里奶茶”的头衔，做着他的生意。


我国的临床试验资源一直是紧缺的。其他不说，你看看医院的病床紧张程度就知道了。很多临床基地的医生说，一个I期临床，一个BE根本不挣钱，所以能弄出几张床位做临床已经是医疗机构能做出的最大牺牲了。我们的临床试验基地就那么多，都在目录上，相当一部分是部队医院。如果你说现在有很多临床试验不合规现象，那么……也许当时的药企确实是无奈的。因为你必须在一年之内找到基地做啊，找不到，坐等批件过期啊。某些短缺的时候，你还想提要求？


临床试验基地的一位医生一直跟小妖说：药企可以派人来看啊，你们有项目负责人啊，你们是责任主体啊……都没错。所以很多人也清楚，药企不是不清楚部分CRO和临床试验基地的情况。更何况，合同上写得很清楚，一个样本多少钱，检测多少钱……你自己乘法做一下，得出总价。本次核查中，不乏有把6例做出20例数据的。这些现象，要小妖说，临床试验、CRO、药企，没有一个有理由说自己不知道。


一位朋友说，他最讨厌给药企报价，特别是给外企。因为每一项都写得很清楚……而给国内很多企业，大家已经心照不宣了，只是一个总报价，能做便做，做不了也不矫情。反正医院也不靠临床试验赚钱，事儿多，报酬少，占资源，还得应付检查，还不如腾出病床给危重病人。这是实话。


那么临床I期、BE不赚钱这事儿怎么造成的？还是和一杯奶茶差不多。


有人看到了奶茶的商机。一种尊贵感被转化成了特权和钱。有人开始售卖奶茶了。你想喝不到王室贵族的奶茶吗？没事儿，我给你找人，只要你花钱，然后内外一分，各得其利。一个人做，很多人做，价格瞬间被打压。当价格从20跌掉3元的时候，要怎么办？一来，皇族说他的奶茶不掺假，那便是不掺假。即便给你一杯水，你又能说什么？二来，如果都卖3元，即便有真材实料，又有几个能坚守20元的？坚持不住，那就同流合污，成为公开的秘密。奶，变成了奶精。喝的人清楚，卖的人也清楚。街头巷尾都清楚，奶茶便是奶精+香精，喝下去还不如喝杯水。那卖水的，反倒成了坦荡荡的君子。


卖20元的时候，成本10元，还家家抢资源。可一旦有人发现成本可以降到1元，又没人管，有人即便抱怨也敢怒不敢言，那么……谁还去做10元的成本？1元成本卖3元，多卖几个便是了。一家本来只能接一个，现在接30个。对买家来说，筹得20元艰难，但1元……乐得其成。毕竟纯奶煮茶并非人人有福消受的。我们的人种特点，乳糖不耐受的还不少。这1元成本的奶茶还是不少人抢着要的，因为这样一来，自己的“隐疾”便隐匿了，没人会知道他其实根本过不了乳糖那一关，外人只当他喝了奶茶，神采奕奕。慢慢的，各种有此隐疾的人，都去买“奶茶”了，抢。有的，不为别的，就为证明自己没病。


物价在涨，而有一段时间，BE的报价却在跌，为什么？


当年有地方30万一个BE的时候，临床机构是抱怨赚不到钱的，因为赚不到，所以不肯动用临床的资源，所以多卖，所以提出一句“没条件，所以别对我们指望太高，别对我们要求太高”。为什么会落到赚不到钱？


回过头看药企。如果有人说一个BE，30万包过。老板为什么要去选200万的那个？你是老板，你选哪个？奶茶市场，你能保证20元一杯的就不是香精和奶精吗？那要看他为啥会敢在3元的市场里卖20元。要么皇亲国戚，要么货真价实。皇亲国戚者，平民无意招惹。货真价实者，似乎挡了同行的道。不仅是同行的道，也是一些药企暗地里不愿意合作的。因为真的真材实料的，这乳糖不耐受的不良反应可就看出来了……


货真价实者，存活不易。但可悲的，原本就是该有奶有茶的，在他们看来变成了一种“自豪”。有人跟小妖说，你看，那么多年我们坚持下来了，我们没降价，没涨价，我们恪尽职守，我们的数据都有记录，我们配备了十几个床位，我们……殊不知，这不是值得炫耀的优势，而是本应该就有的。奶茶，有奶有茶本就是应该的，只不过在这奶精香精的世道，却成了“纯天然”、“古法制作”的招揽词。


乱世之道，要我说，谁也不冤枉。


奶茶本应有奶有茶，皇亲国戚有恃无恐的时候，奶精加香精的时候，平民只要喝上奶茶不管好坏的时候，各种有乳糖不耐受隐疾症状者反而积极追捧奶精的时候……其实各方面心里都是有数儿的。


药企喊苦，也确实苦。抢资源的时候，相当无奈，一个责任主体的抬头也让人身负枷锁。不能坐等批件过期，要抢着上市，要保住前期投入的钱。你说要监管临床基地和CRO公司，当年他们真的有所权限吗？别说药企了，在总局诞生之前，很多事也是心中有数了。所以后来，药企也乐得便宜，做了，过来就行，不管怎么过的，花钱了，得到想要的结果，值了。药企苦是一回事儿，但说完全不知情，那似乎有些牵强了。特别是那些故意去找奶精加水的企业，这乳糖不耐受的隐疾恐怕是瞒不下去了。


临床基地说苦，说没资源。在小妖看来，不合条件的为什么还是临床试验基地呢？何不开放其他县级、地区医院，有抢救条件的科研院校加入呢？皇城内外，总是有人进出的。紫禁城虽深，但也需城外贤人辅佐。这生物检材检测、样本样品的留样贮存，交由第三方未尝不可。只不过这第三方，也因通过各种核查认证罢了。临床医生、科学家，理应只管科研，只对数据和试验过程负责。


至于CRO……小妖确实不清楚其中的角色作用，无从言说了。临床方案制定，样品转送，所谓的联合研发……其中缘由不清楚，似乎也说不过去吧。


现在，奶茶就该是奶茶，恐怕很多人不习惯了。该暴露的都暴露了，但疲于应付临床基地们，似乎也无暇再煮茶了。那么多嗷嗷待哺的临床批件怎么办？嗷嗷待哺，必然吵闹。做不上临床，就饿着，饿着吵闹……企业投入了很多前期费用，好不容易算是生下来了，只是不知道能不能养大成人，谁能不揪心呢？断了奶精糖水，让人重煮奶茶，必有青黄不接的时候。也许有枉死的，但也不至于断了民族香火。

红茶.

之前是怕城墙太厚，打不进去。现在是担心洞太大，从头到尾全埋进去了。

qhm123

老拖着也不是个办法，下决心的时候又投鼠忌器，做事真难

毒手药王邓智先

看来：临床试验基地是床不够。

仲夏秋夜云

毒手药王 发表于 2015-12-7 14:08
看来：临床试验基地是床不够。

其实症结在于原来的卫生部监管，和药监局没关系……管药的，管不到临床。
另外，如果把临床研究也作为研究，允许科研院校加入就好了，或者地区医院加入……原来的规定只有部队、省、三级、二级医院允许做临床。
该是让第三方介入的时候了。包括样品检测，样品留言，参比制剂提供，临床试验观察等等，都应该有条件开放。

北重楼

其实临床试验基地根本就是卫计委的后花园，药监局要不是这次上面发话了哪敢动他们呀，他们跟个太上皇，拿了企业的钱还喊冤

xqliu

这是政府的问题，设置了这么多功能和职责不协调的机构，才制造了这么多的政府寡头，所以才有这么多的事情发生。

ravenhigh

临床不挣钱...爆句粗口吧，贱人就是矫情。这个合伙骗公众和国家的利益链里，谁都不冤，真的不知情的药企，可能也有，花了真货的钱买了假货，完全可以起诉的----有人起诉吗？