纯化水系统运行确认需要进行水质预检测吗

safsaf · 发表于 2013-6-22 21:14:37

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纯化水系统运行确认，是否需要对EDI之后的纯化水进行水质预检测？
如果预检测，应该检测哪些取样点，是否可以只检测EDI取样点、总送水取样点、总回水取样点这三个，还是必须同时检测车间各用水点？
检测项目是否全检，既包括理化指标又包括微生物指标？

可亲可爱 · 发表于 2013-6-22 21:18:54

如果没有这些使用点，你的水系统做的水做什么呢？做的水自己喝吗？

yyf212 · 发表于 2013-6-22 21:43:02

肯定要进行用水电水质监测，而且还要采用密集监测

彩虹 · 发表于 2013-6-22 21:46:23

是要做的....

safsaf · 发表于 2013-6-22 21:49:45

本帖最后由 safsaf 于 2013-6-22 21:57 编辑

性能确认的第一（1月）、第二（1月）、第三阶段（1年）必须进行纯化水水质检测；只是运行确认阶段是否检测纯化水质的必要？
我从网上找到的模板，大多在运行确认阶段不进行水质检测。个别模板运行确认阶段只检测EDI出水口（或者二级反渗透出水口），不检测各用水点。

xuetu · 发表于 2013-6-22 21:49:49

验证不就是确认各使用电的水质吗?当然含化检和微生物

safsaf · 发表于 2013-6-22 22:17:15

本帖最后由 safsaf 于 2013-6-22 22:18 编辑

这里所说的是新建的纯化水系统的验证，欢迎大家讨论{:soso_e113:}

可亲可爱 · 发表于 2013-6-22 23:15:52

safsaf 发表于 2013-6-22 22:17
这里所说的是新建的纯化水系统的验证，欢迎大家讨论

难倒你们做验证，只是瞧系统运行正常否？而不关心水质吗？

岁寒三友 · 发表于 2013-6-23 05:08:02

在性能确认之前需要做，性能确认是保证稳定性

lunmulunmu · 发表于 2013-6-23 06:55:53

各个处理步骤都检查一下

renjun2006 · 发表于 2013-6-23 08:28:35

做纯化水验证过程中，有必要对原水做检测吗？检测周期如何？日常原水的检测如何做，一般周期是多长。

华佗 · 发表于 2013-6-23 10:42:30

可亲可爱发表于 2013-6-22 23:15
难倒你们做验证，只是瞧系统运行正常否？而不关心水质吗？

他说的运行确认阶段是否做！说明一下，我们运行阶段没有做水质检测，也没有依据去定可接受标准，联机运行时做了产量的确认

safsaf · 发表于 2013-6-23 17:49:51

lunmulunmu 发表于 2013-6-23 06:55
各个处理步骤都检查一下

嗯，同意！我做的纯化水运行确认方案，从原水进水到预处理再到产出药典用水的各个处理步骤都进行了检查确认

华佗 · 发表于 2013-6-24 21:19:39

@石头968

石头968 · 发表于 2013-6-26 14:50:55

华佗发表于 2013-6-24 21:19
@石头968

水质预检测？你想做就做，不想做就不做，反正PQ中你按照取样规则都要检。
预检测，最好在试运行阶段，做一次各点的全检，不属于GMP管辖范围了。

safsaf · 发表于 2013-6-26 22:44:30

本帖最后由 safsaf 于 2013-6-26 22:46 编辑

石头968 发表于 2013-6-26 14:50
水质预检测？你想做就做，不想做就不做，反正PQ中你按照取样规则都要检。
预检测，最好在试运行阶段，做 ...

谢谢石头老师回复，明白了

纯化水系统运行确认需要进行水质预检测吗

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