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WHO预认证前10项缺陷

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药生
发表于 2013-10-10 15:12:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2011 - 2012 WHO预认证前10项缺陷

1. 产品质量回顾不足

2.  实验室管理不足

3. 空调系统不足

4. 纯化水系统

5. 偏差处理不足

6. 厂房不足

7. 风险管理不足

8. 清洁验证

9. 污染, 交叉污染风险

10. 清洁验证不足
WHO Top 10.jpg
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发表于 2013-10-10 15:14:19 | 显示全部楼层
想知道具体哪些不足
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药师
发表于 2013-10-10 15:30:44 | 显示全部楼层
什么叫不足啊?有什么问题呢?

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看了10项,认为他是列体纲,就是国内专家,看了这些缺陷,也毙它十回了。  发表于 2013-10-10 16:05
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药徒
发表于 2013-10-10 16:04:19 | 显示全部楼层
提的这10项不足
就是国内GMP也应该给毙掉了
真不知道
你们公司做了哪些能满足的

点评

不足,要看差多少,也许只差一点点儿,离100分。 99份够了。  详情 回复 发表于 2013-10-10 17:02
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药徒
发表于 2013-10-10 16:42:18 | 显示全部楼层
10项不足,10条缺陷,这十条真正做到完美,也不容易。
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药师
发表于 2013-10-10 17:02:36 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-10-10 16:04
提的这10项不足
就是国内GMP也应该给毙掉了
真不知道

不足,要看差多少,也许只差一点点儿,离100分。
99分够了。

点评

汉字真是高深,一个不足,涵义丰富,呵呵。  发表于 2013-10-11 08:48
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药士
发表于 2013-10-10 17:35:04 | 显示全部楼层
药企往来事,认证多艰辛。
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药徒
发表于 2013-10-10 18:20:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-9-17 13:54:59 | 显示全部楼层
为什么楼上的广告不删除呢?
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药徒
发表于 2014-9-17 20:22:14 | 显示全部楼层
第八和第十条重了。。。重了。。。
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发表于 2014-10-25 15:02:45 | 显示全部楼层
能说的具体点吗?{:soso_e100:}
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发表于 2014-10-25 15:44:41 | 显示全部楼层
能说说具体点。。。
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