药包材检测

潘帕斯雄鹰 · 发表于 2014-6-3 10:37:12

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制药企业使用药包材，主要是外包材，是要和生产企业一样按照标准全检还是部分检验？

hongwei2000 · 发表于 2014-6-3 10:41:21

外包材更重要的是规格、印刷和强度
你不一定需要和供应商一致的检测

lttz · 发表于 2014-6-3 10:42:28

同意楼上观点。

潘帕斯雄鹰 · 发表于 2014-6-3 11:05:35

hongwei2000 发表于 2014-6-3 10:41
外包材更重要的是规格、印刷和强度
你不一定需要和供应商一致的检测

错了，主要是内包材方面的

hongwei2000 · 发表于 2014-6-3 11:26:26

潘帕斯雄鹰发表于 2014-6-3 11:05
错了，主要是内包材方面的

内包材要按国家标准检测
还要加规格项和印刷（如有）检测
国家标准企业可能不能完全检测
应考虑鉴别和安全性方面（例如微生物限度和溶出物、残留溶剂）的批批检
物理性能方面的检测可以定期委托检测

潘帕斯雄鹰 · 发表于 2014-6-3 11:28:41

hongwei2000 发表于 2014-6-3 11:26
内包材要按国家标准检测
还要加规格项和印刷（如有）检测
国家标准企业可能不能完全检测

谢谢，不懂再请教

yyylggglll · 发表于 2014-6-3 11:51:33

应该是文字、内容、格式、色差、规格、尺寸、厚薄、抗压性这些内容吧。

xiayuan10 · 发表于 2014-6-3 11:57:46

内包材按药典来检查

杨曙光 · 发表于 2014-6-3 15:47:51

外包装材料根据公司自己的需要进行选择性检测即可

杨曙光 · 发表于 2014-6-3 15:55:24

内包装材料也不可能按国家标准全检的，公司在做供应商审计的时间要求供应商提供全检报告