跪求帮助！

onizuka2014 · 发表于 2016-1-5 21:07:50

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各位蒲友，最近单位在一个问题上困扰许久，有个品种是中药制剂，申报工艺要求将核桃仁单独粉碎（过80目）后再与其他药粉混合，而我们实际并非这样做，而是与其他药材混合后粉碎（串粉）。我们想按照申报工艺做，但是没办法粉碎成粉，有这方面经验的蒲友给指条明路！不甚感激！急

孙艳红 · 发表于 2016-1-5 23:57:52

涉及到投料顺序问题，属于工艺变更范畴，建议找你们省局沟通，看看能不能直接变更为现行工艺

杨曙光 · 发表于 2016-1-6 00:05:14

核桃仁含油那么高根本就没法单独粉碎

charls · 发表于 2016-1-6 08:10:42

又是实际和申报工艺不一致

赵旭锋 · 发表于 2016-1-6 08:12:15

低温冷冻粉碎行不行

xghua · 发表于 2016-1-6 08:22:14

学习中，...

friendly521 · 发表于 2016-1-6 08:23:19

低温粉碎问题应该不大，那他的厂房不知道有没有地方放，那设备占地也不小呐，还要做确认

苦瓜和尚 · 发表于 2016-1-6 08:30:19

增加低温设备还要走设备变更，若涉及到厂房改建还要进行厂房变更，都是需要备案批准和GMP现场审核，得不偿失还是更改成现行工艺比较稳妥。

苦瓜和尚 · 发表于 2016-1-6 08:30:52

friendly521 发表于 2016-1-6 08:23
低温粉碎问题应该不大，那他的厂房不知道有没有地方放，那设备占地也不小呐，还要做确认

那就麻烦大了

老土豆 · 发表于 2016-1-6 09:19:23

和上级领导沟通，变更现有注册工艺，，以后也省事

onizuka2014 · 发表于 2016-1-6 17:45:56

老土豆发表于 2016-1-6 09:19
和上级领导沟通，变更现有注册工艺，，以后也省事

变更就暴露以前没按照注册工艺做，不也是死？有没有这方面的好的粉碎办法？

小金库 · 发表于 2023-5-7 11:46:02

看一下，谢谢分享

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