总局办公厅“愚人节”献礼(292个一致性评价品种)

孙艳红

      　总局办公厅公开征求关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项的意见
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，食品药品监管总局组织起草了《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉的有关事项（征求意见稿）》。现向各省级食品药品监督管理部门、社会各界公开征求意见。请将修改意见于2016年4月20日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。
　　联系人：许鸣镝
　　电子邮件：fzy@nifdc.org.cn
　　附件：关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项（征求意见稿）

食品药品监管总局办公厅
2016年3月31日

附件：关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项（征求意见稿）.docx

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/149020.html

孙艳红

序号        药品通用名称         剂型        规格
1        复方磺胺甲噁唑片        片剂        100mg:20mg（磺胺甲唑:甲氧苄啶）
                                             400mg:80mg（磺胺甲唑:甲氧苄啶）
2        盐酸小檗碱片           片剂        每片含盐酸小檗碱30mg
3        诺氟沙星胶囊           胶囊        0.1g
4        甲硝唑片               片剂        0.2g
5        红霉素肠溶片          肠溶片       0.125g（12.5 万单位）
                                            0.25g（25 万单位）
6        异烟肼片              片剂        50mg
                                           100mg
                                           300mg
7        利福平胶囊            胶囊        0.15g
                                           0.3g
8        维生素B6片            片剂        10mg
9        维生素B2片            片剂        5mg
                                           10mg
10        盐酸雷尼替丁胶囊     胶囊        0.15g
11        布洛芬片             片剂        0.1g
                                           0.2g
12        对乙酰氨基酚片       片剂        0.5g
13        头孢氨苄胶囊         胶囊        0.125g
                                           0.25g
14        马来酸氯苯那敏片     片剂        每片重0.37g（含马来酸氯苯那敏1mg）
15        阿司匹林肠溶片       肠溶片      0.3g
16        卡托普利片           片剂        12.5mg
                               片剂        25mg
17        硝苯地平片           片剂        5mg
                                          10mg
18        氨茶碱片            片剂        0.1g
                                          0.2g
19        头孢拉定胶囊        胶囊        0.25g
                                          0.5g
20        碳酸氢钠片         片剂         0.3g
                                          0.5g
21        阿莫西林胶囊       胶囊        0.125g
                                         0.25g
22        双氯芬酸钠肠溶片   肠溶片      25mg
23        双嘧达莫片         片剂        25mg
24        阿司匹林片         片剂        0.3g
                                         0.5g
25        琥乙红霉素片       片剂        0.125g（12.5 万单位）
                                         0.25g（25 万单位）
26        枸橼酸喷托维林片   片剂        25mg
27        醋酸泼尼松片       片剂        5mg
28        盐酸乙胺丁醇片     片剂        0.25g
29        尼群地平片         片剂        10mg
30        头孢氨苄片         片剂        0.125g
                                         0.25g
31        磺胺嘧啶片        片剂         0.2g
                                         0.5g
32        地西泮片          片剂         2.5mg
                                         5mg
33        利福平片          片剂        0.15g
                                        0.3g
34        盐酸氯丙嗪片      片剂        12.5mg
                                        25mg
                                        50mg
35        卡马西平片        片剂        0.1g
                                        0.2g
36        醋酸地塞米松片    片剂        0.75mg
37        盐酸二甲双胍片    片剂        0.25g
                                        0.5g
38        盐酸异丙嗪片      片剂        12.5mg
                                        25mg
39        盐酸环丙沙星片    片剂        0.25g
                                       0.5g
40        盐酸普罗帕酮片    片剂       50mg
                                       100mg
41        苯妥英钠片        片剂       50mg
                                       100mg
42        头孢氨苄颗粒      颗粒剂     0.05g
                                       0.125g
43        舒必利片          片剂      10mg
                                      50mg
                                      100mg
44        葡萄糖酸钙片      片剂      0.5g
45        复方氢氧化铝片    片剂      已批准的所有规格
46        盐酸克林霉素胶囊  胶囊      0.15g
47        阿苯达唑片        片剂      0.1g
                                      0.2g
48        盐酸多西环素片    片剂      50mg
                                     100mg
49        甲氧氯普胺片      片剂     5mg
50        氢氯噻嗪片        片剂     10mg
                                     25mg
51        阿替洛尔片        片剂     12.5mg
                                     25mg
                                     50mg
52        酚酞片           片剂      50mg
                                    100mg
53        盐酸雷尼替丁片   片剂     0.15g
54        联苯双酯片       片剂     25mg
55        格列本脲片       片剂     2.5mg
56        氯氮平片         片剂     25mg
                                    50mg
57        盐酸普萘洛尔片   片剂     10mg
58        硫酸阿托品片     片剂     0.3mg
59        奥美拉唑肠溶胶囊 胶囊     10mg
                                    20mg
60        呋喃妥因肠溶片   片剂     50mg
61        吡嗪酰胺片       片剂     0.25g
62        克拉霉素胶囊     胶囊     0.125g
                                    0.25g
63        硝酸异山梨酯片   片剂     5mg
64        苯巴比妥片       片剂     15mg
                                    30mg
                                    100mg
65        阿莫西林颗粒     颗粒剂   0.125g
                                    0.25g
66        艾司唑仑片      片剂      1mg
                                    2mg
67        尼莫地平片      片剂      20mg
                                    30mg
68        复方利血平片    片剂        已批准的所有规格
69        阿普唑仑片      片剂        0.4mg
70        格列吡嗪片      片剂        5mg
71        诺氟沙星片      片剂        0.1g
72        盐酸苯海拉明片  片剂        25mg
73        消旋山莨菪碱片  片剂        5mg
                                      10mg
74        呋塞米片        片剂        20mg
75        盐酸乙胺丁醇胶囊   胶囊        0.25g
76        枸橼酸铋钾颗粒     颗粒剂     每袋含0.11g 铋
77        盐酸氟桂利嗪胶囊   胶囊        5mg
78        阿奇霉素片         片剂        0.25g（25 万单位）
79        盐酸金刚烷胺片     片剂        0.1g
80        奋乃静片           片剂        2mg
                                         4mg
81        氟康唑胶囊        胶囊        50mg
                                        100mg
82        盐酸环丙沙星胶囊  胶囊        0.25g
                                        0.5g
83        盐酸溴己新片     片剂        8mg
84        盐酸维拉帕米片   片剂        40mg
85        氢化可的松片     片剂        10mg
                                       20mg
86        布洛芬胶囊       胶囊       0.1g
                                      0.2g
87        茶碱缓释片       片剂       0.1g
88        阿奇霉素胶囊     胶囊       0.25g（25 万单位）
89        螺内酯片         片剂       4mg
                                     12mg
                                     20mg
90        阿苯达唑胶囊    胶囊       0.1g
                                     0.2g
91        辛伐他汀片     片剂       10mg
                                    20mg
92        制霉素片       片剂       10 万单位
                                    25 万单位
                                    50 万单位
93        熊去氧胆酸片   片剂        50mg
94        氯雷他定片     片剂        5mg
                                    10mg
95        盐酸地芬尼多片 片剂        25mg
96        盐酸美西律片   片剂        50mg
                                     100mg
97        复方甘草片     片剂        已批准的所有规格
98        克拉霉素片     片剂        0.125g
                                     0.25g
99        叶酸片        片剂         0.4mg
                                     5mg
100      利巴韦林片     片剂        0.1g
101      醋酸甲萘氢醌片 片剂        2mg
                                    4mg
102     法莫替丁片      片剂        20mg
103     胶体果胶铋胶囊  胶囊        50mg（以铋计）
104     磷酸氯喹片      片剂        75mg
                                    250mg
105     复方地芬诺酯片  片剂        盐酸地芬诺酯2.5mg，硫酸阿托品25μg
106     替硝唑片        片剂        0.5g
107     盐酸哌唑嗪片    片剂        1mg
                                    2mg
108     口服补液盐散(Ⅰ)  散剂        已批准的所有规格
109     吲达帕胺片        片剂        2.5mg
110     乳酶生片          片剂        0.15g
                                      0.3g
111    盐酸胺碘酮片       片剂        0.2g
112    丙硫氧嘧啶片       片剂        50mg
                                     100mg
113    盐酸地尔硫卓片        片剂        30mg
114    盐酸赛庚啶片          片剂        2mg
115    阿莫西林克拉维酸钾片  片剂        阿莫西林:克拉维酸=2:1
                                         阿莫西林:克拉维酸=4:1
                                         阿莫西林:克拉维酸=7:1
116    阿昔洛韦片         片剂        0.2g
117    甲状腺片           片剂        40mg
118    己烯雌酚片         片剂        0.5mg
                                      1mg
                                      2mg
119    阿奇霉素颗粒      颗粒剂        0.1g（10万单位）
120    甲硝唑胶囊        胶囊         0.2g
121    口服补液盐散(Ⅱ)  散剂         已批准的所有规格
122    对氨基水杨酸钠肠溶片   肠溶片  0.5g
123    格列美脲片        片剂         1mg
                                      2mg
124    枸橼酸铋钾胶囊    胶囊        0.3g（含0.11g铋）
125    氨苯蝶啶片        片剂        50mg
126    阿莫西林片        片剂        0.125g
                                     0.25g
127    苯磺酸氨氯地平片 片剂         5mg
128    吡喹酮片         片剂         0.2g
129    布洛芬缓释胶囊   缓释胶囊     0.3g
130    醋酸甲羟孕酮片   片剂         2mg
                                     4mg
                                     0.1g
                                     0.25g
131   氯硝西泮片        片剂        0.5mg
                                    2mg
132   别嘌醇片          片剂        0.1g
133   红霉素肠溶胶囊    肠溶胶囊    0.125g（12.5万单位）
                                    0.25g（25万单位）
134   酒石酸美托洛尔片  片剂        25mg
                                    50mg
135   克拉霉素颗粒     颗粒剂        0.125g
                                     0.25g
136   盐酸多塞平片     片剂          25mg
137   氟康唑片         片剂          50mg
                                     100mg
138   格列吡嗪胶囊     胶囊          5mg
139   环孢素软胶囊     软胶囊        已批准的所有规格
140   马来酸依那普利片 片剂          5mg
                                     10mg
141   硫酸亚铁片        片剂        0.3g
142   枸橼酸他莫昔芬片  片剂        10mg
143   甲巯咪唑片        片剂        5mg
144   秋水仙碱片        片剂        0.5mg
145   硝酸甘油片        片剂        0.5mg
146    盐酸苯海索片     片剂        2mg
147    碳酸锂片         片剂        0.25g
148    吡嗪酰胺胶囊     胶囊        0.25g
149    丙戊酸钠片       片剂        0.1g
                                    0.2g
150    氯雷他定胶囊     胶囊        5mg
                                   10mg
151    米非司酮片       片剂       10mg
                                   25mg
                                   200mg
152    尼莫地平胶囊     胶囊       20mg
                                   30mg
153    头孢呋辛酯片     片剂       0.125g
                                   0.25g
154    盐酸氯米帕明片   片剂       10mg
                                   25mg
155    乙酰唑胺片       片剂        0.25g
156    甲睾酮片         片剂        5mg
157    维生素D2软胶囊   软胶囊      5000单位
                                   10000单位
158   地高辛片          片剂        0.25mg
159   盐酸特拉唑嗪片    片剂        2mg
160   替加氟片          片剂        50mg
                                    100mg
                                    200mg
161  氟哌啶醇片        片剂        2mg
                                   4mg
162  联苯双酯滴丸      滴丸剂        1.5mg
163  五氟利多片        片剂        20mg
164  盐酸氟桂利嗪片    片剂        5mg
165  盐酸左氧氟沙星片  片剂        0.2g
                                   0.5g
166  盐酸倍他司汀片    片剂        4mg
167  奥美拉唑肠溶片    肠溶片剂   10mg
                                  20mg
168  地红霉素肠溶片   肠溶片剂    0.125g
                                  0.25g
169  利培酮片         片剂        1mg
                                  2mg
170  柳氮磺吡啶肠溶片 肠溶片      0.25g
171  蒙脱石散         散剂        3g
172  腺苷钴胺片       片剂        0.25mg
173  阿法骨化醇软胶囊 软胶囊      0.25μg
                                  0.5μg
174   阿昔洛韦胶囊   胶囊         0.2g
175   氨茶碱缓释片   缓释片       0.1g
176   司莫司汀胶囊   胶囊         10mg
                                  50mg
177   替加氟胶囊     胶囊        50mg
                                 100mg
                                 200mg
178   缬沙坦胶囊     胶囊        80mg
179   盐酸氨溴索片   片剂        30mg
180   盐酸二甲双胍肠溶片  肠溶片 0.25g
                                 0.5g
181   多潘立酮片         片剂    10mg
182   氨苯砜片           片剂    50mg
                                 100mg
183   地红霉素肠溶胶囊   肠溶胶囊    0.125g
                                     0.25g
184   地塞米松片         片剂        0.75mg
185   多巴丝肼胶囊       胶囊        0.25g（0.2g:0.05g）（左旋多巴:苄丝肼）
                                     0.125g（0.1g:0.025g）（左旋多巴:苄丝肼）
186  氯化钾缓释片        缓释片      0.5g
187  尼尔雌醇片         片剂          1mg
                                      2mg
                                      5mg
188   齐多夫定胶囊     胶囊        100mg
189   巯嘌呤片         片剂        25mg
                                   50mg
190   盐酸昂丹司琼片   片剂        4mg
                                   8mg
191   乙胺嘧啶片       片剂        6.25mg
192   阿立哌唑片       片剂        5mg
                                  10mg
193   布洛芬颗粒        颗粒剂    0.1g
                                  0.2g
194   富马酸比索洛尔胶囊 胶囊     2.5mg
                                  5mg
195   枸橼酸铋钾片      片剂      0.3g（含0.11g铋）
196   华法林钠片        片剂      已批准的所有规格
197   磷酸伯氨喹片      片剂      13.2mg
198   马来酸氨氯地平片  片剂        5mg
199   奈韦拉平片        片剂        200mg
200   齐多夫定片        片剂        300mg
                                    100mg
201   双氯芬酸钠缓释胶囊 缓释胶囊   50mg
                                    100mg
202   盐酸吗啡片        片剂        已批准的所有规格
203   佐匹克隆片        片剂        3.75mg
                                    7.5mg
204   法莫替丁胶囊      胶囊        20mg
205   磷酸可待因片      片剂        15mg
                                    30mg
206   羟基脲片          片剂        0.5g
207   石杉碱甲片        片剂        50μg
208   头孢呋辛酯胶囊    胶囊        0.125g
                                    0.25g
209   盐酸左氧氟沙星胶囊  胶囊      0.2g
                                    0.5g
210   吲达帕胺缓释片     缓释片     1.5mg
211   口服补液盐(Ⅰ)    散剂        已批准的所有规格
212   硫唑嘌呤片        片剂        50mg
                                   100mg
213   阿莫西林克拉维酸钾颗粒  颗粒剂        125mg:31.25mg（4:1）（阿莫西林:克拉维酸）
                                            200mg:28.5mg（7:1）（阿莫西林:克拉维酸）
214   白消安片                片剂        0.5mg
                                           2mg
215   布洛芬缓释片           缓释片        0.3g
216   富马酸喹硫平片         片剂        25mg
                                         100mg
217   硫酸亚铁缓释片        缓释片        0.45g
218   氯化钾颗粒        颗粒剂        已批准的所有规格
219   鞣酸小檗碱片        片剂        50mg
                                      100mg
220   司他夫定胶囊        胶囊        已批准的所有规格
221   替硝唑胶囊          胶囊        0.5g
222   盐酸二甲双胍肠溶胶囊 肠溶胶囊   0.25g
                                      0.5g
223   奥美拉唑钠肠溶片     肠溶片     10mg
                                      20mg
224   苯唑西林钠胶囊      胶囊        0.25g
225   琥乙红霉素胶囊      胶囊        0.125g（12.5万单位）
                                      0.25g（25万单位）
226    甲氨蝶呤片         片剂        2.5mg
227    聚乙二醇4000散     散剂        已批准的所有规格
228   劳拉西泮片          片剂        0.5mg
                                      1mg
229   磷霉素氨丁三醇散    散剂        3.0g
230   硫酸吗啡片          片剂        已批准的所有规格
231   石杉碱甲胶囊        胶囊        50μg
232   双氯芬酸钠缓释片    缓释片剂    50mg
                                      100mg
233   头孢拉定片           片剂        0.25g
                                       0.5g
234   硝苯地平缓释片(Ⅱ)   缓释片     20mg
                                      30mg
235   盐酸阿米替林片        片剂      25mg
236   盐酸氨溴索分散片      分散片    30mg
237   盐酸布桂嗪片          片剂      30mg
238   盐酸吗啡缓释片        缓释片    已批准的所有规格
239   盐酸帕罗西汀片        片剂      20mg
240   盐酸坦洛新缓释胶囊    缓释胶囊  0.2mg
241   阿法骨化醇胶囊        胶囊      0.25μg
                                       0.5μg
242   阿法骨化醇片          片剂        0.25μg
                                       0.5μg
243    阿卡波糖片          片剂        50mg
244    阿立哌唑口腔崩解片  口腔崩解片  5mg
                                       10mg
245    阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)  片剂 阿莫西林:克拉维酸=7:1
246    苯唑西林钠片        片剂        0.25g
247    复方炔诺酮片        片剂        已批准的所有规格
248    复方左炔诺孕酮片    片剂        已批准的所有规格
249    富马酸比索洛尔片    片剂       2.5mg
                                      5mg
250        利巴韦林胶囊           胶囊        0.1g
251        硫酸吗啡缓释片        缓释片        已批准的所有规格
252        硫酸氢氯吡格雷片      片剂         25mg
                        75mg
253        麦角胺咖啡因片        片剂        酒石酸麦角胺1mg，无水咖啡因100mg
254        氢溴酸山莨菪碱片      片剂        5mg
                        10mg
255        乳酸左氧氟沙星片      片剂        0.2g
                        0.5g
256        双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)缓释胶囊  50mg
                        100mg
257        双氯芬酸钠缓释片(Ⅰ) 缓释片     50mg
                                          100mg
258        维A酸片            片剂        10mg
259        溴吡斯的明片        片剂        60mg
260        盐酸氨溴索胶囊      胶囊        30mg
261        盐酸二甲双胍胶囊    胶囊        0.25g
                                           0.5g
262        左甲状腺素钠片      片剂        50μg
263        对乙酰氨基酚颗粒    颗粒剂      0.1g
264        阿卡波糖胶囊        胶囊        50mg
265        阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)    片剂 阿莫西林:克拉维酸=4:1
266        阿奇霉素颗粒(Ⅱ)    颗粒剂        0.1g（10 万单位）
267        醋酸甲地孕酮片      片剂        已批准的所有规格
268        醋酸甲羟孕酮胶囊    胶囊        0.1g
                                            0.25g
269        醋酸泼泥松片        片剂        5mg
270        醋酸氢化可的松片    片剂        10mg
                                           20mg
271        多巴丝肼片          片剂        0.25g（0.2g:0.05g）（左旋多巴:苄丝肼）
                                           0.125g（0.1g:0.025g）（左旋多巴:苄丝肼）
272        复方醋酸甲地孕酮片   片剂        已批准的所有规格
273        复方利血平氨苯蝶啶片 片剂        已批准的所有规格
274        复方磷酸萘酚喹片  片剂        已批准的所有规格
275        琥珀酸亚铁片      片剂        0.1g
276        环孢素胶囊        胶囊        已批准的所有规格
277        环磷酰胺片        片剂        50mg
278        马来酸多潘立酮片  片剂        10mg
279        米索前列醇片      片剂        200μg
280        炔雌醇片          片剂        已批准的所有规格
281        乳糖酸克拉霉素片  片剂        0.125g
                                         0.25g
282        双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)缓释胶囊 50mg
                                         100mg
283        双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)缓释片    50mg
                                         100mg
284        硝苯地平缓释片    缓释片      20mg
                                         30mg
285        盐酸克林霉素片    片剂        0.15g
286        盐酸氯雷他定胶囊  胶囊        5mg
                                        10mg
287        盐酸氯雷他定片    片剂        5mg
                                         10mg
288        盐酸坦索罗辛缓释胶囊  缓释胶囊 0.2mg
289        左氧氟沙星片      片剂        0.2g
                                         0.5g
290        醋酸去氨加压素片  片剂        0.1mg
                                         0.2mg
291        拉米夫定片        片剂        已批准的所有规格
292        依非韦伦片        片剂        50mg
                                         200mg
                                         600mg

工作QQ

谢谢楼主分享。

lzjxqt

290多个品种啊，谢谢分享！

王晓峰

愚人节快乐！

yangseine

学习。。。。。。

syhorchid

关注一下

孙艳红

100多个品种中奖

心里有数

都是西药啊，与中药企业无关

摇曳的紫花地丁

了解一下，谢谢分享！

漂泊的蓝_/mg

中药企业现在就启动会不会是个很好的契机?

wizardwisdom

心里有数 发表于 2016-4-2 08:59
都是西药啊，与中药企业无关

97        复方甘草片     片剂        已批准的所有规格
不是西药哦。

南方de小角色

中奖品种多的数不过来

klanfang

我下来看看，是否有本公司品种。多谢了!

meikezjd

幸好规格不一样，否则也中奖。。。。

桃源佬

wizardwisdom 发表于 2016-4-4 11:38
97        复方甘草片     片剂        已批准的所有规格
不是西药哦。

是按西药管理的吧。收录在药典二部。如果是中成药就不需要做一致性评价了。

wizardwisdom

桃源佬 发表于 2016-4-5 11:31
是按西药管理的吧。收录在药典二部。如果是中成药就不需要做一致性评价了。

https://www.ouryao.com/thread-301075-1-1.html
自己看吧

孙艳红

南方de小角色 发表于 2016-4-5 08:37
中奖品种多的数不过来

加油准备吧

雄鸡

又有得工做。