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楼主: 孙艳红
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[行业曝光台] 广西一药企因药品、食品共线,GMP证书被收回,并责令停产,立案查处

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药生
发表于 2016-6-29 15:56:03 | 显示全部楼层
食品也可以治病了。
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药徒
发表于 2016-6-29 15:56:32 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2016-6-29 15:49
这个一刀切有点不厚道
一是法规(GMP)里没有禁止
二是之前FDI回复也没有禁止(见下)

卫生部早前也有规定,不允许共线,广东省黑龙江省等省局也不允许
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=3478
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药徒
发表于 2016-7-3 14:44:27 | 显示全部楼层
主要是没有防止污染和交叉污染的措施
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发表于 2016-7-3 15:11:41 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-6-29 09:02
也是被飞的对象,除非阶段生产,且清洁验证做得很好

他们会去做验证?我觉得你想多了,这样的公司我也有经历过。多产品共线生产,中间甚至没有没有清洁,我要赶紧逃脱,只要管不了,就只好选择离开
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药徒
发表于 2016-7-4 18:01:37 | 显示全部楼层
这家公司应该是故意添加的。它都没有这类化学药的生产资格。参考链接:
http://mt.sohu.com/20160602/n452451858.shtml
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药徒
发表于 2016-7-4 21:41:48 | 显示全部楼层
做药不赚钱,想转行的节奏
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药徒
发表于 2016-7-4 21:48:22 | 显示全部楼层
扯点远的,广西据说有大鳄布局要兼并大部分小药厂,广西局这么铁面无情,不知是不是和这有关。
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药士
 楼主| 发表于 2016-7-13 15:21:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 意林枫 于 2016-7-13 15:29 编辑

北京市食品药品监督管理局关于收回北京御生堂制药有限公司
药品GMP证书的公告
发布时间: 2016年07月11日

北京御生堂制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:北京市收回药品GMP证书目录
              北京市食品药品监督管理局
                 2016年7月8日

北京市收回药品GMP证书目录
证书编号      企业名称             生产地址                   认证范围            证书收回日期          收回证书机关
BJ20140071   北京御生堂制药       北京市房山区良乡工业       中药饮片(净制       2016年07月8日   北京市食品药品监督管理局                  有限公司               开发区金光南街3号       切制、炒制、炙制                                                                                                                蒸制、煮制、煅制、直接服用饮片)
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