广西一药企因药品、食品共线，GMP证书被收回，并责令停产，立案查处

孙艳红

zpzjm2010 发表于 2016-6-29 08:24
不知道这种企业是如何通过认证。

认证估计报的不会是共线生产

孙艳红

0长风烈马0 发表于 2016-6-29 08:16
固体制剂想绝对防污染、交叉污染其实也很难。

所以就不要想着食药共线

孙艳红

0长风烈马0 发表于 2016-6-29 08:18
有这么多凉茶品种，问什么不新建一个车间呢？

想省钱呗

老道

往枪口上撞啊，胆子够大的

孙艳红

xuqibo200 发表于 2016-6-29 09:13
往枪口上撞啊，胆子够大的

不知道还有没有这么胆大的

云逸

食药共线，质量放行人胆量真大。现在药监局恨不能禁止食品和药品同一厂区生产呢。

黄精

意林枫 发表于 2016-6-29 09:04
认证估计报的不会是共线生产

不是同时来，食品的来了把药品的牌子摘掉，换成食品的，药品的来了摘掉食品的换成药品的

半世流离

这药厂胆真肥

孙艳红

云逸 发表于 2016-6-29 09:20
食药共线，质量放行人胆量真大。现在药监局恨不能禁止食品和药品同一厂区生产呢。

药食在一起确实是风险太大

霍思邈

对乙酰氨基酚残留这个应该是故意加进去的

孙艳红

霍思邈 发表于 2016-6-29 14:15
对乙酰氨基酚残留这个应该是故意加进去的

不排除这种可能

zpzjm2010

意林枫 发表于 2016-6-29 09:04
认证估计报的不会是共线生产

关键负责都是同一个人，那个人，应该猎头公司会找上门吧。

sky235520

hongwei2000 发表于 2016-6-29 08:26
主要不是共线
而是共线没有进行评估
也没有采取措施来避免造成交叉污染

同意这位大侠观点

铁手

hongwei2000 发表于 2016-6-29 08:26
主要不是共线
而是共线没有进行评估
也没有采取措施来避免造成交叉污染

国家局早就不同意食药共线了，评估也没有用

hongwei2000

铁手 发表于 2016-6-29 15:07
国家局早就不同意食药共线了，评估也没有用

哪里规定了？

铁手

hongwei2000 发表于 2016-6-29 15:08
哪里规定了？

http://sn.scfda.gov.cn/CL2869/97225.html

铁手

铁手 发表于 2016-6-29 15:19
http://sn.scfda.gov.cn/CL2869/97225.html

https://www.ouryao.com/forum.php? ... hlight=%B9%B2%CF%DF

坐看星辰丶

厉害啊。。。

hongwei2000

铁手 发表于 2016-6-29 15:19
http://sn.scfda.gov.cn/CL2869/97225.html

这个一刀切有点不厚道
一是法规（GMP）里没有禁止
二是之前FDI回复也没有禁止（见下）
三是如果药品和保健食品VC的处方工艺都是一样的怎么说
标题：药品，保健食品共线生产                [2013-06-07]
[内容] 老师您好，新版GMP规定药品生产厂不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

那我们能生产不影响药品质量的产品吗？例如食品或保健食品（相同的质量，原料，技术标准）

我们现在生产口服营养品（有药标).但现在申请国外药本土化生产太难，太慢。
而且在国外，这类产品是FSMP，就是一种食品。
               
[回复] 能否生产保健食品，企业应进行详细的风险分析（至少应包括产品的安全性、交叉污染等方面），确定生产保健食品是否对药品质量产生影响，是否能够生产保健食品。
　　同时，鉴于保健食品的安全性一般会好于药品，一旦与药品共线生产，令人关注的往往是生产线上残留的药品对所生产保健食品的污染能否被接受。因此，能否生产保健食品，还应当符合保健食品的有关要求。

小李飞刀

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