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[质量保证QA] 传递窗自净问题

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药徒
发表于 2016-8-12 18:49:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同事A想法 不需要自净 对于传递窗基本上都是百级单向流,对于单向流不建议进行自净,无需考虑。          同事B想法 需要进行验证自净 他竟然没把自净吹掉被传递物品外表面的粒子、微生物等作为主要理由(个人觉得他没有把它当做依据原因是 若按照上述观点,验证起来难度太大,没有办法计算统计物体表面的初始、结束时粒子数量啊 不知道我这么猜测对不对),而是说“因为在传递窗打开时低级别的空气会进入传递窗中,当打开传递窗另一个门时,法保证传递窗中的低级别空气是否会污染高级别空气。(此时A对B的回击是当打开传递窗的低级别侧的一门时,空气会进入传递窗,但是当再一次打开高级别侧的门时,高级别空气是流向传递窗的,而不是传递窗流向高级别所以不会污染高级别)  同事C的想法 是自净时间应该按照紫外灯消毒时间 (即灭掉了三个数量级时长)再和B同事自净时间两者选最大者为自净时间。 哪位大神能给指点一下
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药徒
发表于 2016-8-12 20:39:57 | 显示全部楼层
个人认为不需要自净,没什么意义。检漏和微生物取样什么的倒是可以的。
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药生
发表于 2016-8-12 20:51:19 | 显示全部楼层
百级没有自净这个概念啊,或者验证整个传递方式是否能达到目标?  
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发表于 2016-8-12 21:09:14 | 显示全部楼层
看的不是很懂。应该是说自净式传递窗,如果要验证。我做多B级与C级(D级)之间的自净式传递窗验证,尘埃粒子分分钟达到要求。也做了紫外灯杀菌效果验证。也用紫外灯检测仪检测过。所以要确认传递自净时间,以紫外灯消毒时间为准吧!
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药徒
发表于 2016-8-12 21:45:02 | 显示全部楼层
紫外灯也是个扯淡的东西。
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药徒
发表于 2016-8-13 08:22:06 | 显示全部楼层
需要进行自净,从低级别到高级别,外部传入的进行粒子和微生物的自净处理。具体自净时间考虑紫外消毒时间和粒子的自净时间。
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药徒
发表于 2016-8-13 08:31:06 | 显示全部楼层
真正想达到好的效果得用VHP传递仓
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药徒
发表于 2016-8-15 14:07:57 | 显示全部楼层
传递窗有出风、排风系统自净最好,可是要考虑它起的作用价值和投入价值以及对环境的影响风险。为什么要自净?为传递物品的污染吗,如果传递物品的污染没处理干净就拿走了,拿污染只考虑传递窗而非大环境,有价值吗?
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药徒
发表于 2016-8-16 13:39:21 | 显示全部楼层
如果空间很小,自净时间是非常非常短的,但实际上还是有自净时间的,你需对这个设备确认是否可以忽略不计
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药徒
发表于 2016-8-16 15:25:18 | 显示全部楼层
最好不用,尽量用气闸室。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-16 15:27:11 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2016-8-16 15:25
最好不用,尽量用气闸室。

C到B+A 没办法只能用它
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药徒
发表于 2016-8-16 15:29:42 | 显示全部楼层
那有几种;环氧乙烷传递窗;臭氧传递窗;需要自净并有消毒灭菌功能的。
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药徒
发表于 2016-8-19 22:27:04 | 显示全部楼层
A级没有自净要求吧?只要层流正常运转分分钟就自净完成
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药士
发表于 2017-1-23 21:54:13 | 显示全部楼层
诺坎普之魂 发表于 2016-8-13 08:31
真正想达到好的效果得用VHP传递仓

VHP仅仅是在消毒灭菌方面,楼主谈论的nonviable particle的问题!
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药士
发表于 2017-1-23 21:55:38 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2016-8-15 14:07
传递窗有出风、排风系统自净最好,可是要考虑它起的作用价值和投入价值以及对环境的影响风险。为什么要自净 ...

自净的功能也是有限的,确实需要在脱包操作时就应该注重出去表面的微粒!
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