原料药的生产日期（液体）

红糖水里的云 · 发表于 2016-8-18 11:49:55

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司生产的是液体的原料药，最后一步是加入抗氧化剂，然后混合，最后成品桶灌装。那么问题来了，又在讨论生产日期的确定，我个人认为生产日期应该是添加完抗氧化剂混合后（灌装前）的日期为生产日期，但是也有同事认为是添加了抗氧化剂还没有混合的日期。同行，你们怎么看

kkkkkking · 发表于 2016-8-18 12:30:09

当然是混合后开始计算

Evan. · 发表于 2016-8-18 11:58:45

个人觉得应该是混合后的日期

Enjoy · 发表于 2016-8-18 12:07:54

最后精制步骤的开始日期？

红糖水里的云 · 发表于 2016-8-18 12:17:16

Enjoy 发表于 2016-8-18 12:07
最后精制步骤的开始日期？

不是精制，是混合，是混合后还是混合前

Enjoy · 发表于 2016-8-18 12:36:47

红糖水里的云发表于 2016-8-18 12:17
不是精制，是混合，是混合后还是混合前

每桶加抗氧化剂，然后混匀，再分桶

如果是这样的路子，混合操作开始的日期可作为生产日期；

红糖水里的云 · 发表于 2016-8-18 12:43:19

Enjoy 发表于 2016-8-18 12:36
每桶加抗氧化剂，然后混匀，再分桶

如果是这样的路子，混合操作开始的日期可作为生产日期；

不是啊，就是大罐子加抗氧化剂混合，最后分装成品桶，不可能每桶加抗氧化剂再每桶混合啊

mybest · 发表于 2016-8-18 13:39:26

我认为混合开始的日期定为生产日期比较好！

hxnbh · 发表于 2016-8-18 13:52:30

我个人也是认为混合后的

红糖水里的云 · 发表于 2016-8-18 13:56:46

那么GMP这句话不是就比较冲突啊4. 生产日期：不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。，我在添加抗氧化剂就是最后混合的操作开始。均一产品是在添加抗氧化剂混合后

红糖水里的云 · 发表于 2016-8-18 13:58:01

GMP里面这句话，操作开始日期是灌装前还是混合

流失的岁月 · 发表于 2016-8-18 14:14:37

应该是混合成型，作为生产日期

大草原制药人 · 发表于 2016-8-18 15:56:34

楼上正解

红糖水里的云 · 发表于 2016-8-18 16:18:42

大草原制药人发表于 2016-8-18 15:56
楼上正解

混合成型？液体。那么就是混合结束后

美智越谕 · 发表于 2016-8-18 22:33:19

应该是开始混合的日期

北重楼 · 发表于 2016-8-19 10:40:07

不晚于你们最后那个混合日期就可以的，

[原料药] 原料药的生产日期（液体）