FDA指南_Q7 API 2016年9月修订版1

vincentchampion · 发表于 2016-10-6 23:08:21

坐等资源

玻璃杯 · 发表于 2016-10-7 10:40:20

没有改动内容溯源，一般偏差，请ICH的QA调查下.......

2A2MXnrNlF · 发表于 2016-10-7 10:55:52

玻璃杯发表于 2016-10-7 10:40
没有改动内容溯源，一般偏差，请ICH的QA调查下.......

bihailantian123 · 发表于 2016-10-7 11:11:05

Q7修订并代替了Q7A，这个指南很及时，作为原料药的指南非常详细，值得参考和学习~

309187041 · 发表于 2016-10-7 15:00:42

谢谢分享！

Jay_lou · 发表于 2016-10-7 19:58:37

谢谢分享。。。。。。。。。。。。

hongyu · 发表于 2016-10-7 20:34:52

感谢分享

千寻bj · 发表于 2016-10-8 10:18:20

内容没有变吗

晴天悠悠 · 发表于 2016-10-8 22:42:59

mark，楼主分享很及时，

补充内容 (2016-10-11 09:15):
已看完。内容与ICH Q7A一致，无改变。

vcjw · 发表于 2016-10-10 15:09:55

非常感谢分享资料！
这个是FDA直接等同采用Q7a吗？是不是仅仅把Q7a改为Q7，然后每段后面加上ICH的编号，而内容没有变化？
英语比较渣

，期待有中文版

维塔斯Vitas · 发表于 2016-10-11 11:43:23

谢谢分享，改了啥

3589y · 发表于 2016-10-11 11:51:15

看不懂英文的咋办？

海飏 · 发表于 2016-10-12 10:21:49

有人有中英文的不？

husong711103 · 发表于 2016-10-17 11:08:06

谢谢楼主分享

hu0206182016 · 发表于 2016-11-15 14:01:27

谢谢楼主分享

xiahuizi_1985 · 发表于 2016-12-7 13:34:51

谢谢分享，努力学习

BCGS · 发表于 2016-12-8 09:56:34

楼主强大，感谢分享，学习了

cts9166 · 发表于 2017-2-22 11:27:20

中英文版啥时候出来

香蕉燕麦片 · 发表于 2017-3-13 14:09:31

谢谢分享。

[FDA药事] FDA指南_Q7 API 2016年9月修订版1