关于记录的发放的问题

ywz · 发表于 2017-1-6 11:43:05

全由QA发放不太可行，工作量太大，实际工作中其实都是由车间自己发放的。

维塔斯Vitas · 发表于 2017-1-6 12:37:38

没有法规要求QA发放，
和你们老总谈谈，每个部门设置半个人发记录，不如全厂多设2个QA集中发记录，工作量没有想象的那么大，形成气候了，有些成本发放，有些根据生产、来料计划发放，就好了，同时可以考察回收率，也是数据完整性要求。

战争的年代 · 发表于 2017-1-7 22:37:00

记录要求受控，并没有说让QA来发放，只要能够实验记录受控的目的就可以啊

Enjoy · 发表于 2017-1-8 08:57:29

不清楚大规模的公司，这个记录的发放量有多大……
初期记录调整比较多，包括批生产和批检验，多是内部复印，包括所有的附属记录，最多的是水的检验记录……原料+制剂6个品种，QA一个人也做的很顺畅，真心没发现什么操作不实际的地方……而且这位还要兼顾文件修订等等的发放……
也许，只是我们规模太小………………

xudandan1011 · 发表于 2017-1-8 10:25:20

我们所有的记录包括配套记录都是盖流水号，质管部统一发放，其他所有部门不得复印留档。

剑叶龙血 · 发表于 2017-1-8 17:07:47

个人认为，首先需要对你们公司的记录进行分类，对于关键的设备如批生产记录由qa发放，对于非关键的，如设备日志等可以由车间或制定部门管理发放！

beiwei5du · 发表于 2017-1-8 18:21:17

剑叶龙血发表于 2017-1-8 17:07
个人认为，首先需要对你们公司的记录进行分类，对于关键的设备如批生产记录由qa发放，对于非关键的，如设备 ...

对头，我也是这样认为，毕竟现在都应该具备RISK-based的思维，企业资源都是有限的（特别是商业组织，经济和质量一直在博弈），真正应该就做的事有个轻重缓急，这个也是管理的很重要的一个能力！眉毛鼻子一把抓的企业，你仔细观察都不是好企业，管理都一片混乱。

剑叶龙血 · 发表于 2017-1-9 07:09:09

beiwei5du 发表于 2017-1-8 18:21
对头，我也是这样认为，毕竟现在都应该具备RISK-based的思维，企业资源都是有限的（特别是商业组织，经济 ...

质量，效益，成本

cts9166 · 发表于 2017-1-9 07:26:51

还是从公司实际出发，做到现场记录受控就可以，不一定要QA颁发。

布衣求学 · 发表于 2017-1-9 08:05:09

仁者见仁，怎么好管理好运作就怎么收发，反正审计呈现符合GMP体系就行

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 09:47:15

不正确。

beiwei5du · 发表于 2017-1-9 12:39:30

大草原制药人发表于 2017-1-9 09:47
不正确。

谢谢指教！能不能详细讲一下！

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 14:11:31

1、所有记录应该有统一的母版；执行的记录是由母版复印发放；2、关键主要记录由QA直接由母版复印后受控发放；3、还有部分记录是由QA母版复印后，再由二级部门以上份为QA受控版，再部门复印二级发放，并本部门二级受控发放；当然每级发放都要有受控发放记录和受控章的。

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