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[质量保证QA] 关于记录的发放的问题

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药士
发表于 2017-1-2 13:18:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 beiwei5du 于 2017-1-2 13:19 编辑

各位蒲友:


现在很多公司的很多的记录的发放并不是完全由QA处进行发放,如果全由QA发放,其工作量也较大,同时实际操作也不实际!
那么是否可以通过仅仅对该部分记录上交QA时,做相应的记录格式附加核查(即核实与标准模板是否一致),而实际的记录打印由各部门进行发放即可??(当然公司应该有相应的记录发放的归属部门表单,并经过相应的批准)。
当然该记录一般不具有较高的指导性要求(比如批记录)。
@hongwei2000 @意林枫
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药徒
发表于 2017-1-2 17:22:37 | 显示全部楼层
记录发放、收回等等为了起到受控的目的,或则防止使用部门使用的不是最新版本,所以需要QA进行发放管理;主要涉及到文件记录的管理职责在于QA把关受控,可以对记录进行分类发放管理,如批记录由QA管理发放,一般使用记录如设备日志可由设备部管理发放,只要对相关记录进行受控管理,定人保持最新版本即可。
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药徒
发表于 2017-1-2 13:43:38 | 显示全部楼层
仁者见仁,智者见智。
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药师
发表于 2017-1-2 13:57:09 | 显示全部楼层
批生产记录一定QA发放,批检验记录可以QC发放,其他质量体系记录应该由QA受控发放。

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批记录为什么一定要QA发放,请谈谈你的观点。  发表于 2017-1-6 08:53
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药徒
发表于 2017-1-2 14:15:22 | 显示全部楼层
我觉得可以。只要你满足记录受控
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药徒
发表于 2017-1-2 16:28:21 | 显示全部楼层
记录的受控,目的不止是为了确保各部门使用的是经批准的现行模板。还有涉及到数据可靠性方面的目的,比如说防止其他部门在记录填写上出现问题时能够随意自己印制空白记录重新进行誊写!所以楼主那样操作可能还是会存在一些令人质疑的地方
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药生
发表于 2017-1-2 17:10:52 | 显示全部楼层
我觉得不靠谱
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药师
发表于 2017-1-2 17:28:59 | 显示全部楼层
适合运作就好,可控就行。
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药徒
发表于 2017-1-3 07:52:54 | 显示全部楼层
可以但的体现出QA第一级发放受控就行。
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药徒
发表于 2017-1-3 08:13:17 | 显示全部楼层
理论上是可以的,但真的让各部门自己发放,你会发现现场有大量作废的受控记录,我们现在就遇到这样的问题,发了好大力气去整改,基本上又收回QA来了。
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药徒
发表于 2017-1-3 08:21:52 | 显示全部楼层
我之前做QA文件主管的时候是这样的,批记录加盖流水号,跟文件一样收发管理,其他辅助记录比如设备使用记录,温湿度记录,各部门自行打印。质量管理记录入风险管理,偏差,CAPA等记录由我打印,不做分发。这样的做法呢可能不够严谨,相对大公司来说很不规范,但是这样做符合公司实际,
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药士
发表于 2017-1-3 08:38:05 | 显示全部楼层
有明确的要求和好的培训
以及相应的专人负责
是可以的
就如同IPC由生产来做一样的道理
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药徒
发表于 2017-1-3 08:38:41 | 显示全部楼层
我们现在是由公司QA统一发放。
但我觉得没有必要。能做到可控就行。
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发表于 2017-1-3 09:53:13 | 显示全部楼层
我们公司记录上都扣上QA受控章
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大师
发表于 2017-1-3 13:01:03 | 显示全部楼层
可以呀,关键是受控
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药士
发表于 2017-1-4 17:10:59 | 显示全部楼层
可以,能够证明受控即可。
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药徒
发表于 2017-1-5 16:02:09 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-1-2 13:57
批生产记录一定QA发放,批检验记录可以QC发放,其他质量体系记录应该由QA受控发放。

一定? 我们公司就不是QA发放

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你们牛啊  详情 回复 发表于 2017-1-6 07:58
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发表于 2017-1-5 21:33:23 | 显示全部楼层
記錄是體系運行的證據吧,發放的意義何在???請教各位大神
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药师
发表于 2017-1-6 07:58:18 | 显示全部楼层
修罗 发表于 2017-1-5 16:02
一定? 我们公司就不是QA发放

你们牛啊
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药徒
发表于 2017-1-6 09:11:32 | 显示全部楼层
其实车间自己发了,QA就写个发放记录就完了

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QA表示这个锅我们不背啊……  发表于 2017-1-8 08:52
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