实在忍不住，不吐槽都不行了

戒戒荣 · 发表于 2017-9-15 08:57:57

皇牌吐槽王发表于 2017-9-15 08:21
能问出这种问题的人，通常是认可楼主这个事情中QA的做法。

所以我拒绝回答这种愚蠢的问题，因为我就算说 ...

哈哈，我是一名QA

Evan. · 发表于 2017-9-15 09:32:27

并肩发表于 2017-9-15 08:15
微生物QC为最佳人选。

这照片可是阿瓦罗？

Varg · 发表于 2017-9-15 09:33:11

我也好想好想去QA啊，然而我现在已经去了

hongyu · 发表于 2017-9-15 10:21:39

可以先自己研究一下，不通就找上面的大人物

成子 · 发表于 2017-9-15 13:18:24

淡定，自己能做的，就不要去麻烦QA了。
我是QC的，都是自己做

诸葛亮liu · 发表于 2017-9-15 14:56:40

不明白这各问题意义在哪儿，除菌后的培养基难道不检查其无菌性？检查无菌性肯定要做阳性的。
退一步来讲，现在都要求做后促生长试验了

补充内容 (2017-9-16 09:27):
哪里不认可促生长试验了？促生长分前后，现在都要求做后促生长试验了

补充内容 (2017-9-20 08:56):
滤芯完整性验证跟这有个什么关系？还是你说的是滤芯相容性验证，不要把问题混淆了

铺路者 · 发表于 2017-9-17 15:49:33

莲青山药农发表于 2017-9-12 17:56
淡定！一方面可能确实不知道、另一方面想考考你！不过培养基模拟灌装对企业质量、生产来讲应该一起控制。这 ...

GMP检查时，只要与生产有那么一点关联的，都可以拿你生产人员顶上，对于检查人员来说，只要有人讲出他认可的理由就好，所以谁出丑，再三思一下......。毕竟哪个部门的问题哪个部门负责嘛！

yuansoul · 发表于 2017-9-17 17:46:14

“ @roadman MFTest 发表于 3 天前”

我以为厦门航空公司又搞促销活动了。

罗伊鲱 · 发表于 2017-9-18 09:03:38

不需要评估培养基经过除菌过滤后的活性，因为MF样品需要同时做促生长试验，OK则MF试验有效。

补充内容 (2017-9-18 11:45):
此问题应提交生产副总，让其与质量副总PK决定由谁负责解决。

wanggui_929 · 发表于 2017-9-18 14:33:40

建议楼主下年初竞选QA主管一职

hy1943 · 发表于 2017-9-18 17:29:14

这也不难啊过滤后的培养基做个适用性检查就行了吧我觉得你们就是没沟通好这种问题大家碰个头就解决了

leilongxiyaocai · 发表于 2017-9-19 08:25:51

工艺是生产部定的，质量部不审核？

geneczj · 发表于 2017-9-19 11:30:56

药厂内象你说这种与QA的事情多了去了，这件事情况只能说明你还没有搞清楚药厂内的状况：现在大部分药厂内的QA就只是质量部门的一个传声筒，负责把生产中的“异常情况”转告给质量部才是它们的主要工作，QA不会也不具备现场解决你生产任何问题的能力！企业也不需要它们有这样的能力，企业要求的是生产管理人员必须具备这种能力！所以药品的质量是靠生产干出来的，不是靠QA，也不是靠质量部。提高你自己，你自己去研究，你可以提供一个完整的方案给它们才是正道！我们的车间主任在方案中写了如何取样，取多少，做哪些检验项目，结果如何判定，选择什么检测方法等都写明了，质量部的人按方案干就可以了，有疑问都由车间主任培训解决。

risezp · 发表于 2017-9-19 11:32:14

淡定~~哈哈~考验~~

莎瓦娜 · 发表于 2017-9-19 12:56:55

不需要做这个评估，在灌装完成后那培养好的没长菌的培养基拿去做促生长不就可以了吗

734419668 · 发表于 2017-9-19 13:35:27

淡定，自己研究搞懂吧

lhdfe · 发表于 2017-9-19 14:48:59

贵公司是哪个公司啊，QA可以这么强势，不像我们这边，QA就是最悲催的，什么事情都让QA做，设备验证、设备评估这些事情都能搞到QA头上，苦不堪言啊

诸葛亮liu · 发表于 2017-9-20 08:57:52

建议你还是去重新读一下最新的模拟灌装征求意见稿吧，上面都有详细讲解的

Evan. · 发表于 2017-9-20 09:59:47

诸葛亮liu 发表于 2017-9-20 08:57
建议你还是去重新读一下最新的模拟灌装征求意见稿吧，上面都有详细讲解的

南太平洋 · 发表于 2017-9-20 12:09:46

多大点事评估一下不就行了，行不行换不是的让QA批准

[社会广角] 实在忍不住，不吐槽都不行了

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