蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1355|回复: 8
收起左侧

[质量保证QA] (文件)变更对正在进行的业务的影响??

[复制链接]
药士
发表于 2018-9-7 06:37:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位蒲友:

请问(文件)变更的时候,某一业务流程正好进行到一半,请问后一半是按照老程序进行,还是按照新程序进行??作出该选择需要考虑到什么??大家的日常操作是如何进行的呢??
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-9-7 06:49:48 | 显示全部楼层
看程序是什么,变更什么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-7 07:30:15 | 显示全部楼层
一般按旧的,因为计划通常是旧的程序制定的。
如有特殊情况应对计划做变动。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-7 08:16:11 | 显示全部楼层
这个要看具体变更的是什么内容以及变更的程度
1)如果你变更的是关键内容并且证明原来的流程是错误的或者不恰当的,那么你就要终止按照老流程正在进行的事件,并且要发起偏差调查,评估之前完成的类似事件的影响程度;
2)如果你变更的不是关键内容,仅仅是格式或者处理方式的改变,那么为什么不等到正在进行的事件结束后再执行变更后的文件呢?如果正在进行的事件流程很长,耗时很久,那么就先执行新的文件,正在进行的事件还是按照老的流程进行。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-9-7 08:20:11 | 显示全部楼层
看你自己的评估了,可以在变更里说明的,从哪天开始或者哪批开始更改参数、程序之类
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-9-7 08:23:12 | 显示全部楼层
这个问题有意思。我觉得按旧文件执行。或者新文件可以可以像法律法规有一个执行缓冲期。看看大咖们的意见。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-7 08:26:18 | 显示全部楼层
依据变更内容和性质而定,不至于明知之前是错的还要继续走下去或者稍有变更就要全盘否定吧?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-7 08:41:08 | 显示全部楼层
老的,一旦新的生效,老的及时废止。通常知道正在走变更,会适时地缓缓该行为(即将变更)的实施。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-7 08:54:30 | 显示全部楼层
这个不能一概而论, 必须看具体事情。实在不行,可以出个memo澄清一下你的做法。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-13 06:13

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表