你怎么可以随意冲击一个严密的体系

老道 · 发表于 2019-1-28 08:54:31

1、研发阶段是否进行了相关研究，必须查阅相关资料后再下定论。现实中有很多研发不充分的情况发生。
2、水分和干燥失重确实有不同的意义，本身的检测方法也不同，检测效率也不同。通常水分用于中间产品质量控制，干燥失重是做为成品放行检测。
3、其实开始可以起草一个简单的水分验证方案，对水分进行检测，累积数据足够的数据后再确定是否订标准，以及范围是多少，直接订到标准中不太妥当。
4、仪器坏了而生产在继续进行，正常情况首先要看中间产品储存是否会超期。楼主这种情况，是知道仪器坏了，也没考虑中间产品储存期，就是要继续生产下去，我敢肯定，你们的偏差启动时间和处理时间是不真实的

。

kgkinger · 发表于 2019-1-28 08:59:49

职能说你们的体系还不够严密

19880509 · 发表于 2019-1-28 10:41:38

我觉得你没表达的太清楚，产品在做工艺验证增加原本没有的检验项很正常，你工艺验证当中体现出你增加的项目就好了，或者后续跟踪收集数据就好了，没必要增加到质量标准上，作为员工我觉得你有必要提醒领导，因为很多领导可能不熟悉业务，我们的目的是为了来了解产品特性，当你们决定增加质量标准的时候就已经埋下了问题。

冷雪清风 · 发表于 2019-1-28 11:03:35

lkjd12 发表于 2019-1-24 17:33
考察药品水分，提高质量控制，其实挺好的啊
没必要认为研发都是正确的，研发什么都考虑到了，唉
不过，积 ...

赞同

鸡蛋泡面2 · 发表于 2019-1-28 11:09:05

这么简单的事情让你加就加，哪来那么多事？加上去不是很简单的事情吗？什么？你不会做？这么简单的事情你还不会做？要你何用？什么？复杂？不复杂招你过来干嘛？

liupharmacist · 发表于 2019-1-28 13:42:02

鸡蛋泡面2 发表于 2019-1-28 11:09
这么简单的事情让你加就加，哪来那么多事？加上去不是很简单的事情吗？什么？你不会做？这么简单的事情你还 ...

具有领导的思维

yiqing · 发表于 2019-1-29 08:12:41

我们领导也是..............

阳柳夕风 · 发表于 2019-1-29 16:22:01

这种后加的标准应该先积累数据，不设定上下限，最后集中评估该标准是否有上的必要，如果有，再用统计学的方法设定上下限，走流程上正式标准，最怕领导拍脑门直接上，质量负责人很重要啊

马甲 · 发表于 2019-1-30 16:16:41

参考马云团队

xiaoxin0818 · 发表于 2019-1-31 08:23:52

能动嘴的人，都比不了，上嘴唇碰到下嘴唇，他们说啥都对

十斤氨基酸 · 发表于 2019-1-31 13:04:56

行政干预太厉害了

青春收割者 · 发表于 2019-2-1 09:00:42

zk8031 发表于 2019-1-23 08:07
药厂的生产也好，质量也好，或是其他部门也好，一个共同的特点，爱钻研，爱搞科学，更像是想跳进研发的领域 ...

国内的研发，反正我是觉得，没几个厉害的。碰到的厉害的研发都是海龟和外国佬。硕士、博士的价值、、、我不想说什么。

林中路 · 发表于 2019-2-21 12:49:53

现在还有这种领导么？

神经蛙bms · 发表于 2021-6-1 16:44:51

多积累一个参数没什么不好，楼主应该早主动提出不在体系内，另外随着做

tiantiancw · 发表于 2021-7-6 14:27:27

说点题外话，水分测定仪坏了就检不了了吗？完全可以委托啊。说明质量体系里面缺少相应的规定或者预案。

SIRZHE · 发表于 2021-7-6 14:37:40

个人观点，质量标准增加水分的领导能力不行，这种水分完全没必要上标准的

你怎么可以随意冲击一个严密的体系

浏览过的版块