快来看这个偏差处理的好不好？

幸福小调2016 · 发表于 2019-11-29 09:04:58

yuansoul 发表于 2019-11-28 07:02
对偏差产生的根本原因没有调查清楚，对CAPA措施制定的不合理，不能有效预防类似偏差的再发生。当落下这一条 ...

QA不背锅，谁背锅呢？

幸福小调2016 · 发表于 2019-11-29 09:05:35

gpl741230 发表于 2019-11-28 11:44
刚刚接触QA,学习一下。。。。

慢慢体会把，个中滋味只有经历了才会懂！

幸福小调2016 · 发表于 2019-11-29 09:05:50

智者不惑820 发表于 2019-11-28 22:32
一针见血，行业共性。谢谢分享。

谢谢！

simmy1220 · 发表于 2019-11-29 09:46:56

在收到中间品颗粒含量的时候车间就应该预见到收率有低于规定收率的风险，不能到出了结果才做偏差调查。

sunday · 发表于 2019-11-29 10:00:26

我是做质量回顾的，每年做回顾看到交上来的偏差，我就想吐血。可能他们在处理偏差时单个来处理，原因未调查清觉得对产品质量又不影响很大，为了关闭偏差，很多时候就找个理由来，随便做几个措施，大部分就是培训。当我做回顾时，一个产品的全部偏差放一起看，那感觉不是一个偏差调查不好的问题，是看到一下体系运行的问题。可是，对于这些我只能说我每年提出，每年如此。个中原因，同行应该都清楚，心累。

Jimchen · 发表于 2019-11-29 10:55:00

mwp58403 发表于 2019-11-25 16:07
这就要对生产车间进行经济处罚了？夭寿哦，怎么知道不是QC检验的问题，导致含量偏低呢？而且也不设置OOT？ ...

请问为什么是QC检验问题 QC要是都按照SOP严格操作检验的呢？这锅QC不背！

96968 · 发表于 2019-11-29 14:40:27

蒲公英小逆发表于 2019-11-27 10:34
个人经验：小孩看病太糟心了，之前遇到一个老医生，蛮信得过的，所以有必要了就去那里看，省很多心。一般 ...

看来也是有过类似的经历，确实太糟心啊，前些天也是一个小孩，头皮扎五针，还没扎上！得多受罪啊

96968 · 发表于 2019-11-29 14:41:44

幸福小调2016 发表于 2019-11-26 09:42
现在的医院都是这个这个情况啊，但是谁有办法解决呢？尤其是儿童病区，家长孩子围的水泄不通，本来没病， ...

所以医院水更深，可是谁有办法，收费明细上，没做的项目我看了也在收费，又有什么办法呢

蒲公英小逆 · 发表于 2019-11-29 15:02:13

QA其实一点不冤，推动偏差调查是QA的职责，调查出根本原因，制定合适的纠正措施是QA价值的体现，出现调查不充分，原因未明确的偏差，是QA的失职。其它部门不配合，你可以考核，可以上报，但决不是放过。

lrj105 · 发表于 2019-11-29 15:20:50

谢谢分享。

东方魔石 · 发表于 2019-11-29 17:09:54

觉得有些东西自己做了，比如说纠偏，自己偏偏把自己否定记录

并肩 · 发表于 2019-11-29 17:18:55

新的管理办法的修订应该就是这个意义吧

zh_8233 · 发表于 2019-11-29 17:30:17

这个无话可说，确实如此

给力宏 · 发表于 2019-11-30 19:55:08

作为实验室的人，我比较好奇，含量不够增加压片会不会超出重量差异？压太紧会不会影响溶出度？

mwp58403 · 发表于 2019-12-2 08:27:41

Jimchen 发表于 2019-11-29 10:55
请问为什么是QC检验问题 QC要是都按照SOP严格操作检验的呢？这锅QC不背！

滚蛋，谁说一定是QC的问题了，但都没做调查就下结论，你还有理了

lchen008 · 发表于 2021-5-7 20:14:18

学习学习，提升自己！

自在点点 · 发表于 2023-3-14 15:08:46

学习一下，楼主和各位大神分析回复的都很有指导意义

1275691241 · 发表于 2023-5-6 10:52:51

感觉自己搞了那么多偏差oos都是走一步算一步，并不算了解调查思路

[行业反思] 快来看这个偏差处理的好不好？

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