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[其他] 关注:46个标准物质要失效了

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大师
发表于 2020-5-6 21:06:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:中国食品药品检定研究院  编辑:蒲公英-绿茶


5月6日,中国食品药品检定研究院发布2020年第五期国家药品标准物质供应新情况,包括18个即将上市的新品种,49个即将换批品种的预计上市时间,46个即将失效品种的有效使用期限和3个停用品种名单。


用户如若继续使用有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),其特性量值及适用性请自行验证。


若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。  


新批出来了,是不是旧批就不能用了?  


原则上是,中检院对仓储的在售标准物质进行质量监测,一旦发现量值不适用,将立即在中检院网站发布停用通知。某品种现售批次的前一批次标准物质,若中检院没有发布停用通知或公布有效使用期限,按说明书规定的条件保存,一般在6个月内可以正常使用。


建议用户随用随买或根据生产和检验计划来购买,不要事先大量囤积,因为一旦新批号开始对外供应了,我院将不再对老批号进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。  
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对于有效使用期限外的标准物质以及未规定有效使用期限的非最新批次标准物质(一般指在国家药品标准物质供应目录中不收载的老旧批次),我院将不再对其进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新一期的公告内容为准;若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。  


中国食品药品检定研究院  


标准物质和标准化管理中心  


2020年5月6日  




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药徒
发表于 2020-5-6 22:17:30 | 显示全部楼层
像那2005年的不失效,还长在世上,呵呵
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药生
发表于 2020-5-7 07:20:38 | 显示全部楼层
关注标准物质
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药徒
发表于 2020-5-7 08:31:12 | 显示全部楼层
因为一旦新批号开始对外供应了,我院将不再对老批号进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请自行验证。
这句话牛逼!!!
更坑爹的是停用日期在在公示日期前的,如果这段时间内没有使用还好说,用了的就麻烦大了。
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药徒
发表于 2020-5-7 08:33:56 | 显示全部楼层
本草之光辉 发表于 2020-5-7 08:31
因为一旦新批号开始对外供应了,我院将不再对老批号进行质量监测,用户如若继续使用,其特性量值及适用性请 ...

还有新批号还没出,就把在用的批号停了的,瞎折腾!
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药师
发表于 2020-5-7 10:19:38 | 显示全部楼层
对企业或使用者来讲,就是一种无奈;可对有人来讲,就是商机。
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药徒
发表于 2020-5-17 15:56:45 | 显示全部楼层
我开始考虑从google的影响了
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