各位大神，请教医疗器械的电子文件如何管理

青蛙怪兽 · 发表于 2021-1-28 14:50:05

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1、各位大神，请教医疗器械的电子文件如何管理？2、新发布的法规或标准是如何管理、怎样发放？新发布的法规或产品标准、产品检验方法由谁来培训或者导入内部？

小C1 · 发表于 2021-1-29 10:24:04

电子文件是什么？外部文件？

青蛙怪兽 · 发表于 2021-1-31 13:46:19

包含外来标准内部电子文件

richard95 · 发表于 2021-2-1 11:31:26

先看是否有必要。
如果真要受控管理，最好有类似erp这样的系统；
同时所有相关电脑，都要禁用usb接口，禁止私自复制，
然后再更具各自公司情况、需求，制定相应的发放、传阅、回收制度，
利用erp系统，或其他邮箱系统的收发记录为证。

小金库 · 发表于 2023-4-17 18:38:49

感谢蒲友分享。

1930844324 · 发表于 2026-1-27 10:37:01

过来学习，感谢