环境检测不合格

youjunya

1.生产车间（十万级）和缓冲间（三十万级）明明每天清洁程度一样，都是用纯水擦的地方，消毒液擦的桌子，为什么车间的微生物合格而缓冲间的不合格。
2.一个新的专门生产注塑产品的车间，空调系统没问题，除了排胶还有什么情况会导致环境超标的，人多对十万级的车间环境影响究竟多大，能一下子使车间环境变不合格吗
3.小房间的测量值没超，但它们的95置信值超了是怎么回事?
4.车间湿度超了要怎么处理
5.车间出现霉菌了，会怎么样，要怎么处理
6.老车间要怎么确保空调系统没问题
7.尘埃粒子0.5贺5.0不合格的原因分别是什么，如果是存在污染源，大家都是怎么分析出来的

风轻云淡68

1.表面微生物不合格还是沉降菌，清说清楚；
2.设备考虑过吗？
3.悬浮粒子？
4.除湿机。
5.更换消毒剂。
6.问工程部
7.人机料法环，分析吧

xm123123

进行人机料法环调查

一地金

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zwq8866

净化车间臭氧开了吗?臭氧浓度达标吗？如果周期性开臭氧我就不信还有菌。

陶陶

几乎每个问题都能出本书了，要考虑的因素很多，你还是多学习一下再来问吧。

lyluo922

1、缓冲区最接近一般区，环境最差，而且所有人都会通过缓冲区
2、洁净区里人是最大的污染源
3、尘埃粒子计算包括平均数和标准偏差，波动性大了一样会导致结果超标
4/5、整个环境湿度超标就考虑加装转轮除湿，个别房间考虑使用除湿机
6、空气净化系统要经常维护：清洗、更换过滤器，臭氧装置，机箱清洁
7、尘埃粒子主要考虑车间清洁情况、人员数量、物料属性、车间密封性等
你的检测设备、方法也要考虑有效性。

麓杳

采样点存在偶然因素，也可以改变采样点或着增加采样点验证一下

大众日报

1、缓冲间房间设计、乱流死角、换气次数、布点都会影响结果
2、洁净区应限制人员数量
3、一个法官不同测试点的差异太大
4、车间湿度超标看具体发生情况，每个公司空调系统不一样
5、霉菌一般是在湿度超过60%，一定时间以上才长，洁净区要交替使用消毒剂，出现霉菌可以使用杀孢子剂
6、看你公司空调管理与维护
7、考虑环境与洁净空气

youjunya

风轻云淡68 发表于 2021-4-14 07:23
1.表面微生物不合格还是沉降菌，清说清楚；
2.设备考虑过吗？
3.悬浮粒子？

1.说的是沉降菌
2.设备有哪些情况会导致尘埃粒子超标
3.说的是尘埃粒子

youjunya

zwq8866 发表于 2021-4-14 08:20
净化车间臭氧开了吗?臭氧浓度达标吗？如果周期性开臭氧我就不信还有菌。

我们车间不使用臭氧的，一般都是消毒液再用紫外灯结合使用的，而且我们车间都是不停机的，你们都是多久消毒一次，中间需要停机消毒吗

youjunya

陶陶 发表于 2021-4-14 08:44
几乎每个问题都能出本书了，要考虑的因素很多，你还是多学习一下再来问吧。

有什么书可以推荐的吗，刚毕业，目前相关知识我都是通过国标和相关培训课了解的。

zwq8866

youjunya 发表于 2021-4-14 19:34
我们车间不使用臭氧的，一般都是消毒液再用紫外灯结合使用的，而且我们车间都是不停机的，你们都是多久消 ...

车间紫外线灯消毒可靠性不是那么高，基本被淘汰了。臭氧消毒周期都是根据车间实际情况验证出来的，停机不停机关系不是那么大，你空调机组一年365天开机也是一样，你的空调机组的维护，初效，中效，高效的清洗更换你总得停机吧，净化车间的环境不能只靠一两样东西来维护，你的样材料进入车间有没有受控，原材料的尘埃粒子和细菌，进入车间的人员，空调机组的换气次数和回风效果，车间气流，温湿度，周期性地面墙面桌面容器消毒，空气消毒.........。

陶陶

youjunya 发表于 2021-4-14 19:43
有什么书可以推荐的吗，刚毕业，目前相关知识我都是通过国标和相关培训课了解的。

先把GMP和验证指南看看，实践中学习

紫薯成精变灭霸

陶陶 发表于 2021-4-20 09:21
先把GMP和验证指南看看，实践中学习

医疗器械也要看GMP吗

英诺

谢  lyluo922，谢zwq8866 ，谢 王圣硕，帮助将楼主的问题理清，环境检测相关问题就整明白了

小金库

谢谢楼主的分享