成品检验和出厂检验需要分别做吗？

赵德兵 · 发表于 2021-4-16 17:29:30

二者同一个作用，都需要最后放行确认的

ts627709882 · 发表于 2021-4-17 09:30:02

我的意见这是两个概念，成品检验不一定是出厂检验，它有可能是做完检测后入仓储存，等待出货。这中间会有不少环节出现变节，特别是医药行业相对更加重要的，故出货检验依然重要和必要了。

hu275813246 · 发表于 2021-4-18 09:34:13

我公司就是器械公司，目前是把这两块分开来做，成品检验完成包装入库，入库后要出库发货，规定了入库超过3个月的需要拆开包装重新进行性能测试，未超过3个月的进行抽检随机附件检查、包装、标识检查就可以发货了

英诺 · 发表于 2021-4-19 09:12:15

个人赞同彩色沙漠的观点，同时视产品的复杂程度与否，视各公司自行对成品检验和出厂检验的定义；

成品检验一般是依据出厂检验规程完成所需的安全性能、功能指标等全部检测合格，入库，待发货。出厂检验一般是对即将出库的产品进行检查，资料标识齐全，出库手续是否完备。包括软件和硬件的检查。
也有一种情况，当存放时间长时，对库存产品的补充抽样

sanidal369 · 发表于 2021-4-19 09:17:06

看公司产品和自己制定的制度，可以在成品检验里把外观那些出厂检验内容都囊括进去，然后就只用有一次检验就行啦

AA金木水火土 · 发表于 2021-4-19 16:55:40

对医疗器械来说，只要成品检验合格就是可以发货的。但是很多产品都是单只入库的，或者要拆箱，拼箱。为了规范仓库行为，需要核对数量及标签，那么就需要出厂检验。如果省事的话，不捡也没多大问题

15862766694 · 发表于 2021-4-20 09:53:35

器械，成品检验是与技术要求一致的，≥出厂检验项目，因为有些项目做不到批次检，只能周期检，如稳定性

18980646549 · 发表于 2021-4-20 17:12:10

如果是你对文件不熟悉的话，可以看看公司产品放行流程。你说的这个情况，我还是第一次听说。

阳光蒲照 · 发表于 2021-4-21 14:05:52

真正的检验一次就足够了，成品包装前检验和出厂再检验是企业内部自己的要求。浪费人力物力的同时可以想到该企业在GMP实施中的问题。

黎阳1966 · 发表于 2021-4-21 14:42:58

梦魂613 发表于 2021-4-16 17:06
个人愚见，成品检验就是出厂检验吧，不管从生产、经营方面来说，要产品的厂检，也就是成品检验报告，发货的 ...

一看就是不懂质量管理

小麦0574 · 发表于 2021-4-21 16:14:19

爬楼学习~~~~~~~~~~

梦魂613 · 发表于 2021-4-21 16:30:24

黎阳1966 发表于 2021-4-21 14:42
一看就是不懂质量管理

来，解释一下，也让我们学习一下

licheetang · 发表于 2021-4-21 21:31:27

这个问题应该是一个翻译或者定义问题。中国医疗器械生产质量管理规范中使用检验规程这个词汇，作为出厂，一般称之为出厂检验规程。在ISO 13485有关词汇里，没有这个检验规程这个词汇，用的是Final Product，应该是成品的意思吧。所以，这是一个文字游戏问题。

angelma123 · 发表于 2021-4-22 08:31:22

我们是医药中间体，成品检验由QC完成，出厂放行由QA完成，出厂放行的检查包括产品生产过程的审核，成品检验过程的审核，产品包装及标签的检查等，成品出厂检查的项目更广。

wgx1979 · 发表于 2021-4-22 15:46:17

一个东西不同叫法

飞羽1234 · 发表于 2023-2-19 18:53:33

成品检验是必须要有，出厂检验看公司，一般出厂检验能做的检验项目不会太多，以包装完整性和一致性为主。

lnjzlpz · 发表于 2023-10-11 10:31:55

Wendy0919 发表于 2021-4-15 17:36
本来是打算和成品检验的要求一致的，但是觉得成品已经检验过了，出厂为什么还检一次

首先确认你的产品有什么特殊性，比如一次性生产很多，放在仓库里的时间会很长时间，这个时候需要出厂检验，这个检验一般主要对外包装检测。如果你们产品质量稳定性不好，客户要求又高，你们出厂检测再来一次成品检验项目也是可以的。上述都是比较特殊状况，一般情况只有成品检验。只是本人浅薄的个人意见希望能能给予你借鉴。

制霸 · 发表于 2023-12-6 14:25:41

hu275813246 发表于 2021-4-18 09:34
我公司就是器械公司，目前是把这两块分开来做，成品检验完成包装入库，入库后要出库发货，规定了入库超过3 ...

那这需要规定说明吗，有模板吗

制霸 · 发表于 2023-12-6 14:57:17

lnjzlpz 发表于 2023-10-11 10:31
首先确认你的产品有什么特殊性，比如一次性生产很多，放在仓库里的时间会很长时间，这个时候需要出厂检 ...

这需要出具文件规定吗

lnjzlpz · 发表于 2023-12-7 08:36:20

制霸发表于 2023-12-6 14:57
这需要出具文件规定吗

根据自己企业得情况自己进行规定就好。还有这个楼主问题里出现了三个名词：成品检验、产品放行、出厂检验。问这个问题他并不知道产品放行做什么，产品放行并不是进行出厂检验，而是对产品生产过程中的原料检验、生产过程、工艺验证、成品检验等一些列的记录核查。也就是产品放行大于等于成品检验，成品检验大于等于出厂检验。