蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3578|回复: 39
收起左侧

成品检验和出厂检验需要分别做吗?

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-4-15 17:16:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问,产品生产完毕会进行成品检验,那在产品放行需要做出厂检验,出厂检验的项目和产品检验一样吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-15 20:49:18 | 显示全部楼层
医疗器械成品检验完,还要进行出厂检验,开眼界了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-16 09:05:52 | 显示全部楼层
产品一般就只检测一次,至于放行,需要在检验结果报告的基础上再审核其它资料的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-4-15 17:28:17 | 显示全部楼层
你们的成品检验和出厂检验有什么不同要求
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-4-15 17:36:15 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2021-4-15 17:28
你们的成品检验和出厂检验有什么不同要求

本来是打算和成品检验的要求一致的,但是觉得成品已经检验过了,出厂为什么还检一次
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-4-16 08:19:40 | 显示全部楼层
Wendy0919 发表于 2021-4-15 17:36
本来是打算和成品检验的要求一致的,但是觉得成品已经检验过了,出厂为什么还检一次

产品放行是在成品检验完成后进行,成品只用检验一次
你们成品检验和出厂检验的目的各是什么、要求有什么不同,先想清楚
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-16 09:00:18 | 显示全部楼层
本帖最后由 yaopeizhi 于 2021-4-16 09:01 编辑

不就成品检验一次嘛,你说的产品放行按照放行管理相关规程执行就行,器械行业有放行指导原则,去看看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-16 09:00:29 | 显示全部楼层
成品检验按产品技术要求检完,评估放行,出厂就OK啦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-16 09:05:57 | 显示全部楼层
查看下你们的文件,放行的检验依据应该是成品检验,你们是不是写的放行检验,如果是就属于你们自己设限,修改下文件即可;一把成品检验合格之后即可放行,即使产品没有卖出,在仓库保存一段时间后,没有特殊原因的话,在出库应该不需要另行检验的;
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-16 09:29:32 | 显示全部楼层
看主要目的      
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-16 10:17:57 | 显示全部楼层
其实你可以认为他们是一个东西,一定要细分的话。成品检验就是符合技术要求的放行,出厂就是出货检验,从成品库出库,看下箱子外观啥的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-4-16 10:36:26 | 显示全部楼层
safsaf 发表于 2021-4-15 20:49
医疗器械成品检验完,还要进行出厂检验,开眼界了

新公司,很多不懂,估计您的眼界还要开很多次
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-16 10:37:18 | 显示全部楼层
你说的出厂是出货么?如果是的话有些公司只需要出厂检验,不需要出货,有些都需要看公司的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-4-16 10:51:58 | 显示全部楼层
那就看你们的成品检验时有没有包装,
亦或者,如果你们是在成品检验完后直接包好不动的话,那一般只要在包装完成后加一个包装检验就好,
一般只要不是放太久,或是有其他什么灭菌、失效要求,都没必要再拆开再检一次

——除非你们成品检验完后不包装,就这样外露放置~~~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-16 10:52:11 | 显示全部楼层
Wendy0919 发表于 2021-4-16 10:36
新公司,很多不懂,估计您的眼界还要开很多次

建议弄个搞质量的人指导做,否则会后很多坑的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-16 16:07:34 | 显示全部楼层
成品检验一般是完成所需的全部检测,可以进仓库存放等待发货。
出厂检验一般是对即将出库的产品进行一次检查,看看资料是否齐全,存放是否合规,出库手续是否完备。
个人愚见,准确说出厂检查更合适。

点评

药品生产分为成品检验、出厂检查。 医疗器械,我认为你的理解是正确的,给你点个认可  详情 回复 发表于 2021-4-16 16:40
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-16 16:25:29 | 显示全部楼层
成品检验合格都放行了,出厂检存在的意义在哪里,出厂检是谁来负责检验呢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-4-16 16:28:17 | 显示全部楼层
zjh§ 发表于 2021-4-16 16:25
成品检验合格都放行了,出厂检存在的意义在哪里,出厂检是谁来负责检验呢

是的
需要先搞清楚体系规定的成品检验和出厂检验的目的和要求有什么不同
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-16 16:40:48 | 显示全部楼层
彩色沙漠66 发表于 2021-4-16 16:07
成品检验一般是完成所需的全部检测,可以进仓库存放等待发货。
出厂检验一般是对即将出库的产品进行一次检 ...

药品生产分为成品检验、出厂检查。
医疗器械,我认为你的理解是正确的,给你点个认可
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-16 17:06:23 | 显示全部楼层
个人愚见,成品检验就是出厂检验吧,不管从生产、经营方面来说,要产品的厂检,也就是成品检验报告,发货的时候不就把成品检验放在整箱里嘛。

点评

一看就是不懂质量管理  详情 回复 发表于 2021-4-21 14:42
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 07:05

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表