还氧乙烷灭菌验证问题

978752902

1280493605 发表于 2021-6-2 15:50
菌片的灭菌难度要大于你的产品难度，要不然以后产品放行依据什么？产品全阴性而菌片（生物指示物）部分阳 ...

应该是菌片更不容易被灭菌对吧

自由a

978752902 发表于 2021-6-2 16:06
可是无菌检验有问题的话，不是应该出现很多阳性吗，这个菌片的检验结果阳性很少

部分培养基灭菌不完全，部分菌片检测时被污染，这都有可能导致少部分菌片出现阳性

978752902

自由a 发表于 2021-6-2 16:08
部分培养基灭菌不完全，部分菌片检测时被污染，这都有可能导致少部分菌片出现阳性

我们这个实验最开始的理想结果是30min菌片全部阳性，可是出来的结果确实只有少部分点位阳性

1280493605

978752902 发表于 2021-6-2 16:07
应该是菌片更不容易被灭菌对吧

是的，看附图

自由a

978752902 发表于 2021-6-2 16:14
我们这个实验最开始的理想结果是30min菌片全部阳性，可是出来的结果确实只有少部分点位阳性

这是有可能的，菌片要求的D值为≥2.5min，6D就是15min，也就是说在54℃，湿度60%，EO浓度600mg/L条件下，最少15min就可以把菌全部杀死。
你加药过程大概需要1h，这个过程也在灭菌。另外灭菌完成后应及时取出菌片做无菌测试，不然在解析的过程中，实际上也在进行灭菌。
把你们的IPCD拍个照我看看，是怎么设计的

978752902

自由a 发表于 2021-6-2 16:25
这是有可能的，菌片要求的D值为≥2.5min，6D就是15min，也就是说在54℃，湿度60%，EO浓度600mg/L条件下， ...

我们是生产口罩的，ipcd是把菌片放在口罩中，然后正常封口，epcd是把菌片放在塑料离心管里，然后也包装封口，理论上应该是epcd最难灭菌，ipcd其次，产品最容易灭，最后无菌检验的时候把菌片取出来放在事先配置好营养肉汤里

自由a

978752902 发表于 2021-6-2 16:32
我们是生产口罩的，ipcd是把菌片放在口罩中，然后正常封口，epcd是把菌片放在塑料离心管里，然后也包装封 ...

这种IPCD应该是很容易杀灭的，你就从无菌检验上面去找原因。培养基杀灭、操作污染、环境污染等

978752902

自由a 发表于 2021-6-2 16:37
这种IPCD应该是很容易杀灭的，你就从无菌检验上面去找原因。培养基杀灭、操作污染、环境污染等

可是什么原因会导致假阴性呢

978752902

978752902 发表于 2021-6-2 16:37
可是什么原因会导致假阴性呢

epcd大部分阴性，也说不通

自由a

没有听过假阴性的说法，假阴性应该就是本来有菌，但是没有检验出来，培养基不对？这个我也不懂

978752902

自由a 发表于 2021-6-2 16:40
没有听过假阴性的说法，假阴性应该就是本来有菌，但是没有检验出来，培养基不对？这个我也不懂

对啊，这是实验的目的应该是30min的时候大部分长菌，然后随着灭菌时间的增加，长菌的点位逐渐减少