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[质量保证QA] 培训

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发表于 2022-5-31 09:13:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP对于转岗是怎样定义的,是否可以因为本岗位因生产需求从其他岗位人员转岗过来,后面又因原先岗位生产需求转回去
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药仙
发表于 2022-5-31 09:28:54 来自手机 | 显示全部楼层
可以 这很正常
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药徒
发表于 2022-5-31 09:29:25 | 显示全部楼层
员工动过来动过去那是公司管理的事,GMP只管上岗的员工在自身的资历的基础上,经过一定的培训,能力和精力能否胜任自己岗位的工作,订单多产量大调员工过来很正常,用完了还回去也很正常,只要原岗位不受影响,现岗位能够胜任
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 楼主| 发表于 2022-5-31 09:41:08 | 显示全部楼层

只要不出现偏差就没问题
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 楼主| 发表于 2022-5-31 09:42:17 | 显示全部楼层
吴欢 发表于 2022-5-31 09:29
员工动过来动过去那是公司管理的事,GMP只管上岗的员工在自身的资历的基础上,经过一定的培训,能力和精力 ...

大佬,假设一下如果转岗培训过后生产过程中出现偏差了,怎么评估

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我们以前也出过类似的事,新来的员工把样品送错了(API车间,24h不停产,中间体取样是生产员工自己取),关键是中控也没检查,直接把样品收了上了系统改不了,这其实问题就很大了,首先取样的送样是有人复核的,没执  详情 回复 发表于 2022-5-31 13:39
要看偏差类型,但是你想说人员原因吧 培训不到位 就继续培训咯 增加上岗考核作为预防等等  详情 回复 发表于 2022-5-31 09:45
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药徒
发表于 2022-5-31 09:43:40 | 显示全部楼层
好像超过一个月要重新考试上岗
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药仙
发表于 2022-5-31 09:45:26 | 显示全部楼层
18870429582 发表于 2022-5-31 09:42
大佬,假设一下如果转岗培训过后生产过程中出现偏差了,怎么评估

要看偏差类型,但是你想说人员原因吧

培训不到位 就继续培训咯

增加上岗考核作为预防等等
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药徒
发表于 2022-5-31 09:51:50 | 显示全部楼层
转岗经过培训后能够胜任岗位就行了,一人身兼多岗也是可以的
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药徒
发表于 2022-5-31 13:39:16 | 显示全部楼层
18870429582 发表于 2022-5-31 09:42
大佬,假设一下如果转岗培训过后生产过程中出现偏差了,怎么评估

我们以前也出过类似的事,新来的员工把样品送错了(API车间,24h不停产,中间体取样是生产员工自己取),关键是中控也没检查,直接把样品收了上了系统改不了,这其实问题就很大了,首先取样的送样是有人复核的,没执行,另外收样品的中控也是要检查的,也没执行,照实了说整个取样送样收样都有问题。最后没办法,想破脑袋想了个办法把问题糊弄过去了。出现偏差也正常,包括新员工,主要是看你这个偏差是员工自己的原因还是文件规程有漏洞,尽量把问题做到员工自己身上,然后加强培训,不要暴露出你没有执行你的质量体系,这个你们自己肯定有办法。
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药士
发表于 2022-5-31 13:44:56 | 显示全部楼层
可以的,我之前在QA做了十年的国际RA,后来去做了一段时间(大概两年半)的国际合作,现在又重新回到QA学习验证,所以也是属于转岗的。

要学习培训与考核(理论与实际操作结合),满期限后转正,如果还要录入洁净区(尤其是无菌制剂等核心区)的指纹,我还要经历连续三次合格的更衣确认...

基本资质都是满足的,看岗位的具体需求以及转岗培训计划,包括带教师的安排以及学习的进度等综合考量

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膜拜  详情 回复 发表于 2022-5-31 13:54
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药仙
发表于 2022-5-31 13:54:13 来自手机 | 显示全部楼层
JimmyHE8888 发表于 2022-05-31 13:44
可以的,我之前在QA做了十年的国际RA,后来去做了一段时间(大概两年半)的国际合作,现在又重新回到QA学习验证,所以也是属于转岗的。

要学习培训与考核(理论与实际操作结合),满期限后转正,如果还要录入洁净区(尤其是无菌制剂等核心区)的指纹,我还要经历连续三次合格的更衣确认...

基本资质都是满足的,看岗位的具体需求以及转岗培训计划,包括带教师的安排以及学习的进度等综合考量

膜拜

点评

都是为了生活,还有家里的娃闹腾的。。。  详情 回复 发表于 2022-5-31 14:05
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药士
发表于 2022-5-31 14:05:33 | 显示全部楼层

都是为了生活,还有家里的娃闹腾的。。。
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药徒
发表于 2022-5-31 21:02:44 来自手机 | 显示全部楼层
转岗后经培训并考核通过后有资质进行操作就好了,跟转岗没有多大关系吧
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药徒
发表于 2022-6-1 08:17:55 | 显示全部楼层
只要考核通过获得了资质,就具备了两个岗位资质,按期进行两个岗位的培训和考核,走个申请就可以再回去了
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 楼主| 发表于 2022-6-1 08:39:42 | 显示全部楼层
感谢各位老师的解答,我大致了解法规对培训的一个要求了
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