模拟灌装切换模式

keante2019

谢谢分享！

砥砺前行n66

各取所需吧

wenzhao10

谢谢分享。。。

魔仙堡的李斯基

tanya0906 发表于 2022-09-22 15:45
第二种自己都说了有风险，还要证明，何必呢？
领导也是闲的很，还要研究什么情况下使用，他是要出2022版指南嘛？

是呀，我也搞不懂为啥一定要查，我给他的反馈就是可能这种方式可以模拟全过程一直灌装的状态

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魔仙堡的李斯基

759670394 发表于 2022-09-22 15:48
存在即合理，有没有可能他们生产的就是注射用水或则相同性质的溶液（能够对微生物产生抑制作用的）。（瞎猜的奥。不要当真）

这种想法倒是可以有

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魔仙堡的李斯基

小斌12 发表于 2022-09-22 17:18
基本上用不上这种方式...用不着考虑，倒是有听说过产品生产结束后，接着做模拟灌装的方式，挑战人员最差状态~我个人是不这么搞，累的慌

感觉这种太麻烦了

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魔仙堡的李斯基

ch3b388968 发表于 2022-09-22 17:56
胆子大一点，你问问你们领导这一点他知不知道

他应该也是不知道的

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魔仙堡的李斯基

黑泥哥 发表于 2022-09-23 08:41
我们无菌粉针制剂模拟灌装也都是选用的第三种情况，操作起来容易也没有出现过问题的。

我们也是用第三种

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魔仙堡的李斯基

张志杰jcu 发表于 2022-09-23 10:08
我们就是用的第二种

为啥用第二种呀，感觉又麻烦又有风险

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牛人的世界

第二种是又灌装培养基，又灌装水吗？

魔仙堡的李斯基

牛人的世界 发表于 2022-09-27 16:58
第二种是又灌装培养基，又灌装水吗？

是的，指南里是这么写的

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習惯假声

我选第三种

黑泥哥

魔仙堡的李斯基 发表于 2022-9-27 12:15
我们也是用第三种

无菌工艺模拟试验指南（试行）第一种与第三种都是可以全面评估人员、操作和生产环境。

leo328

第一种及第三种适合粉末分装，第二种适合水针等液体灌装。因液体灌装泵不适合干磨或空转

刘贵磊

学习到了 ，初来乍到。

LiuShunyu

余默 发表于 2022-9-20 10:09
第三种被广大接受

如设备控制逻辑上无法进行空转，不进行培养基灌装时，设备直接停着是否可接受？

hljqza

是否是生产存在多罐依次分装的情况

微信th4v8hjv

LiuShunyu 发表于 2022-9-28 14:22
如设备控制逻辑上无法进行空转，不进行培养基灌装时，设备直接停着是否可接受？

为什么要做这个挑战了？

LiuShunyu

微信th4v8hjv 发表于 2022-9-29 14:15
为什么要做这个挑战了？

不是做挑战，而是设备的控制模式，厂家在写程序时，没有设计自动低速空转等运行模式。

昀亦然

谢谢分享，好好学学！！