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[确认&验证] 冰箱验证的空载和满载

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药徒
发表于 2022-10-24 13:57:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药生
发表于 2022-10-24 14:23:10 | 显示全部楼层
一般情况下是先空载,再满载。

倒过来做也没有问题,如果不嫌麻烦的话
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药王
发表于 2022-10-24 14:23:25 | 显示全部楼层
先空载后满载

点评

从验证的步骤来说,是的。 讲讲道理,如果满载过程发生异常,如果没做空载呢,不知道是因为满载导致冰箱能力不足所致,还是冰箱空载的能力本身就不行! 从风险角度讲,如果自己不嫌费事,或者满载不行就会要求修  详情 回复 发表于 2022-10-24 15:54
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-24 14:24:19 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-10-24 14:28:20 | 显示全部楼层
还有难住辉夜的事吗  不动用四宫家的财力?     好像没有标准要求  不太清楚
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药徒
发表于 2022-10-24 14:35:01 | 显示全部楼层
冰箱的验证与培养箱的验证情况是一样,最好是先执行空载测试看箱体内温度分布均一性与稳定性,还可以做下开门测试与断定测试,再进行装载的测试温度的分布情况,这样可以更好评价冰箱各项指标。
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药王
发表于 2022-10-24 14:36:05 | 显示全部楼层
新设备验证专员 发表于 2022-10-24 14:24
有标准要求吗?还是只是习惯的做法?

一般来说验证是逐步确认的过程,比如先IQ确认设备安装无误准确,再OQ确认正常运行,再PQ;如果你反过来,不进行IQ、OQ,直接进行PQ,那么如果发现问题,反向追查问题所在,不合理。
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药生
发表于 2022-10-24 14:40:38 | 显示全部楼层
严格来讲空载属于OQ,满载属于PQ,按验证的逻辑顺序来说的话是不行的!
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药徒
发表于 2022-10-24 14:41:01 | 显示全部楼层
我觉得没问题,如果觉得必要,写个偏差
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药师
发表于 2022-10-24 15:54:25 来自手机 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2022-10-24 14:23
先空载后满载

从验证的步骤来说,是的。
讲讲道理,如果满载过程发生异常,如果没做空载呢,不知道是因为满载导致冰箱能力不足所致,还是冰箱空载的能力本身就不行!

从风险角度讲,如果自己不嫌费事,或者满载不行就会要求修理,那么其实可以不做空载,把折腾的活儿推给冰箱厂家,其冰箱能力到底如何,让厂家自己证明,厂家来人修理肯定会先测空载的。最后会不会扯皮就不知道了!
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药王
发表于 2022-10-24 15:58:25 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-24 15:54
从验证的步骤来说,是的。
讲讲道理,如果满载过程发生异常,如果没做空载呢,不知道是因为满载导致冰箱 ...

门老师高招啊
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药徒
发表于 2022-10-24 20:43:57 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-24 15:54
从验证的步骤来说,是的。
讲讲道理,如果满载过程发生异常,如果没做空载呢,不知道是因为满载导致冰箱能力不足所致,还是冰箱空载的能力本身就不行!

从风险角度讲,如果自己不嫌费事,或者满载不行就会要求修理,那么其实可以不做空载,把折腾的活儿推给冰箱厂家,其冰箱能力到底如何,让厂家自己证明,厂家来人修理肯定会先测空载的。最后会不会扯皮就不知道了!

不但高招,而且还有道理
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-24 20:54:58 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-10-25 11:14:36 | 显示全部楼层
按正常的逻辑,新冰箱进来,肯定要先插电看看冰箱好不好使,这就是空载,好使了再往里面放东西,就是满载..
再验证的时候,直接满载就完了,不存在空载的事情..
其实冰箱这玩意儿,如果里面放有探头,每天有人记录,探头校验比验证有意义,每天都能观察到,不知道验证个啥

点评

关键是你不验证,你的日常监控探头放的位置你怎么确定?随便乱放额?  详情 回复 发表于 2022-10-26 09:12
你这话特别不GMP。 来来来,我给你扯淡吹一下GMP的逻辑。 每天都观察,只能是保证观察的时间点没问题。你怎么知道冰箱半夜有没有跳脱? 验证是能保证冰箱可以持续地处在稳定状态的一种手段! 快吐了,编不下去了  详情 回复 发表于 2022-10-25 12:15
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发表于 2022-10-25 11:48:18 来自手机 | 显示全部楼层
正常厂家空载,给钱就满载
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药仙
发表于 2022-10-25 12:08:53 来自手机 | 显示全部楼层
倒是没有明确规定顺序  只是从逻辑和普遍习惯来说

先满后空也是没问题的
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药师
发表于 2022-10-25 12:15:34 来自手机 | 显示全部楼层
明月小楼间1 发表于 2022-10-25 11:14
按正常的逻辑,新冰箱进来,肯定要先插电看看冰箱好不好使,这就是空载,好使了再往里面放东西,就是满载.. ...

你这话特别不GMP。
来来来,我给你扯淡吹一下GMP的逻辑。
每天都观察,只能是保证观察的时间点没问题。你怎么知道冰箱半夜有没有跳脱?
验证是能保证冰箱可以持续地处在稳定状态的一种手段!
快吐了,编不下去了,啥事都是这套词,这帮脑残根本不想想冰箱要干嘛用,不管干啥用,反正就是要验证!
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药徒
发表于 2022-10-25 13:25:40 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-25 12:15
你这话特别不GMP。
来来来,我给你扯淡吹一下GMP的逻辑。
每天都观察,只能是保证观察的时间点没问题。 ...

所有留了个万能的后路,叫风险评估
正经来说,重要一些的冰箱,还是持续记录+异常报警的记录仪好用,假期都可以不用安排人做记录了
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药徒
发表于 2022-10-26 08:55:25 | 显示全部楼层
一般情况话会把空载认为是设备本身的能力,作为运行确认。做温度分布一是确认整体温度能不能达到设定的标准,再就是看均匀性。
空载合格确认冰箱没有问题的话,再去做针对我们设定的装载去做满载的确认。
但没有强制说必须先做空载再做满载,看你自己的评估。
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药徒
发表于 2022-10-26 09:05:40 | 显示全部楼层
空载看的是设备性能,满载看的是实际使用性能。一般先空载后满载,但偶尔倒过来我觉得也没什么问题,只要做的过,如果满载过了,空载没过,满载就没有意义了,空载过了满载没过可能是装载方式问题,空载还是有效的。
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