药品注册or器械注册

Dawnniezs5 · 发表于 2023-5-22 14:39:07

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药品注册转器械注册难吗？器械注册的法规体系是不是差异挺大的？

SYUUKENN · 发表于 2023-5-22 14:51:42

其实药品转体外诊断试剂注册感觉不太难，毕竟药品要比体外诊断试剂的要求严格很多，里面有很多知识其实也是共通的。
但如果药品转有源医疗器械注册怕是有点难了。法规不一样，适用的标准也不一样。比较难

养肥一只鹅 · 发表于 2023-5-28 20:54:55

你为什么想转器械呀，我还想转药品呢

DIEYOUNG · 发表于 2023-5-29 10:05:58

药品更高薪吧，对比同年限的药品注册和器械注册，或者是经理级别的，我印象里药品更高薪。
器械注册转药品挺难的。不过器械公司比较多，机会比较多吧。
个人觉得器械不难。刚毕业时候我们企业的注册资料是一本个产品，最多的几本一个产品，遇见药品受理资料，几个皮箱，用车拉过去的。

Dawnniezs5 · 发表于 2023-5-29 10:09:48

本帖最后由 Dawnniezs5 于 2023-5-29 10:14 编辑

养肥一只鹅发表于 2023-5-28 20:54
你为什么想转器械呀，我还想转药品呢

药品注册周期太长啦，太多发补了，有时候需要补充试验和研究，需要其他部门配合的时候，如果沟通不畅也会消耗大量时间！
我感觉器械周期应该会短一点吧？（我不太了解）我在做药品注册，但是也想学一点器械的

Dawnniezs5 · 发表于 2023-5-29 10:12:47

DIEYOUNG 发表于 2023-5-29 10:05
药品更高薪吧，对比同年限的药品注册和器械注册，或者是经理级别的，我印象里药品更高薪。
器械注册转药品 ...

是的，现在做器械的很多，机会相对多一些。但是做药品注册研究深了透了确实是大有可为滴！

Dawnniezs5 · 发表于 2023-5-29 10:35:15

SYUUKENN 发表于 2023-5-22 14:51
其实药品转体外诊断试剂注册感觉不太难，毕竟药品要比体外诊断试剂的要求严格很多，里面有很多知识其实也是 ...

有源医疗器械指的是哪些呀？

养肥一只鹅 · 发表于 2023-5-30 08:15:14

本人药学专业，现在在做ivd注册很纠结要不要做药品注册大家能给点意见吗，谢谢