B证在C证驻场人员数量要求和角色

吴先生666 · 发表于 4 天前

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

山东B证最少得多少人在C证驻场？分别是什么，有要求吗？
如果有两条注册工艺不一致的生产线呢？人数要求会？

可亲可爱 · 发表于 4 天前

有人驻厂就不错了，就算A证或者是D证企业，也没有要求有多少人在现场的要求。

汉字太少 · 发表于 4 天前

你派一个人去也可以

RuiCheng178 · 发表于 4 天前

最少一人就是质量人员如果可以的话生产和质量各自一人分工不同关注点监控点也不同也是为了更好的完成对产品的全程监控。

near · 发表于 4 天前

培训合格后上岗的QA就好，人数看你们给他的工作量和工作范围

栗子7 · 发表于 4 天前

有一个就不错了

chenqiang179 · 发表于 4 天前

我所在省的省局老师，是有提到驻厂人员的事情。
高危品种，比如注射剂等，说一定要有驻厂人员。其它的，最好要有。
人数应该是根据具体情况确定（用流行的话来说，根据风险评估，确定）。

红烧牛肉面 · 发表于 4 天前

法规没有明确人数
只是要求需要对受托方进行监管
目前做的比较好的持有人就是一旦生产时就会派生产与质量的人员到现场，每次2-3人

清空uv9 · 发表于 4 天前

最简单派个qa去就行了

爱笑的一天 · 发表于 4 天前

人数不是重点，驻厂人员的能力和资质要求比较高，基本上生产、QA、QC、工程、仓库全部都需要了解，这样巡检才能覆盖委托活动的全部区域。

当然想实现上述全方位监控，1个人很难能达到。

孤zhen · 发表于 4 天前

两条注册工艺不一致的生产线至少两个生产两个QC和QA