免临床评价同品种比对

恒久 · 发表于 2025-8-29 09:35:59

efofe 发表于 2025-8-29 08:50
是以我们自己的产品技术要求检测后对比吗，但是这样能有说服力吗

有的，可以简易出一份对比厂家的技术要求，在按照这个检测出对比测试检验报告

SaraTong · 发表于 2025-8-29 09:36:27

我觉得可以，没毛病。

1847230462 · 发表于 2025-8-29 09:56:29

天坑杨发表于 2025-8-28 19:27
有的。现在技术要求要求盖章才能有效，所以就算拿到了，也没法用，只能用来参考。

省局也是必须要授权

KCK · 发表于 2025-8-29 11:22:28

efofe 发表于 2025-8-29 08:50
是以我们自己的产品技术要求检测后对比吗，但是这样能有说服力吗

以你们的技术要求去检，检验的数据不比无可靠来源的技术要求更有说服力？

Redamancyzja · 发表于 2025-8-29 11:31:49

有个问题点，在不知道竞品技术要求，尤其是性能要求的前提下，你们制定的技术要求如何能够保证可以完全覆盖到竞品的技术要求。

林b2981bfd · 发表于 2025-8-29 12:19:05

可以的，实验室测试数据对比

zjyb1985 · 发表于 2025-9-1 17:01:23

Redamancyzja 发表于 2025-8-29 11:31
有个问题点，在不知道竞品技术要求，尤其是性能要求的前提下，你们制定的技术要求如何能够保证可以完全覆盖 ...

是的，我也有同样的疑问，尤其是万一检测结果和竞品的差别比较明显时，更尴尬。

ww278930823 · 发表于 2025-9-2 09:59:26

efofe 发表于 2025-8-29 08:48
国家局三类有这种授权要求，二类产品省局要求没这么严，没盖章应该可以用吧

技术要求都需要授权，出厂检验报告不用。。

免临床评价 同品种比对