生产工艺中特殊工序和特殊过程有什么区别

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生产工艺中特殊工序和特殊过程有什么区别？

远方kp9

个人理解是一个意思

机智鼠

在生产工艺中，特殊工序和特殊过程是两个不同的概念，它们在定义、控制要求和验证方式上存在显著区别。

1. **定义**：特殊工序指的是那些对产品质量有关键影响的工序。而特殊过程则是指那些其输出结果难以或成本高昂地被验证的过程。

2. **控制要求**：特殊工序需要严格的质量控制措施，以确保每一步骤都符合预定的质量标准。特殊过程则需要特别关注其输出的可验证性，并可能需要采用统计过程控制等方法来确保过程的稳定性和一致性。

3. **验证方式**：特殊工序的验证通常通过直接的产品测试来完成，以确认每个工序是否达到了质量要求。而特殊过程的验证则可能依赖于间接的方法，如过程参数的监测和过程能力的评估。

综上所述，特殊工序强调的是工序本身对产品关键质量的影响，而特殊过程则侧重于过程输出的可验证性。两者都需要严格的控制和验证，以确保最终产品的质量和安全性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

AUTOZAI

一个意思，不同的说法。

A110

等个老师的解答

大师兄o6k

你确定不是关键工序和特殊过程吗，如果不是，那你那个应该是一个意思

都是套路

一个意思，表述不同而已

青辞

首先需要确认你说的生产工艺中国特殊工序和特殊过程是不是，常说的特殊过程和关键工序，如果是这样的话就不一样，如果你说的话没有毛病，那就说法不同。。。

心若菩提静若枯

6楼说的对

丹参

工序是过程的一部分

格式化

一个意思，最好按法规上的名词去写，不要审核老师，说你不规范，自己造词，不行，关键工序，特殊过程

金毅

法规上都是关键工序，特殊过程，如果你们口头上有其他叫法不要紧，但最好不要落在纸面上，不规范