风险管理对医疗器械的应用

Hongy6p · 发表于 7 天前

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友友们，大家在做风险管理的时候参考GB/T 42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》还是YY0316？
42062实施后，0316废止了吗？关于0316不同的查询渠道，显示的状态不一样呢？有些是现行，有些是废止。

HK-LT · 发表于 7 天前

按GB/T42062-2022

深蓝如云 · 发表于 7 天前

参考GB/T 42062-2022；0316废止了；状态不一样应该是没更新

Neuro_psycho · 发表于 7 天前

差点被你带跑偏了。标准效力等级了解下
GB>YY>DB>T>Q

大龄小姐姐 · 发表于 7 天前

GB/T 42062-2022

Hongy6p · 发表于 7 天前

Neuro_psycho 发表于 2025-10-30 15:29
差点被你带跑偏了。标准效力等级了解下
GB>YY>DB>T>Q

谢谢！国标、行标、地标、企标有了解，T标是指推标吗？
这几个标可以这样横向排序吗？

KCK · 发表于 7 天前

GB/T 42062-2022，没废止

哈尔滨-HR · 发表于 6 天前

鼓励优先参考使用GB/T 42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》，但是YY0316没有废止，因为国家还有一个重要规范正在引用YY0316，所以YY0316还是有效的。参加高检院培训，GB/T 42062-2022第一起草人王慧芳老师亲述。

心若菩提静若枯 · 发表于 6 天前

哈尔滨-HR 发表于 2025-10-31 08:50
鼓励优先参考使用GB/T 42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》，但是YY0316没有废止，因为国家还 ...

老师请问是哪个规范

sillytian · 发表于 6 天前

心若菩提静若枯发表于 2025-10-31 13:16
老师请问是哪个规范

GB 9706.1-2020

心若菩提静若枯 · 发表于 6 天前

sillytian 发表于 2025-10-31 14:42
GB 9706.1-2020

收到谢谢老师！

Hongy6p · 发表于 5 天前

Hongy6p 发表于 2025-10-30 16:09
谢谢！国标、行标、地标、企标有了解，T标是指推标吗？
这几个标可以这样横向排序吗？

学习了，谢谢

哈尔滨-HR · 发表于 3 天前

本帖最后由哈尔滨-HR 于 2025-11-3 08:17 编辑

心若菩提静若枯发表于 2025-10-31 13:16
老师请问是哪个规范

《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》GB9706.1

哈尔滨-HR · 发表于 3 天前

sillytian 发表于 2025-10-31 14:42
GB 9706.1-2020