求：药监综药管〔2023〕86号

hycwq77 · 发表于 2025-11-22 16:55:07

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各位大佬：国家局11月21日发布“国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知”中提到“《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序（试行）》（药监综药管〔2023〕86号）”这个文件，哪位老师有，能否共享，网上搜索不到，谢谢

鬼使神差 · 发表于 2025-11-22 19:50:09

没见过啊

classicboy · 发表于 2025-11-22 22:00:43

这是个依申请公开文件，所以你搜不到。

文件内容就是检查的工作程序，比如检查前准备，检查实施，检查报告审核和综合评定，检查结果处理等内容。

因为都是监管部门和技术机构内部流程，所以没有对外公开。

xqliu · 发表于 2025-11-23 07:23:11

西藏自治区药品生产质量管理规范符合性检查工作程序

https://www.doc88.com/p-99437876540660.html

大海 · 发表于 2025-11-24 08:27:17

关注关注

wolaichaziliao · 发表于 2025-11-24 09:20:56

会不会是个内部文件

yamimiha · 发表于 2025-11-25 14:08:07

直接国家药品监督管理局官网下载啊https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20251121174208105.html

科波拉陈 · 发表于 2025-11-26 08:05:07

看好、弄清检查指导原则里面的条款就行了。

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