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楼主: 大呆子
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[吐槽及其他] 调查:记录受控管理

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发表于 2025-12-31 10:48:16 | 显示全部楼层
在每批产品生产指令下达后,生产前发放,随生产进程同步使用。由指定的文件管理部门或 QA 专人负责,明确发放权限
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发表于 2025-12-31 11:02:00 | 显示全部楼层
记录分类管理,规定好哪些由QA受控分发,哪些由使用部门分发(部门专人管理),但均需可追溯
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药徒
发表于 2025-12-31 16:09:20 | 显示全部楼层
学习一下,辅助类记录太多,受控的确就是形式受控
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药徒
发表于 2025-12-31 16:26:50 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2025-12-18 08:50
哇,还有金币拿,谢谢楼主                  楼主威武,祝楼主生十几个儿子,天天给儿子挣钱攒老婆本

哈哈哈,我也祝福
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药徒
发表于 2026-1-9 16:22:30 | 显示全部楼层
个人觉得不是有章就是受控,而是要真受控,踏实做到,一般应所有记录都应受控
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药徒
发表于 2026-1-9 17:08:33 | 显示全部楼层
请问下这个加章的意义在哪里,我真的就在电子行业还有医药行业见过这么操作的,本人感觉是没什么必要的,我们直接以电子档的形式受控了,版本号管理
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药徒
发表于 2026-1-16 13:29:38 | 显示全部楼层
可以做受控章管理,给生产的文件管理人员授权一个受控章,记录受控号,说明使用范围,由生产的自行盖章
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发表于 2026-1-19 15:50:30 | 显示全部楼层
几乎全部记录都有QA受控发放
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药徒
发表于 2026-1-22 09:41:11 | 显示全部楼层
我们公司小只有一个文控 ,不可能所有记录都会受控,事情太多了忙不过来。
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发表于 2026-1-22 11:21:49 | 显示全部楼层
看企业评估情况吧
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药徒
发表于 2026-1-23 08:39:22 | 显示全部楼层
现场类记录受控发放(可以装订成册),譬如:批记录、设备使用记录、温湿度记录等需要,流转签字的不需要,譬如什么什么会议记录、偏差变更记录等
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药徒
发表于 2026-1-23 10:09:41 | 显示全部楼层
豊衢 发表于 2025-12-18 09:09
好像只有温湿度记录不是QA发放的。。。。。。。。。

温湿度记录都是成QA受控发放
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
错格 发表于 2025-12-24 11:10
DMS是什么。。。。。。。。。

就是记录电子管理系统,发放记录台账电子化
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
这是要配多少QA呢,生产人数的20%,不知道够不够“严格”管理。
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
有没有章不重要,有台账,闭环
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